Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimia mielenterveyteen neurologisissa häiriöissä

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Simon Ladwig, Bielefeld University

Hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjainen ryhmäterapia mielenterveydelle neurologisissa häiriöissä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän mielenterveyden käsikirjan tehokkuutta ihmisillä, joilla on sekoitettuja neurologisia häiriöitä, mukaan lukien jälkikäteen. Nämä tilot liittyvät usein kognitiiviseen heikentymiseen, mikä voi estää psykooterapian vaikutuksia. Executive -toiminta ja erityisesti kyky abstraktiin ajatteluun voivat olla hyödyllisiä hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaa käyttäville yksilöille. Siksi tärkeimmät kysymykset Tutkimuskysymykset ovat:

  • Onko tämä interventio tehokas mielenterveyden parantamiseksi?
  • Ennustavatko johtotehtävät sosiaalisen osallistumisen ja mielenterveyden laajuuden hoidon lopussa? Osallistujat osallistuvat 8 viikoittaiseen ryhmähoidon istuntoon, jotka ovat 100 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveysongelmat, erityisesti masennus, ahdistus ja stressi, ovat yleisiä ihmisillä, joilla on neurologisia häiriöitä ja jälkikäteen jälkeisiä, mutta usein laiminlyötyjä ja siten edelleen hoitamatta. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on lupaava lähestymistapa auttaa ihmisiä sopeutumaan heidän olosuhteisiinsa parantamalla "psykologista joustavuutta".

Aikaisempi tutkimus käänsi sopeutuneen ryhmän psykoterapian käsikirjan aivohalvauksen eloonjääneille saksaksi ja osoitti sen toteutettavuuden. Tämä pilottitutkimus antoi myös ensimmäiset indikaatiot käsikirjan tehokkuudesta vähentämällä ahdistuksen, masennuksen ja stressin oireita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän ACT-pohjaisen ryhmähoidon tehokkuutta. Neurologisilla häiriöillä olevilla ihmisillä voi olla toimeenpanotoimintojen heikkenemistä, mikä voi vaikuttaa psykoterapeuttiseen prosessiin. Koska ACT käyttää usein metafooria ja kuvia, toimeenpanotoiminnot, erityisesti abstraktin kyky, voivat vaikuttaa hoidon tehokkuuteen, ja siksi niitä tutkitaan tässä tutkimuksessa. Ohjelma sisältää 8 viikoittaista istuntoa, joiden istunnon pituus on 100 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bielefeld, Saksa, 33602
        • Rekrytointi
        • Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvo DASS-21-ala-asteikkojen raja-arvon yläpuolella (masennus> 10, ahdistus> 6 ja stressi> 10)
  • Riittävä kognitio ja kielikyky (kliininen luokitus)
  • Riittävä terapiamotivaatio (kliininen luokitus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttäytymishäiriöt (esim. Korkea ärtyneisyys tai apatia kliinisessä luokituksessa)
  • Muut vakavat mielenterveyshäiriöt (dementia, psykoosi, persoonallisuushäiriöt, henkinen vamma)
  • Samanaikainen psykoterapia tai neuropsykologinen terapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Odotuslista ja ACT -ryhmäterapia
Kahdeksan viikkoa odotuslista seuraa kahdeksan viikon ACT -ryhmäterapia, katso tutkimussuunnittelu.
Käyttäytyminen: ACT-pohjainen ryhmäterapia
ACT-pohjainen ryhmäterapia, joka perustuu käsikirjaan "eläminen hyvin neurologisten tilojen kanssa", jotka ovat julkaissut Hill et al. (2017; NHS Fundation Trust; käytettävissä: https://goo.gl/ax6qb5). Käsikirja käännettiin saksaksi ja mukautettiin lyhentämällä istuntoja, yksinkertaistaen kieltä ja mukauttamalla kliiniseen kokemukseen perustuvia harjoituksia. Mukautetun käsikirjan toteutettavuustutkimuksen julkaisu on parhaillaan valmistelussa. Ryhmäterapia sisältää kahdeksan viikoittaista istuntoa, joiden kesto on 100 minuuttia. Kolme -kuusi henkilöä osallistuu ryhmään. Hoitoa toimittaa ainakin yksi lisensoidut psykoterapeutit. Yhteterapeutti voidaan sisällyttää ryhmän jäsenten yksilöllisten tarpeiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus ja ahdistuneisuus stressi-asteikot-21 (Lovibond, 1995)
Aikaikkuna: Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Psykologisen taakan mittaaminen tehokkuuden tutkimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 63, ja korkeammat arvot osoittavat korkeamman taakan.
Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Hyväksymis- ja toimintakyselylle hankittu aivovaurio (Sylvester, 2011)
Aikaikkuna: Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Mitta psykologisen joustavuuden tutkimiseksi tehokkuuden tutkimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 36, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman joustamattomuuden.
Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Wechsler Adult Intelligence Scale - neljäs painos (samankaltaisuudet alatesti; Wechsler, 2008)
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (pre ja posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Mitta yksilön kyky tunnistaa ja ilmaista eri esineiden väliset yhteiset piirteet heijastaen niiden abstraktiokykyä. Tätä käytetään tutkimaan abstraktin ajattelun kyvyn vaikutusta. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 36, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman abstraktion kyvyn.
Pre- ja sen jälkeen interventio (pre ja posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (Kroenke, 2001)
Aikaikkuna: Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Masennusoireiden mitat tehokkuuden tutkimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampia masennusoireita.
Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Yleinen ahdistuneisuushäiriö asteikko-7 (GAD-7; Spitzer et ai., 2007)
Aikaikkuna: Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Ahdistuneiden oireiden mitat tehokkuuden tutkimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Kyselylomakkeen arvo (Smout, 2014)
Aikaikkuna: Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Arvostetun asumisen mitta tutkimaan tehokkuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-60, ja korkeammat arvot osoittavat korkeamman arvo-yhtenäisen asumisen.
Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Itse-kontekstiasteikko (Zettle, 2018)
Aikaikkuna: Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Itsen mitta konteksti tehokkuuden tutkimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 10-70, ja korkeammat arvot osoittavat perspektiivin lähemmäksi itse-kontekstin.
Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (V.S. üstün, 2010; tavallinen saksa)
Aikaikkuna: Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Funktionaalisten vammaisten ja vammaisten mitta.
Ennen odotuslista -ehtoa; ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen (pre and posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Regensburgin sanan sujuvuustesti (Aschenbrenner, 2001)
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (pre ja posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Suullisen sujuvuuden mitta.
Pre- ja sen jälkeen interventio (pre ja posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Stroop -testi Wienin testijärjestelmässä (Müller & Ziegler, 2001)
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (pre ja posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)
Kognitiivisen joustavuuden mitta ja merkityksettömien ärsykkeiden estäminen.
Pre- ja sen jälkeen interventio (pre ja posti ovat oletettavasti 8 viikon välein)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmäterapiaistuntokysely (Zoubek, 2013; tavallinen saksa)
Aikaikkuna: GTS-P-istunto ja GTS-T intervention aikana (viikoittainen, jokaisen istunnon jälkeen), GTS-P: n kokonaismielen jälkeinen

Hoiton hyväksymisen ja tyytyväisyyden mitat potilaille jokaisesta istunnosta (GTS-P-istunto) potilaille, jotka koskevat koko hoitoa (GTS-P) ja terapeuteille kunkin istunnon suhteen (GTS-T).

GTS-P-istuntopisteet 0-24, korkeammat arvot osoittavat suuremman hyväksynnän.

GTS-P: n kokonaispisteet välillä 0-8 korkeammat arvot osoittavat suuremman hyväksynnän. GTS-T-pisteet välillä 0-48, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman hyväksynnän.
GTS-P-istunto ja GTS-T intervention aikana (viikoittainen, jokaisen istunnon jälkeen), GTS-P: n kokonaismielen jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bielefeld University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
  • Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-2025-01-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan julkisessa arkistossa, kuten Mendeley Data

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavana viimeisin kuusi kuukautta tiedonkeruun päättymisen jälkeen, oletettavasti tammikuussa 1., 2027. Tiedot poistetaan kymmenen vuoden kuluttua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa