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신경계 장애에서 정신 건강을 위해 행동합니다

2025년 3월 25일 업데이트: Simon Ladwig, Bielefeld University

신경계 장애에서 정신 건강을위한 수용 및 헌신 치료- 그룹 치료

이 임상 시험의 목표는 코비드를 포함한 혼합 신경계 장애가있는 사람들의 정신 건강에 대한이 매뉴얼의 효능을 조사하는 것입니다. 이러한 조건은 종종인지 장애와 관련이 있으며, 이는 정신병 요법의 영향을 방해 할 수 있습니다. 집행 기능, 특히 추상적 인 사고 능력은 수용 및 헌신 요법을 사용하는 개인에게 유용 할 수 있습니다. 따라서 주요 질문 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • 이 개입은 정신 건강을 향상시키는 데 효과적입니까?
  • 행정 기능은 치료가 끝날 때 사회적 참여와 정신 건강의 정도를 예측합니까? 참가자는 각각 100 분의 주당 그룹 치료 세션에 참여합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신 건강 문제, 특히 우울증, 불안 및 스트레스는 신경계 장애와 침전 후 사람들에게 일반적이지만 종종 무시되므로 치료되지 않은 상태로 남아 있습니다. 수용 및 헌신 요법 (ACT)은 사람들이 "심리적 유연성"을 개선함으로써 자신의 조건에 적응하는 데 도움이되는 유망한 접근법입니다.

이전의 연구는 뇌졸중 생존자들을위한 적응 된 그룹 심리 치료 매뉴얼을 독일어로 번역하고 타당성을 보여 주었다. 이 파일럿 연구는 또한 불안, 우울증 및 스트레스의 증상을 줄이는 데있어서 매뉴얼의 효능에 대한 첫 번째 표시를 제공했습니다. 이 연구의 목표는이 ACT 기반 그룹 치료의 효능을 조사하는 것입니다. 신경계 장애가있는 사람은 행정 기능에 장애가있을 수 있으며, 이는 심리 치료 과정에 영향을 줄 수 있습니다. ACT는 종종 은유와 이미지를 사용하기 때문에 경영진 기능, 특히 추상화 능력은 치료의 효능에 영향을 줄 수 있으므로이 연구에서 조사되고 있습니다. 이 프로그램에는 세션 길이가 100 분인 8 주간 세션이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Bielefeld, 독일, 33602
        • 모병
        • Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • DASS-21 하위 척도의 컷오프 위의 값 (우울증> 10, 불안> 6 및 스트레스> 10)
  • 충분한인지 및 언어 능력 (임상 등급)
  • 충분한 치료 동기 부여 (임상 등급)

제외 기준 :

  • 행동 장애 (예 : 임상 등급의 높은 과민성 또는 무관심)
  • 다른 심각한 정신 장애 (치매, 정신병, 성격 장애, 지적 장애)
  • 동시 심리 치료 또는 신경 심리학 적 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대기자 명단 및 ACT 그룹 치료
8 주간 대기자 명단에 이어 8 주간의 ACT 그룹 치료가 이어집니다 (학습 설계 참조).
행동: ACT 기반 그룹 치료
Hill et al.에 의해 발표 된 매뉴얼 "신경 학적 조건과 잘 살고있는"매뉴얼에 기반한 ACT 기반 그룹 치료. (2017; NHS Fundation Trust; 이용 가능 : https://goo.gl/ax6qb5). 이 매뉴얼은 독일어로 번역되었으며 세션을 단축시키고, 단순화하고, 임상 경험을 기반으로 한 운동을 조정하여 조정되었습니다. 적응 된 매뉴얼에 대한 타당성 조사의 출판은 현재 준비 중입니다. 그룹 요법에는 각각 100 분의 주당 세션이 포함됩니다. 3-6 명의 개인이 그룹에 참여합니다. 이 치료법은 적어도 한 명의 면허 심리 치료사에 의해 전달됩니다. 공동 치료사는 그룹 구성원의 개별 요구에 따라 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 및 불안 스트레스 척도 -21 (Lovibond, 1995)
기간: 대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
효능을 조사하기위한 심리적 부담의 측정. 점수는 0에서 63 사이이며 더 높은 부담을 나타냅니다.
대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
수락 및 행동 설문지 획득 뇌 손상 (Sylvester, 2011)
기간: 대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
효능을 조사하기위한 심리적 유연성의 측정. 점수는 0에서 36 사이이며 값이 높을수록 유연성이 높습니다.
대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
Wechsler 성인 인텔리전스 척도 - 제 4 판 (유사성 서브 테스트; Wechsler, 2008)
기간: 중재 사전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격으로)
추상화 능력을 반영하여 다른 물체 사이의 공통점을 인식하고 표현하는 개인의 능력 측정. 이것은 추상적 사고의 능력의 영향을 조사하는 데 사용될 것입니다. 점수는 0에서 36 사이이며 값이 높을수록 추상화 능력이 높아집니다.
중재 사전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격으로)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 -9 (Kroenke, 2001)
기간: 대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
효능을 조사하기위한 우울 증상의 측정. 점수는 0에서 27 사이이며 더 높은 값은 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
일반 불안 장애 스케일 -7 (GAD-7; Spitzer et al., 2007)
기간: 대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
효능을 조사하기위한 불안 증상의 측정. 점수는 0에서 21 사이이며 더 높은 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다.
대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
소중함 설문지 (Smout, 2014)
기간: 대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
효능을 조사하기위한 소중한 생활의 측정. 점수는 0에서 60 사이이며 더 높은 값은 가치가 높은 생활을 나타냅니다.
대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
자체 컨텍스트 척도 (Zettle, 2018)
기간: 대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
효능을 조사하기위한 맥락으로서 자기의 측정. 점수는 10에서 70 사이이며, 더 높은 값은 자체 텍스트에 더 가까운 관점을 나타냅니다.
대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
세계 보건기구 장애 평가 일정 2.0 (V.S. üstün, 2010; 일반 독일어)
기간: 대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
기능 장애 및 장애의 측정.
대기자 명단 조건 전; 중재 전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격 일 것입니다)
Regensburg 단어 유창성 테스트 (Aschenbrenner, 2001)
기간: 중재 사전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격으로)
언어 유창성의 측정.
중재 사전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격으로)
비엔나 테스트 시스템의 Stroop 테스트 (Müller & Ziegler, 2001)
기간: 중재 사전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격으로)
인지 적 유연성 및 관련없는 자극의 억제.
중재 사전 및 사후 (사전 및 우편물은 아마 8 주 간격으로)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 치료 세션 설문지 (Zoubek, 2013; Plain German)
기간: GTS-P 세션 및 GTS-T 중 개입 중 (매주, 각 세션 후), GTS-P Total In-Intervention

각 세션 (GTS-P 총회), 전체 요법에 관한 환자 (GTS-P 총) 및 각 세션 (GTS-T)에 대한 치료사에 대한 치료 수용 및 만족도 측정.

GTS-P 세션은 0에서 24로 점수를 매 깁니다.

GTS-P 총 점수는 0에서 8로 점수가 높습니다. GTS-T 점수는 0에서 48로 점수가 높으며 더 높은 값은 더 높은 수용을 나타냅니다.
GTS-P 세션 및 GTS-T 중 개입 중 (매주, 각 세션 후), GTS-P Total In-Intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bielefeld University

수사관

  • 연구 의자: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
  • Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I-2025-01-13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 Mendeley Data와 같은 공개 저장소에서 공유되며 데이터는 개인을 식별 할 수 없도록합니다.

IPD 공유 기간

IPD는 아마도 2027 년 1 월 1 일에 데이터 수집이 완료된 지 6 개월 후에 최신 정보를 얻을 수 있습니다. 데이터는 10 년 후에 삭제됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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