Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działać na zdrowie psychiczne w zaburzeniach neurologicznych

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Simon Ladwig, Bielefeld University

Terapia grupowa oparta na terapii opartej na terapii opartej na zdrowiu psychicznym w zaburzeniach neurologicznych

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności tego podręcznika dla zdrowia psychicznego u osób z mieszanymi zaburzeniami neurologicznymi, w tym po witrynie. Warunki te są często związane z upośledzeniem poznawczym, które mogą utrudniać efekty psychoterapii. Funkcjonowanie wykonawcze, a zwłaszcza zdolność do abstrakcyjnego myślenia może być przydatna dla osób stosujących terapię akceptacji i zaangażowania. Dlatego główne pytania badawcze to:

  • Czy ta interwencja jest skuteczna w poprawie zdrowia psychicznego?
  • Czy funkcje wykonawcze przewidują zakres uczestnictwa społecznego i zdrowia psychicznego pod koniec terapii? Uczestnicy wezmą udział w 8 tygodniowych sesjach terapii grupowej wynoszącej 100 minut.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problemy zdrowia psychicznego, zwłaszcza depresja, lęk i stres, są powszechne u osób z zaburzeniami neurologicznymi i po chorych po pobudzeniu, ale często zaniedbywane, a zatem pozostają nieleczone. Terapia akceptacyjna i zaangażowania (ACT) jest obiecującym podejściem do pomocy ludziom w dostosowaniu się do ich warunków poprzez poprawę „elastyczności psychologicznej”.

Poprzednie badanie przetłumaczyło dostosowaną grupy podręcznik psychoterapii dla osób, które przeżyły udar na niemiecki i wykazało jego wykonalność. To badanie pilotażowe dało również pierwsze wskazania na temat skuteczności podręcznika w zmniejszaniu objawów lęku, depresji i stresu. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności tej opartej na działaniu terapii grupowej. Osoby z zaburzeniami neurologicznymi mogą mieć upośledzenie funkcji wykonawczych, które mogą wpływać na proces psychoterapeutyczny. Ponieważ ACT często wykorzystuje metafory i obrazy, funkcje wykonawcze, szczególnie zdolność do abstrakcji, mogą wpływać na skuteczność terapii i dlatego są badane w tym badaniu. Program obejmuje 8 cotygodniowych sesji o długości sesji 100 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bielefeld, Niemcy, 33602
        • Rekrutacyjny
        • Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wartość powyżej granicy podskal DASS-21 (depresja> 10, lęk> 6 i stres> 10)
  • Wystarczające poznanie i zdolności językowe (ocena kliniczna)
  • Wystarczająca motywacja terapii (ocena kliniczna)

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia behawioralne (np. Wysoka drażliwość lub apatia w ocenach klinicznych)
  • Inne ciężkie zaburzenia psychiczne (demencja, psychoza, zaburzenia osobowości, niepełnosprawność intelektualna)
  • Jednoczesna psychoterapia lub terapia neuropsychologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lista oczekujących i terapia grupowa ACT
Po ośmiu tygodniach listy oczekujących następuje osiem tygodni terapii grupy ACT, patrz projekt badania.
Behawioralne: Terapia grupowa oparta na działaniu
Terapia grupowa oparta na ACT oparta na podręczniku „Życie w warunkach neurologicznych” opublikowanych przez Hill i in. (2017; NHS Fundation Trust; dostępny: https://goo.gl/ax6qb5). Podręcznik został przetłumaczony na niemiecki i dostosowany przez skrócenie sesji, uproszczenie języka i dostosowywanie ćwiczeń opartych na doświadczeniu klinicznym. Publikacja studium wykonalności dla dostosowanej instrukcji jest obecnie w ramach przygotowań. Terapia grupowa obejmuje osiem cotygodniowych sesji o długości 100 minut. W grupie uczestniczą trzy do sześciu osób. Terapia jest dostarczana przez co najmniej jednego licencjonowanych psychoterapeutów. Współpracownik można uwzględnić na podstawie indywidualnych potrzeb członków grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale stresu depresji i lęku-21 (Lovibond, 1995)
Ramy czasowe: Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Miara obciążenia psychologicznego w celu zbadania skuteczności. Wyniki wynoszą od 0 do 63, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe obciążenie.
Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Akceptacja i działanie nabyte w kwestionariuszu uszkodzenie mózgu (Sylvester, 2011)
Ramy czasowe: Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Miara elastyczności psychologicznej w badaniu skuteczności. Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższą nieelastyczność.
Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Skala wywiadu dla dorosłych Wechsler - czwarta edycja (Podobieństwa Subtest; Wechsler, 2008)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (przed i post są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Miara zdolności jednostki do rozpoznawania i wyrażania podobieństw między różnymi obiektami, odzwierciedlając ich zdolność abstrakcji. Zostanie to wykorzystane do zbadania wpływu zdolności abstrakcyjnego myślenia. Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższą zdolność abstrakcji.
Przed i po interwencji (przed i post są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (Kroenke, 2001)
Ramy czasowe: Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Miara objawów depresyjnych w celu zbadania skuteczności. Wyniki wahają się od 0 do 27, a wyższe wartości wskazują na cięższe objawy depresyjne.
Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Uogólnione zaburzenia lękowe Scale-7 (GAD-7; Spitzer i in., 2007)
Ramy czasowe: Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Miara objawów lękowych w celu zbadania skuteczności. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy lęk.
Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Wycena kwestionariusz (Smout, 2014)
Ramy czasowe: Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Miara cenionego życia w celu zbadania skuteczności. Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższą wartość życia.
Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Skala samokontroli (Zettle, 2018)
Ramy czasowe: Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Miara siebie jako kontekstu w celu zbadania skuteczności. Wyniki wahają się od 10 do 70, przy wyższych wartościach wskazujących perspektywę bliższą kontekstu siebie.
Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Światowa Organizacja Zdrowia Harmonogram Oceny Niepełnosprawności 2.0 (V.S. üstün, 2010; zwykły niemiecki)
Ramy czasowe: Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Miara upośledzeń funkcjonalnych i niepełnosprawności.
Przed warunkami listy oczekujących; oraz przed i po interwencji (przed i postu są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Test płynności Word Regensburg (Aschenbrenner, 2001)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (przed i post są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Miara płynności werbalnej.
Przed i po interwencji (przed i post są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Test Stroop w Systemie Testowym Wiednia (Müller i Ziegler, 2001)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (przed i post są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)
Miara elastyczności poznawczej i hamowania nieistotnych bodźców.
Przed i po interwencji (przed i post są prawdopodobnie w odstępie 8 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz sesji terapii grupowej (Zobek, 2013; zwykły niemiecki)
Ramy czasowe: Sesja GTS-P i GTS-T podczas interwencji (co tydzień, po każdej sesji), GTS-P Total po interwencji

Miara akceptacji leczenia i satysfakcji dla pacjentów w zakresie każdej sesji (sesja GTS-P), dla pacjentów dotyczącej całej terapii (ogółem GTS-P) oraz dla terapeutów dotyczących każdej sesji (GTS-T).

Sesja GTS-P wyniki od 0 do 24 z wyższymi wartościami wskazującymi na wyższą akceptację.

Całkowite wyniki GTS-P od 0 do 8 z wyższymi wartościami wskazującymi na wyższą akceptację. Wyniki GTS-T od 0 do 48 z wyższymi wartościami wskazującymi na wyższą akceptację.
Sesja GTS-P i GTS-T podczas interwencji (co tydzień, po każdej sesji), GTS-P Total po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bielefeld University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
  • Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I-2025-01-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD będzie udostępniane w publicznym repozytorium, takim jak dane Mendeleya, jednocześnie zapewniając, że nie można zidentyfikować żadnej osoby.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępne najnowsze sześć miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych, prawdopodobnie 1 stycznia 2027 r. Dane zostaną usunięte po dziesięciu latach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia grupowa oparta na działaniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj