Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handelen voor geestelijke gezondheid bij neurologische aandoeningen

25 maart 2025 bijgewerkt door: Simon Ladwig, Bielefeld University

Acceptatie- en betrokkenheidstherapie- gebaseerde groepstherapie voor geestelijke gezondheid bij neurologische aandoeningen

Het doel van deze klinische studie is om de werkzaamheid van deze handleiding voor geestelijke gezondheid te onderzoeken bij mensen met gemengde neurologische aandoeningen, waaronder post-covid. Deze aandoeningen worden vaak geassocieerd met cognitieve stoornissen, die de effecten van psychoterapie kunnen belemmeren. Executive functioneren en vooral het vermogen om te abstract denken kan nuttig zijn voor personen die acceptatie- en commitment -therapie gebruiken. Daarom zijn de belangrijkste vragen die onderzoeksvragen zijn:

  • Is deze interventie effectief bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid?
  • Voorspelen uitvoerende functies de omvang van sociale participatie en geestelijke gezondheid aan het einde van de therapie? Deelnemers nemen deel aan 8 wekelijkse groepstherapiesessies van elk 100 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geestelijke gezondheidsproblemen, met name depressie, angst en stress, komen veel voor bij mensen met neurologische aandoeningen en postbewaar maar vaak verwaarloosd en blijven daarom onbehandeld. Acceptatie- en commitment -therapie (ACT) is een veelbelovende aanpak om mensen te helpen bij het aanpassen aan hun omstandigheden door "psychologische flexibiliteit" te verbeteren.

Een eerdere studie vertaalde een aangepaste groepspsychotherapiehandleiding voor overlevenden van beroertes in het Duits en demonstreerde de haalbaarheid ervan. Deze pilotstudie gaf ook de eerste indicaties over de werkzaamheid van de handleiding bij het verminderen van de symptomen van angst, depressie en stress. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van deze op ACT gebaseerde groepstherapie te onderzoeken. Mensen met neurologische aandoeningen kunnen beperkingen hebben in uitvoerende functies, die het psychotherapeutische proces kunnen beïnvloeden. Aangezien ACT vaak metaforen en beelden gebruikt, kunnen uitvoerende functies, met name het vermogen om te abstraheren, de werkzaamheid van de therapie beïnvloeden en daarom in deze studie worden onderzocht. Het programma omvat 8 wekelijkse sessies met een sessielengte van 100 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bielefeld, Duitsland, 33602
        • Werving
        • Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Waarde boven een afsluiting van de DASS-21-subschalen (depressie> 10, angst> 6 en stress> 10)
  • Voldoende cognitie- en taalvermogen (klinische beoordeling)
  • Voldoende therapiemotivatie (klinische beoordeling)

Uitsluitingscriteria:

  • Gedragsstoornissen (bijv. Hoge prikkelbaarheid of apathie bij klinische beoordeling)
  • Andere ernstige psychische stoornissen (dementie, psychose, persoonlijkheidsstoornissen, intellectuele handicap)
  • Gelijktijdige psychotherapie of neuropsychologische therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wachtlijst en ACT -groepstherapie
Acht weken wachtlijst worden gevolgd door acht weken ACT -groepstherapie, zie studieontwerp.
Gedragsmatig: ACT-gebaseerde groepstherapie
ACT-gebaseerde groepstherapie op basis van de handmatige "Living Well with Neurological Conditions" gepubliceerd door Hill et al. (2017; NHS Fundation Trust; beschikbaar: https://goo.gl/ax6qb5). De handleiding werd vertaald in het Duits en aangepast door sessies te verkorten, de taal te vereenvoudigen en oefeningen aan te passen op basis van klinische ervaring. De publicatie van de haalbaarheidsstudie voor de aangepaste handleiding is momenteel in voorbereiding. De groepstherapie omvat acht wekelijkse sessies met elk 100 minuten. Drie tot zes personen nemen deel aan een groep. De therapie wordt geleverd door ten minste één gelicentieerde psychotherapeuten. Een co-therapeut kan worden opgenomen op basis van individuele behoeften van de groepsleden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie en angststressschalen-21 (Lovibond, 1995)
Tijdsspanne: Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Maat voor psychologische last om de effectiviteit te onderzoeken. Scores variëren van 0 tot 63 met hogere waarden die een hogere last aangeven.
Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Acceptatie- en actie Vragenlijst-verworven hersenletsel (Sylvester, 2011)
Tijdsspanne: Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Maat voor psychologische flexibiliteit om de werkzaamheid te onderzoeken. Scores variëren van 0 tot 36 met hogere waarden die een hogere inflexibiliteit aangeven.
Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (overeenkomsten Subtest; Wechsler, 2008)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Maat voor het vermogen van het individu om de overeenkomsten tussen verschillende objecten te herkennen en te verwoorden, wat hun abstractievermogen weerspiegelt. Dit zal worden gebruikt om de invloed van het vermogen van abstract denken te onderzoeken. Scores variëren van 0 tot 36 met hogere waarden die een hoger abstractievermogen aangeven.
Pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (Kroenke, 2001)
Tijdsspanne: Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Maat van depressieve symptomen om de werkzaamheid te onderzoeken. Scores variëren van 0 tot 27 met hogere waarden die duiden op meer ernstige depressieve symptomen.
Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Gegeneraliseerde angststoornisschaal-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2007)
Tijdsspanne: Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Maat voor angstsymptomen om de werkzaamheid te onderzoeken. Scores variëren van 0 tot 21 met hogere scores die een hogere angst aangeven.
Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Vragenlijst waarderen (Smout, 2014)
Tijdsspanne: Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Maat voor gewaardeerd leven om de werkzaamheid te onderzoeken. Scores variëren van 0 tot 60 met hogere waarden die een hogere waarde-congruent wonen aangeven.
Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Zelf-als-contextschaal (Zettle, 2018)
Tijdsspanne: Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Maat voor zelf als context om de werkzaamheid te onderzoeken. Scores variëren van 10 tot 70 met hogere waarden die een perspectief aangeven dichter bij zelf-as-context.
Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schema 2.0 (V.S. üstün, 2010; gewoon Duits)
Tijdsspanne: Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Maat voor functionele beperkingen en handicaps.
Voor de wachtlijstconditie; en pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Regensburg Word Fluency Test (Aschenbrenner, 2001)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Maat van verbale vloeiendheid.
Pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Stroop -test in het Wenen -testsysteem (Müller & Ziegler, 2001)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)
Maat voor cognitieve flexibiliteit en remming van irrelevante stimuli.
Pre- en post-interventie (pre en post zijn vermoedelijk 8 weken uit elkaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groepstherapiesessie Vragenlijst (Zoubek, 2013; gewoon Duits)
Tijdsspanne: GTS-P-sessie en GTS-T tijdens de interventie (wekelijks, na elke sessie), GTS-P totale post-interventie

Maat voor behandelingsacceptatie en tevredenheid voor patiënten met betrekking tot elke sessie (GTS-P-sessie), voor patiënten met betrekking tot de gehele therapie (GTS-P-totaal) en voor therapeuten met betrekking tot elke sessie (GTS-T).

GTS-P-sessiescores van 0 tot 24 met hogere waarden die een hogere acceptatie aangeven.

GTS-P totale scores van 0 tot 8 met hogere waarden die een hogere acceptatie aangeven. GTS-T scoort van 0 tot 48 met hogere waarden die een hogere acceptatie aangeven.
GTS-P-sessie en GTS-T tijdens de interventie (wekelijks, na elke sessie), GTS-P totale post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bielefeld University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
  • Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I-2025-01-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt gedeeld op de openbare repository zoals Mendeley -gegevens, terwijl ze ervoor zorgen dat geen enkel individu door de gegevens kan worden geïdentificeerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal de laatste zes maanden na voltooiing van gegevensverzameling beschikbaar zijn, vermoedelijk januari, 1, 2027. Gegevens worden na tien jaar verwijderd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren