Действовать для психического здоровья при неврологических расстройствах
25 марта 2025 г. обновлено: Simon Ladwig, Bielefeld University
Групповая терапия на основе терапии на основе принятия и преданности психического здоровья при неврологических расстройствах
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы изучить эффективность этого руководства по психическому здоровью у людей со смешанными неврологическими расстройствами, включая пост-ковид. Эти условия часто связаны с когнитивными нарушениями, которые могут препятствовать эффектам психотерапии. Исполнительное функционирование и особенно способность абстрактного мышления могут быть полезны для людей, использующих принятие и терапию приверженностью. Поэтому основные вопросы исследования: вопросы исследования:
- Эффективно ли это вмешательство в улучшении психического здоровья?
- Предсказают ли исполнительные функции степень социального участия и психического здоровья в конце терапии? Участники примут участие в 8 еженедельных сеансах групповой терапии по 100 минут каждый.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблемы психического здоровья, особенно депрессия, тревога и стресс, распространены у людей с неврологическими расстройствами и после ковида, но часто пренебрегают и, следовательно, остаются необработанными. Терапия принятия и приверженности (ACT) является многообещающим подходом, чтобы помочь людям в адаптации к их состояниям путем улучшения «психологической гибкости».
Предыдущее исследование переводило адаптированное руководство по психотерапии групповой психотерапии для выживших инсульта на немецкий язык и продемонстрировало его выполнимость. Это пилотное исследование также дало первые указания на эффективность руководства в снижении симптомов тревоги, депрессии и стресса. Целью данного исследования является изучение эффективности этой групповой терапии, основанной на акте. Люди с неврологическими расстройствами могут иметь нарушения в исполнительных функциях, что может повлиять на психотерапевтический процесс. Поскольку ACT часто использует метафоры и образы, исполнительные функции, в частности, на способность абстрагировать, могут влиять на эффективность терапии и поэтому исследуются в этом исследовании. Программа включает в себя 8 еженедельных сессий с продолжительностью сеанса 100 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simon Ladwig, PhD
- Номер телефона: +49 (0) 521 106 67533
- Электронная почта: simon.ladwig@uni-bielefeld.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Franziska Supe, M.Sc.
- Номер телефона: +49 (0) 521 106 67533
- Электронная почта: franziska-marie.supe@uni-bielefeld.de
Места учебы
-
-
-
Bielefeld, Германия, 33602
- Рекрутинг
- Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
-
Контакт:
- Simon Ladwig, PhD
- Номер телефона: +49 (0) 521 106 67533
- Электронная почта: simon.ladwig@uni-bielefeld.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Значение выше отсечения подшкал DASS-21 (депрессия> 10, тревога> 6 и стресс> 10)
- Достаточное познание и языковые способности (клиническая оценка)
- Достаточная мотивация терапии (клинический рейтинг)
Критерии исключения:
- Поведенческие расстройства (например, высокая раздражительность или апатия в клинической оценке)
- Другое тяжелое психическое расстройство (деменция, психоз, расстройства личности, интеллектуальная инвалидность)
- Одновременная психотерапия или нейропсихологическая терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Список ожидания и групповая терапия ACT
За восемь недель ожидания следуют восемь недель групповой терапии ACT, см. Дизайн исследования.
|
Групповая терапия на основе актов, основанная на ручной жизни «Жизнь хорошо с неврологическими состояниями», опубликованной Hill et al. (2017; фонд NHS; Доступно: https://goo.gl/ax6qb5).
Руководство было переведено на немецкий язык и адаптировано путем сокращения сеансов, упрощения языка и адаптации упражнений на основе клинического опыта.
Публикация технико -экономического обоснования для адаптированного руководства в настоящее время находится в подготовке.
Групповая терапия включает в себя восемь еженедельных сеансов с продолжительностью 100 минут каждая.
Три -шесть человек участвуют в группе.
Терапия доставляется по крайней мере одним лицензированным психотерапевтом.
Ко-тетерапевт может быть включен на основе индивидуальных потребностей членов группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия и тревога стресс шкалы 21 (Lovibond, 1995)
Временное ограничение: Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Мера психологического бремени для исследования эффективности.
Оценки варьируются от 0 до 63 с более высокими значениями, указывающими на более высокое бремя.
|
Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
|
Принятая и действия Анкета
Временное ограничение: Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Мера психологической гибкости для изучения эффективности.
Оценки варьируются от 0 до 36 с более высокими значениями, указывающими на более высокую негибкость.
|
Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
|
Шкала интеллекта для взрослых Wechsler - Четвертое издание (SAXTEST; Wechsler, 2008)
Временное ограничение: до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Мера способности человека распознавать и сформулировать общие черты между различными объектами, отражая их способность абстракции.
Это будет использовано для изучения влияния способности абстрактного мышления.
Оценки варьируются от 0 до 36 с более высокими значениями, указывающими на более высокую способность абстракции.
|
до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов-9 (Kroenke, 2001)
Временное ограничение: Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Мера депрессивных симптомов для изучения эффективности.
Оценки варьируются от 0 до 27 с более высокими значениями, указывающими на более серьезные симптомы депрессии.
|
Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
|
Генерализованное тревожное расстройство шкалы-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2007)
Временное ограничение: Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Мера симптомов тревоги для изучения эффективности.
Оценки варьируются от 0 до 21 с более высокими показателями, указывающими на более высокую тревогу.
|
Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
|
Оценка вопросника (Smout, 2014)
Временное ограничение: Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Мера ценной жизни для исследования эффективности.
Оценки варьируются от 0 до 60 с более высокими значениями, указывающими на более высокую жизнь.
|
Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
|
Шкала с контекстом самостоятельно (Zettle, 2018)
Временное ограничение: Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Мера себя как контекст для изучения эффективности.
Оценки варьируются от 10 до 70 с более высокими значениями, указывающими на перспективу ближе к контексту.
|
Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
|
Всемирная организация здравоохранения Оценка инвалидности 2.0 (V.S. üstün, 2010; Plain German)
Временное ограничение: Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Мера функциональных нарушений и инвалидности.
|
Перед условием ожидания; и до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
|
Тест на беглость слова Регенсбург (Aschenbrenner, 2001)
Временное ограничение: до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Мера словесной беглости.
|
до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
|
Тест Страпа в тестовой системе Вены (Müller & Ziegler, 2001)
Временное ограничение: до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Мера когнитивной гибкости и ингибирования не относящихся к делу стимулов.
|
до и после вмешательства (до и почты, предположительно, с интервалом в 8 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета сеанса групповой терапии (Zoubek, 2013; обычный немецкий)
Временное ограничение: GTS-P Session и GTS-T во время вмешательства (еженедельно, после каждого сеанса), GTS-P Total после вмешательства
|
Мера принятия лечения и удовлетворенности пациентам в отношении каждого сеанса (сеанс GTS-P), для пациентов, касающихся всей терапии (общая сумма GTS-P) и для терапевтов, касающихся каждого сеанса (GTS-T). Оценки сеанса GTS-P от 0 до 24 с более высокими значениями, указывающими на более высокое признание. Общие баллы GTS-P от 0 до 8 с более высокими значениями, указывающими на более высокое признание. GTS-T баллы от 0 до 48 с более высокими значениями, указывающими на более высокое признание. |
GTS-P Session и GTS-T во время вмешательства (еженедельно, после каждого сеанса), GTS-P Total после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
- Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-2025-01-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет передаваться в общедоступный репозиторий, как данные Мендели, обеспечивая, чтобы ни один человек не мог быть идентифицирован по данным.
Сроки обмена IPD
IPD будет доступен последние шесть месяцев после завершения сбора данных, предположительно 1 января, 2027 года.
Данные будут удалены через десять лет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .