Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handle for mental sundhed i neurologiske lidelser

25. marts 2025 opdateret af: Simon Ladwig, Bielefeld University

Accept og forpligtelsesbehandlingsbaseret gruppeterapi for mental sundhed i neurologiske lidelser

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​denne manual for mental sundhed hos mennesker med blandede neurologiske lidelser, herunder post-kovid. Disse tilstande er ofte forbundet med kognitiv svækkelse, som kan hæmme virkningerne af psykoterapi. Executive funktion og især evnen til at abstrakt tænkning kan være nyttig for personer, der bruger accept og engagementsterapi. Derfor er de vigtigste spørgsmål forskningsspørgsmål:

  • Er denne intervention effektiv til at forbedre mental sundhed?
  • Forudsiger udøvende funktioner omfanget af social deltagelse og mental sundhed i slutningen af ​​terapien? Deltagerne vil deltage i 8 ugentlige gruppeterapisessioner på 100 minutter hver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykiske sundhedsmæssige problemer, især depression, angst og stress, er almindelige hos mennesker med neurologiske lidelser og post-kovid, men overses ofte og forbliver derfor ubehandlet. ACCEPTANCE OG KONSEMFICIER TERAPI (ACT) er en lovende tilgang til at hjælpe mennesker med at tilpasse sig deres forhold ved at forbedre "psykologisk fleksibilitet".

En tidligere undersøgelse oversatte en tilpasset gruppepsykoterapi til overlevende slagtilfælde til tysk og demonstrerede dens gennemførlighed. Denne pilotundersøgelse gav også første indikationer på manualens effektivitet til reduktion af symptomer på angst, depression og stress. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​denne ACT-baserede gruppeterapi. Mennesker med neurologiske lidelser kan have svækkelser i udøvende funktioner, hvilket kan påvirke den psykoterapeutiske proces. Da ACT ofte bruger metaforer og billeder, kunne udøvende funktioner, især evnen til at abstrahere, påvirke effektiviteten af ​​terapien og derfor undersøges i denne undersøgelse. Programmet inkluderer 8 ugentlige sessioner med en sessionlængde på 100 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland, 33602
        • Rekruttering
        • Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Værdi over en afskæring af DASS-21-underskalaerne (depression> 10, angst> 6 og stress> 10)
  • Tilstrækkelig kognition og sprogfærdighed (klinisk vurdering)
  • Tilstrækkelig terapi motivation (klinisk vurdering)

Ekskluderingskriterier:

  • Adfærdsforstyrrelser (f.eks. Høj irritabilitet eller apati i klinisk rating)
  • Anden alvorlig mental forstyrrelse (demens, psykose, personlighedsforstyrrelser, intellektuel handicap)
  • Samtidig psykoterapi eller neuropsykologisk terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venteliste og ACT -gruppeterapi
Otte ugers venteliste efterfølges af otte ugers handlingsgruppeterapi, se undersøgelsesdesign.
Adfærdsmæssigt: Aktbaseret gruppeterapi
ACT-baseret gruppeterapi baseret på manualen "Living Well With Neurological Conditions" offentliggjort af Hill et al. (2017; NHS Fundation Trust; tilgængelig: https://goo.gl/ax6qb5). Manualen blev oversat til tysk og tilpasset ved forkortelse af sessioner, forenkling af sprog og tilpasningsøvelser baseret på klinisk erfaring. Offentliggørelsen af ​​mulighedsundersøgelsen til den tilpassede manual er i øjeblikket under forberedelse. Gruppeterapien inkluderer otte ugentlige sessioner med en varighed på 100 minutter hver. Tre til seks personer deltager i en gruppe. Terapien leveres af mindst en licenserede psykoterapeuter. En co-terapeut kan være inkluderet baseret på gruppemedlemmernes individuelle behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression og angstspændingsskala-21 (Lovibond, 1995)
Tidsramme: Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Mål for psykologisk byrde for at undersøge effektiviteten. Resultater spænder fra 0 til 63 med højere værdier, hvilket indikerer højere byrde.
Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Accept og handlingsspørgeskema-erhvervet hjerneskade (Sylvester, 2011)
Tidsramme: Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Mål for psykologisk fleksibilitet til at undersøge effektiviteten. Resultater spænder fra 0 til 36 med højere værdier, hvilket indikerer højere ufleksibilitet.
Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (Subtest på lighed; Wechsler, 2008)
Tidsramme: Pre- og post-intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Mål på individets evne til at genkende og formulere fællesskaberne mellem forskellige genstande, hvilket afspejler deres abstraktionsevne. Dette vil blive brugt til at undersøge indflydelsen af ​​evnen til abstrakt tænkning. Resultater spænder fra 0 til 36 med højere værdier, hvilket indikerer højere abstraktionsevne.
Pre- og post-intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (Kroenke, 2001)
Tidsramme: Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Mål for depressive symptomer for at undersøge effektiviteten. Resultater spænder fra 0 til 27 med højere værdier, hvilket indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Generaliseret angstlidelse skala-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2007)
Tidsramme: Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Mål for angstsymptomer for at undersøge effektiviteten. Resultater spænder fra 0 til 21 med højere score, der indikerer højere angst.
Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Vurdering af spørgeskema (Smout, 2014)
Tidsramme: Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Mål for værdsat levevis for at undersøge effektiviteten. Resultater spænder fra 0 til 60 med højere værdier, der indikerer højere værdi-kongruent levevis.
Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Selv-som-kontekst skala (Zettle, 2018)
Tidsramme: Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Mål for mig selv som kontekst for at undersøge effektiviteten. Resultater spænder fra 10 til 70 med højere værdier, hvilket indikerer et perspektiv tættere på selv-som-kontekst.
Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Verdenssundhedsorganisationens vurderingsplan 2.0 (V.S. üstün, 2010; Almindelig tysk)
Tidsramme: Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Mål for funktionelle svækkelser og handicap.
Før ventelistetilstand; og før og efter intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Regensburg Word Flydende test (Aschenbrenner, 2001)
Tidsramme: Pre- og post-intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Mål for verbal flytning.
Pre- og post-intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Stroop Test i Wien Test System (Müller & Ziegler, 2001)
Tidsramme: Pre- og post-intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)
Mål for kognitiv fleksibilitet og inhibering af irrelevante stimuli.
Pre- og post-intervention (før og post er formodentlig 8 ugers mellemrum)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeterapi Session Spørgeskema (Zoubek, 2013; Almindelig tysk)
Tidsramme: GTS-P-session og GTS-T under interventionen (ugentligt, efter hver session), GTS-P Total Post-intervention

Mål for behandling af behandling og tilfredshed for patienter med hensyn til hver session (GTS-P-session) for patienter med hensyn til hele terapien (GTS-P i alt) og for terapeuter vedrørende hver session (GTS-T).

GTS-P-session score fra 0 til 24 med højere værdier, der indikerer højere accept.

GTS-P samlede score fra 0 til 8 med højere værdier, der indikerer højere accept. GTS-T-scoringer fra 0 til 48 med højere værdier, der indikerer højere accept.
GTS-P-session og GTS-T under interventionen (ugentligt, efter hver session), GTS-P Total Post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bielefeld University

Efterforskere

  • Studiestol: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
  • Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-2025-01-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD deles på det offentlige depot som Mendeley -data, samtidig med at de sikrer, at ingen person kan identificeres af dataene.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig seneste seks måneder efter afslutningen af ​​dataindsamling, formodentlig 1. januar, 2027. Data slettes efter ti år.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktbaseret gruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner