此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

神经系统疾病的心理健康行为

2025年3月25日 更新者：Simon Ladwig、Bielefeld University

接受和承诺疗法基于神经系统疾病的心理健康疗法

这项临床试验的目的是检查本手册对心理健康的功效，包括混合神经系统疾病的患者，包括后循环。 这些疾病通常与认知障碍有关，这可能会阻碍心理疗法的影响。 执行功能，尤其是抽象思维的能力可能对使用接受和承诺疗法的个人有用。 因此，主要问题研究问题是：

  • 这种干预措施有效地改善了心理健康吗？
  • 执行职能是否可以预测治疗结束时社会参与和心理健康的程度？ 参与者将参加每周8个每周100分钟的小组治疗课程。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

心理健康问题，尤其是抑郁症，焦虑和压力，在神经系统疾病和后​​旋转但经常被忽视的人中很常见，因此仍未得到治疗。 接受和承诺疗法（ACT）是一种有前途的方法，可以通过改善“心理灵活性”来帮助人们适应其状况。

一项先前的研究将中风幸存者的一份适应性的小组心理治疗手册翻译成德语，并证明了其可行性。 这项试点研究还对手册减少焦虑，抑郁和压力的症状的功效提出了第一种迹象。 这项研究的目的是研究基于ACT的小组治疗的功效。 患有神经系统疾病的人可能会在执行功能中受损，这可能会影响心理治疗过程。 由于ACT经常使用隐喻和图像，因此执行功能，特别是抽象的能力，可能会影响治疗的功效，因此在本研究中正在研究。 该计划包括8个每周的会议，会议长度为100分钟。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
      • Bielefeld、德国、33602
        • 招聘中
        • Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 值高于DASS-21子量表的截止值（抑郁> 10，焦虑> 6和压力> 10）
  • 足够的认知和语言能力（临床评级）
  • 足够的治疗动机（临床评级）

排除标准：

  • 行为障碍（例如，临床评级高烦躁或冷漠）
  • 其他严重的精神障碍（痴呆，精神病，人格障碍，智力残疾）
  • 同时心理治疗或神经心理疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：等待名单和ACT小组治疗
八周的等待名单之后是ACT组治疗八周，请参见研究设计。
行为的：基于ACT的小组疗法
基于ACT的小组疗法基于Hill等人出版的手册“在神经条件下良好的手册”。 （2017； NHS Fundation Trust；可用：https：//goo.gl/ax6qb5）。 该手册被翻译成德语，并通过缩短课程，简化语言和基于临床经验的调整练习进行了改编。 目前正在准备适应的手册的可行性研究。 小组疗法包括八次每周一次，每次疗程为100分钟。 三到六个人参加了一个小组。 该疗法至少由一名许可的心理治疗师提供。 可以根据小组成员的个人需求来包括共同治疗师。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁和焦虑应力量表21（Lovibond，1995）
大体时间：在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
衡量心理负担，以调查疗效。 分数范围从0到63，值较高，表明负担更高。
在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
接受和行动问卷可获得的脑损伤（Sylvester，2011年）
大体时间：在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
衡量心理灵活性以调查功效。 得分范围从0到36，值较高，表明越来越高。
在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
Wechsler成人情报量表 - 第四版（相似性子测验； Wechsler，2008）
大体时间：干预前后（大概相隔8周前后）
衡量个人识别和阐明不同物体之间共同点的能力，反映其抽象能力。 这将用于检查抽象思维能力的影响。 分数范围从0到36，较高的值表示抽象能力较高。
干预前后（大概相隔8周前后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康调查表9（Kroenke，2001年）
大体时间：在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
测量抑郁症状以调查功效。 分数从0到27，值较高，表明更严重的抑郁症状。
在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
广义焦虑症量表-7（GAD-7； Spitzer等，2007）
大体时间：在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
测量焦虑症状以调查功效。 分数从0到21，得分较高，表明焦虑较高。
在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
评估问卷（Smout，2014年）
大体时间：在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
衡量有价值的生活以调查功效。 分数范围为0到60，较高的值表明较高的价值与一致的生活。
在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
自我限制量表（Zettle，2018）
大体时间：在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
衡量自我作为调查功效的背景。 得分范围从10到70，值较高，表明透视距离更接近自我偏见。
在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
世界卫生组织残疾评估附表2.0（V.S.üstün，2010年；普通德语）
大体时间：在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
衡量功能障碍和残疾。
在等待清单状态之前；干预前后（大概相距8周之前和邮政）
Regensburg Word Fluency测试（Aschenbrenner，2001）
大体时间：干预前后（大概相隔8周前后）
言语流利度的度量。
干预前后（大概相隔8周前后）
维也纳测试系统中的Stroop测试（Müller＆Ziegler，2001）
大体时间：干预前后（大概相隔8周前后）
认知灵活性和抑制无关刺激的度量。
干预前后（大概相隔8周前后）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
小组治疗会议问卷（Zoubek，2013年；平原德语）
大体时间：干预期间（每周一次，每周一次），GTS-P总干预后，GTS-P会议和GTS-T

在每次课程（GTS-P课程），整个治疗（GTS-P总数）的患者（GTS-P会议）方面的治疗接受度和满意度的度量，以及每次治疗师（GTS-T）的治疗师。

GTS-P会话分数从0到24，值较高，表明较高的接受度。

GTS-P总分从0到8，值较高，表明较高的接受度。 GTS-T分数从0到48，值较高，表明较高的接受度。
干预期间（每周一次，每周一次），GTS-P总干预后，GTS-P会议和GTS-T

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bielefeld University

调查人员

  • 学习椅：Katja Werheid, Prof、Bielefeld University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
  • Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • I-2025-01-13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

IPD将在公共存储库（如Mendeley数据）上共享，同时确保数据不可能确定。

IPD 共享时间框架

IPD将在数据收集完成后的六个月后，大概是2027年1月1日。 十年后将删除数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅