Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednat pro duševní zdraví u neurologických poruch

25. března 2025 aktualizováno: Simon Ladwig, Bielefeld University

Skupinová terapie založená na přijetí a odhodlání pro duševní zdraví u neurologických poruch

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost této příručky pro duševní zdraví u lidí se smíšenými neurologickými poruchami, včetně post-covidu. Tyto podmínky jsou často spojeny s kognitivním poškozením, které mohou bránit účinkům psychoterapie. Výkonné fungování a zejména schopnost abstraktního myšlení může být užitečná pro jednotlivce využívající přijetí a odhodlání. Hlavní otázky výzkumu proto jsou proto:

  • Je tento zásah účinný při zlepšování duševního zdraví?
  • Předpovídají výkonné funkce rozsah sociální účasti a duševního zdraví na konci terapie? Účastníci se zúčastní 8 týdenních skupinových terapeutických sezení po 100 minutách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problémy s duševním zdravím, zejména deprese, úzkost a stres, jsou běžné u lidí s neurologickými poruchami a post-covid, ale často zanedbávané, a proto zůstávají neléčeny. Přijetí a odhodlání terapie (ACT) je slibný přístup, který lidem pomáhá přizpůsobit se jejich podmínkám zlepšením „psychologické flexibility“.

Předchozí studie přeložila příručku pro psychoterapii upravené skupiny pro přeživší mrtvice do němčiny a prokázala svou proveditelnost. Tato pilotní studie také poskytla první náznaky o účinnosti manuálu při snižování příznaků úzkosti, deprese a stresu. Cílem této studie je prozkoumat účinnost této skupinové terapie založené na ACT. Lidé s neurologickými poruchami mohou mít zhoršení ve výkonných funkcích, které mohou ovlivnit psychoterapeutický proces. Protože ACT často používá metafory a snímky, mohou výkonné funkce, zejména schopnost abstraktní, ovlivnit účinnost terapie, a proto jsou v této studii zkoumány. Program zahrnuje 8 týdenních sezení s délkou relace 100 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Bielefeld, Německo, 33602
        • Nábor
        • Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnota nad mezní hodnotou podskupin DASS-21 (deprese> 10, úzkost> 6 a stres> 10)
  • Dostatečné poznání a jazykové schopnosti (klinické hodnocení)
  • Dostatečná motivace terapie (klinické hodnocení)

Kritéria pro vyloučení:

  • Poruchy chování (např. Vysoká podrážděnost nebo apatie v klinickém hodnocení)
  • Jiná těžká duševní porucha (demence, psychóza, poruchy osobnosti, intelektuální postižení)
  • Současná psychoterapie nebo neuropsychologická terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čekací listina a terapie skupiny ACT
Po osmi týdnech čekací listiny následuje osm týdnů terapie skupiny ACT, viz návrh studie.
Behaviorální: Skupinová terapie založená na ACT
Skupinová terapie založená na ACT založená na manuálním „živém dobře s neurologickými podmínkami“ publikovaná Hill et al. (2017; NHS Fundation Trust; dostupné: https://goo.gl/ax6qb5). Příručka byla přeložena do němčiny a přizpůsobena zkrácením relací, zjednodušením jazyka a přizpůsobováním cvičení na základě klinických zkušeností. V současné době se připravuje zveřejnění studie proveditelnosti pro upravenou příručku. Skupinová terapie zahrnuje osm týdenních sezení s dobou trvání po 100 minutách. Skupina se účastní tři až šest jedinců. Terapie je dodávána alespoň jedním psychoterapeuti s licencí. Společný terapeut může být zahrnut na základě individuálních potřeb členů skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese a úzkostné stresové stupnice-21 (Lovibond, 1995)
Časové okno: Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Míra psychologické zátěže při zkoumání účinnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 63 s vyššími hodnotami naznačujícími vyšší zátěž.
Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Poranění mozku získaného dotazníkem přijetí a akce (Sylvester, 2011)
Časové okno: Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Míra psychologické flexibility při zkoumání účinnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 36 s vyššími hodnotami, což naznačuje vyšší nepružnost.
Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
WECHSLER ALDUDENTNÍ ZAMĚSTNANCE - Čtvrté vydání (Subtest podobností; Wechsler, 2008)
Časové okno: před a po intervenci (před a post jsou pravděpodobně od sebe 8 týdnů)
Míra schopnosti jednotlivce rozpoznávat a formulovat společné rysy mezi různými objekty, což odráží jejich abstrakční schopnost. To bude použito ke zkoumání vlivu schopnosti abstraktního myšlení. Skóre se pohybuje od 0 do 36 s vyššími hodnotami naznačujícími vyšší schopnost abstrakce.
před a po intervenci (před a post jsou pravděpodobně od sebe 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacientů-9 (Kroenke, 2001)
Časové okno: Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Míra depresivních příznaků pro zkoumání účinnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 27 s vyššími hodnotami, což ukazuje na závažnější depresivní příznaky.
Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Generalizovaná stupnice úzkostné poruchy-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2007)
Časové okno: Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Míra příznaků úzkosti pro zkoumání účinnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úzkost.
Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Oceňování dotazníku (Smout, 2014)
Časové okno: Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Míra váženého života k prozkoumání účinnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 60 s vyššími hodnotami, které naznačují vyšší živobytí hodnoty.
Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Směra Self-As-Context (Zettle, 2018)
Časové okno: Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Míra sebe jako kontextu pro zkoumání účinnosti. Skóre se pohybuje od 10 do 70 s vyššími hodnotami označujícími perspektivu blíže k sebe-kontextu.
Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Světovou zdravotnickou organizaci Posouzení postižení 2.0 (V.S. üstün, 2010; Plain German)
Časové okno: Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Míra funkčních poruch a postižení.
Před podmínkou čekací listiny; a pre- a po zásahu (před a post jsou pravděpodobně 8 týdnů od sebe)
Regensburg Word Fluency Test (Aschenbrenner, 2001)
Časové okno: před a po intervenci (před a post jsou pravděpodobně od sebe 8 týdnů)
Míra slovní plynulosti.
před a po intervenci (před a post jsou pravděpodobně od sebe 8 týdnů)
Stroop test ve vídeňském testovacím systému (Müller & Ziegler, 2001)
Časové okno: před a po intervenci (před a post jsou pravděpodobně od sebe 8 týdnů)
Míra kognitivní flexibility a inhibice irelevantních podnětů.
před a po intervenci (před a post jsou pravděpodobně od sebe 8 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník skupinové terapie (Zoubek, 2013; Plain German)
Časové okno: GTS-P Session a GTS-T Během intervence (týdně po každé relaci), GTS-P celková po intervenci

Míra přijetí a spokojenosti léčby u pacientů týkajících se každé relace (relace GTS-P), u pacientů týkajících se celé terapie (celkem GTS-P) a pro terapeuty týkající se každé relace (GTS-T).

Skóre relace GTS-P od 0 do 24 s vyššími hodnotami označujícími vyšší přijetí.

GTS-P Celkové skóre od 0 do 8 s vyššími hodnotami naznačujícími vyšší přijetí. GTS-T skóre od 0 do 48 s vyššími hodnotami naznačujícími vyšší přijetí.
GTS-P Session a GTS-T Během intervence (týdně po každé relaci), GTS-P celková po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bielefeld University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
  • Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-2025-01-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena ve veřejném úložišti, jako jsou data Mendeley, a zároveň zajistit, aby data nemohla identifikovat žádný jednotlivec.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici nejnovější šest měsíců po dokončení sběru dat, pravděpodobně 1. ledna 2027. Data budou smazána po deseti letech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Skupinová terapie založená na ACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit