Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handla för mental hälsa vid neurologiska störningar

25 mars 2025 uppdaterad av: Simon Ladwig, Bielefeld University

Acceptans- och engagemangsterapibaserad gruppterapi för psykisk hälsa vid neurologiska störningar

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effektiviteten av denna manual för mental hälsa hos personer med blandade neurologiska störningar, inklusive post-covid. Dessa tillstånd är ofta förknippade med kognitiv försämring, vilket kan hämma effekterna av psykoterapi. Verkställande funktion och särskilt förmågan att abstrahera tänkande kan vara användbar för individer som använder acceptans och engagemangsterapi. Därför är de viktigaste frågorna om forskningsfrågor:

  • Är detta ingripande effektiv för att förbättra mental hälsa?
  • Förutsäger verkställande funktioner omfattningen av socialt deltagande och mental hälsa i slutet av terapin? Deltagarna kommer att delta i 8 veckovisa gruppterapisessioner på 100 minuter vardera.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mentala hälsoproblem, särskilt depression, ångest och stress, är vanliga hos personer med neurologiska störningar och post-covid men ofta försummade och därmed förblir obehandlade. Acceptans- och engagemangsterapi (ACT) är ett lovande tillvägagångssätt för att hjälpa människor att anpassa sig till deras förhållanden genom att förbättra "psykologisk flexibilitet".

En tidigare studie översatte en anpassad grupppsykoterapihandbok för strokeöverlevande till tyska och visade dess genomförbarhet. Denna pilotstudie gav också första indikationer på manualens effektivitet för att minska symtom på ångest, depression och stress. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten i denna ACT-baserade gruppterapi. Personer med neurologiska störningar kan ha funktionsnedsättningar i verkställande funktioner, vilket kan påverka den psykoterapeutiska processen. Eftersom ACT ofta använder metaforer och bilder kan verkställande funktioner, särskilt förmågan att abstrahera, påverka terapins effektivitet och undersöks därför i denna studie. Programmet innehåller 8 veckosessioner med en sessionslängd på 100 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland, 33602
        • Rekrytering
        • Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Värde över ett avgränsning av DASS-21-underskalorna (depression> 10, ångest> 6 och stress> 10)
  • Tillräcklig kognition och språkförmåga (klinisk betyg)
  • Tillräcklig terapimotivation (klinisk betyg)

Uteslutningskriterier:

  • Beteende störningar (t.ex. hög irritabilitet eller apati i klinisk betyg)
  • Annan svår psykisk störning (demens, psykos, personlighetsstörningar, intellektuell funktionshinder)
  • Samtidig psykoterapi eller neuropsykologisk terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Väntelista och ACT -gruppterapi
Åtta veckors väntelista följs av åtta veckors ACT -gruppterapi, se studiedesign.
Beteende: ACT-baserad gruppterapi
ACT-baserad gruppterapi baserad på manualen "Living Well with Neurological Conditions" publicerad av Hill et al. (2017; NHS Fundation Trust; tillgängligt: ​​https://goo.gl/ax6qb5). Manualen översattes till tyska och anpassades av förkortningssessioner, förenklade språk och anpassade övningar baserade på klinisk erfarenhet. Publiceringen av genomförbarhetsstudien för den anpassade manualen är för närvarande under förberedelse. Gruppterapin inkluderar åtta veckosessioner med en varaktighet av 100 minuter vardera. Tre till sex individer deltar i en grupp. Terapin levereras av minst en licensierad psykoterapeuter. En co-terapeut kan inkluderas baserat på gruppmedlemmarnas individuella behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression och ångest stress skalor-21 (Lovibond, 1995)
Tidsram: Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Mått på psykologisk börda för att undersöka effektiviteten. Poäng sträcker sig från 0 till 63 med högre värden som indikerar högre börda.
Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Acceptans- och handlingsfrågeformulärförvärvad hjärnskada (Sylvester, 2011)
Tidsram: Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Mått på psykologisk flexibilitet för att undersöka effektiviteten. Poäng sträcker sig från 0 till 36 med högre värden som indikerar högre flexibilitet.
Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fjärde upplagan (Likheter subtest; Wechsler, 2008)
Tidsram: före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Mått på individens förmåga att känna igen och formulera gemensamheterna mellan olika objekt, vilket återspeglar deras abstraktionsförmåga. Detta kommer att användas för att undersöka påverkan av förmågan att abstrakt tänkande. Poäng sträcker sig från 0 till 36 med högre värden som indikerar högre abstraktionsförmåga.
före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001)
Tidsram: Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Mått på depressiva symtom för att undersöka effektiviteten. Poäng sträcker sig från 0 till 27 med högre värden som indikerar svårare depressiva symtom.
Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Generaliserad ångestsjukdomskala-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2007)
Tidsram: Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Mått på ångestsymtom för att undersöka effektiviteten. Poäng sträcker sig från 0 till 21 med högre poäng som indikerar högre ångest.
Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Värderande frågeformulär (SMOUT, 2014)
Tidsram: Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Mått på värderat levande för att undersöka effektiviteten. Poäng sträcker sig från 0 till 60 med högre värden som indikerar högre värdekongruent levande.
Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Selfas-Context Scale (Zettle, 2018)
Tidsram: Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Mått på jaget som sammanhang för att undersöka effektiviteten. Poäng sträcker sig från 10 till 70 med högre värden som indikerar ett perspektiv närmare själv-som-kontext.
Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Världshälsoorganisationens utvärdering av funktionshinder 2.0 (V.S. üstün, 2010; vanlig tysk)
Tidsram: Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Mått på funktionella nedsättningar och funktionsnedsättningar.
Innan väntelistans tillstånd; och före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Regensburg Word Fluency Test (Aschenbrenner, 2001)
Tidsram: före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Mått på verbal flytande.
före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Stroop Test i Wien Test System (Müller & Ziegler, 2001)
Tidsram: före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)
Mått på kognitiv flexibilitet och hämning av irrelevanta stimuli.
före och efter intervention (före och post är förmodligen 8 veckors mellanrum)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gruppterapisession Frågeformulär (Zoubek, 2013; vanlig tysk)
Tidsram: GTS-P-session och GTS-T under interventionen (varje vecka, efter varje session), GTS-P Total efter intervention

Mått på behandling av behandling och tillfredsställelse för patienter angående varje session (GTS-P-session), för patienter angående hela terapin (GTS-P totalt) och för terapeuter beträffande varje session (GTS-T).

GTS-P-sessionresultat från 0 till 24 med högre värden som indikerar högre acceptans.

GTS-P totala poäng från 0 till 8 med högre värden som indikerar högre acceptans. GTS-T-poäng från 0 till 48 med högre värden som indikerar högre acceptans.
GTS-P-session och GTS-T under interventionen (varje vecka, efter varje session), GTS-P Total efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bielefeld University

Utredare

  • Studiestol: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
  • Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

27 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-2025-01-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas på offentligt förvar som Mendeley -data, samtidigt som man säkerställer att ingen person kan identifieras av uppgifterna.

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att finnas tillgängliga de senaste sex månaderna efter avslutad datainsamling, förmodligen januari, 1, 2027. Data kommer att raderas efter tio år.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera