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Agir pour la santé mentale dans les troubles neurologiques

25 mars 2025 mis à jour par: Simon Ladwig, Bielefeld University

Thérapie de groupe basée sur l'acceptation et l'engagement pour la santé mentale dans les troubles neurologiques

L'objectif de cet essai clinique est d'examiner l'efficacité de ce manuel pour la santé mentale chez les personnes souffrant de troubles neurologiques mitigés, y compris après la caisse. Ces conditions sont souvent associées à des troubles cognitifs, ce qui peut entraver les effets de la psychothérapie. Le fonctionnement exécutif et en particulier la capacité de la pensée abstraite peuvent être utiles pour les personnes utilisant l'acceptation et la thérapie d'engagement. Par conséquent, les principales questions de recherche sont:

  • Cette intervention est-elle efficace pour améliorer la santé mentale?
  • Les fonctions exécutives prédisent-elles l'étendue de la participation sociale et de la santé mentale à la fin de la thérapie? Les participants participeront à 8 séances de thérapie de groupe hebdomadaires de 100 minutes chacune.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes de santé mentale, en particulier la dépression, l'anxiété et le stress, sont courants chez les personnes atteintes de troubles neurologiques et post-confortable mais souvent négligés et, par conséquent, ne sont pas traités. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une approche prometteuse pour aider les gens à s'adapter à leurs conditions en améliorant la "flexibilité psychologique".

Une étude précédente a traduit un manuel de psychothérapie de groupe adapté pour les survivants d'un AVC en allemand et a démontré sa faisabilité. Cette étude pilote a également donné les premières indications sur l'efficacité du manuel dans la réduction des symptômes de l'anxiété, de la dépression et du stress. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de cette thérapie de groupe basée sur l'acte. Les personnes atteintes de troubles neurologiques peuvent avoir une altération des fonctions exécutives, ce qui peut affecter le processus psychothérapeutique. Étant donné que ACT utilise souvent des métaphores et des images, les fonctions exécutives, en particulier la capacité de résumé, pourraient influencer l'efficacité de la thérapie et sont donc étudiées dans cette étude. Le programme comprend 8 séances hebdomadaires avec une longueur de session de 100 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bielefeld, Allemagne, 33602
        • Recrutement
        • Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Valeur au-dessus d'une coupure des sous-échelles DASS-21 (dépression> 10, anxiété> 6 et stress> 10)
  • Capacité de cognition et de langage suffisante (note clinique)
  • Motivation thérapeutique suffisante (note clinique)

Critères d'exclusion:

  • Troubles comportementaux (par exemple, une irritabilité élevée ou une apathie dans la notation clinique)
  • Autres troubles mentaux graves (démence, psychose, troubles de la personnalité, invalidité intellectuelle)
  • Psychothérapie simultanée ou thérapie neuropsychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Liste d'attente et thérapie de groupe ACT
Huit semaines de liste d'attente sont suivies de huit semaines de thérapie de groupe ACT, voir la conception de l'étude.
Comportemental: Thérapie de groupe basée sur l'acte
Thérapie de groupe basée sur les actes basée sur le manuel «bien vivre avec des conditions neurologiques» publiée par Hill et al. (2017; NHS Fundage Trust; Disponible: https://goo.gl/ax6qb5). Le manuel a été traduit en allemand et adapté par le raccourcissement des séances, la simplification des langues et les exercices d'adaptation basés sur l'expérience clinique. La publication de l'étude de faisabilité pour le manuel adapté est actuellement en préparation. La thérapie de groupe comprend huit séances hebdomadaires avec une durée de 100 minutes chacune. Trois à six personnes participent à un groupe. La thérapie est dispensée par au moins un psychothérapeute agréé. Un co-thérapeute peut être inclus en fonction des besoins individuels des membres du groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de stress de dépression et d'anxiété-21 (Lovibond, 1995)
Délai: Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Mesure du fardeau psychologique pour étudier l'efficacité. Les scores varient de 0 à 63 avec des valeurs plus élevées indiquant une charge plus élevée.
Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Lésion cérébrale acquise par le questionnaire sur les questionnaires (Sylvester, 2011) (Sylvester, 2011)
Délai: Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Mesure de la flexibilité psychologique pour étudier l'efficacité. Les scores varient de 0 à 36 avec des valeurs plus élevées indiquant une inflexibilité plus élevée.
Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Wechsler Adult Intelligence Scale - Quatrième édition (Sous-test des similitudes; Wechsler, 2008)
Délai: pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Mesure de la capacité de l'individu à reconnaître et à articuler les points communs entre différents objets, reflétant leur capacité d'abstraction. Ceci sera utilisé pour examiner l'influence de la capacité de la pensée abstraite. Les scores varient de 0 à 36 avec des valeurs plus élevées indiquant une capacité d'abstraction plus élevée.
pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients-9 (Kroenke, 2001)
Délai: Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Mesure des symptômes dépressifs pour étudier l'efficacité. Les scores varient de 0 à 27 avec des valeurs plus élevées indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Échelle de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2007)
Délai: Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Mesure des symptômes d'anxiété pour étudier l'efficacité. Les scores vont de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une anxiété plus élevée.
Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Questionnaire d'évaluation (Smout, 2014)
Délai: Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Mesure de la vie précieuse pour étudier l'efficacité. Les scores varient de 0 à 60 avec des valeurs plus élevées indiquant une vie plus élevée conforme à la valeur.
Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Échelle de soi-même-contexte (Zettle, 2018)
Délai: Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Mesure de soi comme contexte pour étudier l'efficacité. Les scores varient de 10 à 70 avec des valeurs plus élevées indiquant une perspective plus proche de l'auto-contexte.
Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Calendrier d'évaluation des handicaps de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (V.S. üstün, 2010; simple allemand)
Délai: Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Mesure des troubles fonctionnels et des handicaps.
Avant d'attendre la condition de liste; et pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Test de maîtrise des mots de Regensburg (Aschenbrenner, 2001)
Délai: pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Mesure de la maîtrise verbale.
pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Test de Stroop dans le système de test de Vienne (Müller et Ziegler, 2001)
Délai: pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)
Mesure de la flexibilité cognitive et de l'inhibition des stimuli non pertinents.
pré- et post-intervention (pré et post sont vraisemblablement à 8 semaines d'intervalle)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la session de thérapie de groupe (Zoubek, 2013; simple allemand)
Délai: Session GTS-P et GTS-T pendant l'intervention (hebdomadaire, après chaque session), GTS-P Total post-intervention

Mesure de l'acceptation et de la satisfaction du traitement pour les patients concernant chaque session (session GTS-P), pour les patients concernant l'ensemble du traitement (total GTS-P), et pour les thérapeutes concernant chaque session (GTS-T).

Les scores de session GTS-P de 0 à 24 avec des valeurs plus élevées indiquant une acceptation plus élevée.

Les scores totaux GTS-P de 0 à 8 avec des valeurs plus élevées indiquant une acceptation plus élevée. GTS-T score de 0 à 48 avec des valeurs plus élevées indiquant une acceptation plus élevée.
Session GTS-P et GTS-T pendant l'intervention (hebdomadaire, après chaque session), GTS-P Total post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bielefeld University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
  • Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-2025-01-13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD sera partagé sur le référentiel public comme les données Mendeley, tout en garantissant qu'aucun individu ne peut être identifié par les données.

Délai de partage IPD

L'IPD sera disponible les six derniers mois après l'achèvement de la collecte de données, probablement le 1er janvier 2027. Les données seront supprimées après dix ans.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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