Agir para saúde mental em distúrbios neurológicos
25 de março de 2025 atualizado por: Simon Ladwig, Bielefeld University
Terapia de grupo baseada em terapia de aceitação e comprometimento para saúde mental em distúrbios neurológicos
O objetivo deste ensaio clínico é examinar a eficácia desse manual para a saúde mental em pessoas com distúrbios neurológicos mistos, incluindo pós-COVID. Essas condições são frequentemente associadas ao comprometimento cognitivo, o que pode dificultar os efeitos da psicoterapia. O funcionamento executivo e, especialmente, a capacidade de abstrair o pensamento pode ser útil para indivíduos que usam terapia de aceitação e comprometimento. Portanto, as principais questões de pesquisa são:
- Esta intervenção é eficaz para melhorar a saúde mental?
- As funções executivas prevêem a extensão da participação social e da saúde mental no final da terapia? Os participantes participarão de 8 sessões semanais de terapia em grupo de 100 minutos cada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os problemas de saúde mental, especialmente a depressão, a ansiedade e o estresse, são comuns em pessoas com distúrbios neurológicos e pós-Covid, mas frequentemente negligenciados e, portanto, permanecem sem tratamento. A terapia de aceitação e comprometimento (ACT) é uma abordagem promissora para ajudar as pessoas a se adaptarem às suas condições, melhorando a "flexibilidade psicológica".
Um estudo anterior traduziu um manual de psicoterapia em grupo adaptado para sobreviventes de AVC em alemão e demonstrou sua viabilidade. Este estudo piloto também deu primeiras indicações sobre a eficácia do manual na redução dos sintomas de ansiedade, depressão e estresse. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia dessa terapia de grupo baseada em ato. Pessoas com distúrbios neurológicos podem ter prejuízos nas funções executivas, o que pode afetar o processo psicoterapêutico. Como a ACT geralmente usa metáforas e imagens, as funções executivas, particularmente a capacidade de abstrair, podem influenciar a eficácia da terapia e, portanto, estão sendo investigadas neste estudo. O programa inclui 8 sessões semanais com um comprimento de sessão de 100 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simon Ladwig, PhD
- Número de telefone: +49 (0) 521 106 67533
- E-mail: simon.ladwig@uni-bielefeld.de
Estude backup de contato
- Nome: Franziska Supe, M.Sc.
- Número de telefone: +49 (0) 521 106 67533
- E-mail: franziska-marie.supe@uni-bielefeld.de
Locais de estudo
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Bielefeld, Alemanha, 33602
- Recrutamento
- Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
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Contato:
- Simon Ladwig, PhD
- Número de telefone: +49 (0) 521 106 67533
- E-mail: simon.ladwig@uni-bielefeld.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Valor acima de um corte das subescalas DASS-21 (Depressão> 10, ansiedade> 6 e estresse> 10)
- Capacidade de cognição e linguagem suficientes (classificação clínica)
- Motivação de terapia suficiente (classificação clínica)
Critérios de exclusão:
- Distúrbios comportamentais (por exemplo, alta irritabilidade ou apatia na classificação clínica)
- Outro transtorno mental grave (demência, psicose, transtornos de personalidade, deficiência intelectual)
- Psicoterapia simultânea ou terapia neuropsicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lista de espera e terapia de grupo de ACT
Oito semanas de lista de espera são seguidas por oito semanas de terapia do grupo de ACT, consulte o desenho do estudo.
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Terapia de grupo baseada em ACT, com base no manual "Vivendo bem com condições neurológicas" publicado por Hill et al. (2017; NHS Fundation Trust; Disponível: https://goo.gl/ax6qb5).
O manual foi traduzido para o alemão e adaptado por sessões de encurtamento, simplificando a linguagem e adaptando exercícios com base na experiência clínica.
A publicação do estudo de viabilidade para o manual adaptado está atualmente em preparação.
A terapia do grupo inclui oito sessões semanais com uma duração de 100 minutos cada.
Três a seis indivíduos participam de um grupo.
A terapia é entregue por pelo menos um psicoterapeuta licenciado.
Um co-terapeuta pode ser incluído com base nas necessidades individuais dos membros do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de estresse de depressão e ansiedade-21 (Lovibond, 1995)
Prazo: Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Medida de carga psicológica para investigar a eficácia.
As pontuações variam de 0 a 63 com valores mais altos, indicando uma carga mais alta.
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Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Lesão cerebral adquirida no questionário de aceitação e ação (Sylvester, 2011)
Prazo: Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Medida da flexibilidade psicológica para investigar a eficácia.
As pontuações variam de 0 a 36 com valores mais altos, indicando maior inflexibilidade.
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Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Escala de Inteligência para Adultos de Wechsler - Quarta edição (Subtest de semelhanças; Wechsler, 2008)
Prazo: pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente há 8 semanas de intervalo)
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Medida da capacidade do indivíduo de reconhecer e articular as semelhanças entre diferentes objetos, refletindo sua capacidade de abstração.
Isso será usado para examinar a influência da capacidade do pensamento abstrato.
As pontuações variam de 0 a 36 com valores mais altos, indicando maior capacidade de abstração.
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pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente há 8 semanas de intervalo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (Kroenke, 2001)
Prazo: Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Medida dos sintomas depressivos para investigar a eficácia.
Os escores variam de 0 a 27 com valores mais altos, indicando sintomas depressivos mais graves.
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Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada Escala 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2007)
Prazo: Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Medida dos sintomas de ansiedade para investigar a eficácia.
As pontuações variam de 0 a 21 com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Valoring Questionário (Smout, 2014)
Prazo: Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Medida da vida valiosa para investigar a eficácia.
As pontuações variam de 0 a 60, com valores mais altos, indicando uma vida com maior valor-connúquete.
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Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Escala de auto-contexto (Zettle, 2018)
Prazo: Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Medida de si mesmo como contexto para investigar a eficácia.
As pontuações variam de 10 a 70 com valores mais altos, indicando uma perspectiva mais próxima do auto-contexto.
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Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Avaliação da Organização Mundial da Saúde Cronograma 2.0 (V.S. üstün, 2010; Plain Alemão)
Prazo: Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Medida de deficiências funcionais e deficiências.
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Antes da condição da lista de espera; e pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente com 8 semanas de intervalo)
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Teste de fluência de palavras de Regensburg (Aschenbrenner, 2001)
Prazo: pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente há 8 semanas de intervalo)
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Medida de fluência verbal.
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pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente há 8 semanas de intervalo)
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Teste Stroop no sistema de teste de Viena (Müller & Ziegler, 2001)
Prazo: pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente há 8 semanas de intervalo)
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Medida de flexibilidade cognitiva e inibição de estímulos irrelevantes.
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pré e pós-intervenção (pré e post, presumivelmente há 8 semanas de intervalo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de sessão de terapia em grupo (Zoubek, 2013; Plain Alemão)
Prazo: Sessão GTS-P e GTS-T durante a intervenção (semanalmente, após cada sessão), GTS-P pós-intervenção total do GTS-P
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Medida de aceitação e satisfação do tratamento para os pacientes em relação a cada sessão (sessão GTS-P), para pacientes em relação a toda a terapia (total de GTS-P) e para terapeutas em relação a cada sessão (GTS-T). Pontuações de sessão GTS-P de 0 a 24 com valores mais altos, indicando maior aceitação. Pontuações totais do GTS-P de 0 a 8 com valores mais altos, indicando maior aceitação. GTS-T pontuações de 0 a 48 com valores mais altos, indicando maior aceitação. |
Sessão GTS-P e GTS-T durante a intervenção (semanalmente, após cada sessão), GTS-P pós-intervenção total do GTS-P
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
- Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-2025-01-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado em repositório público como os dados Mendeley, garantindo que nenhum indivíduo possa ser identificado pelos dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD estará disponível os últimos seis meses após a conclusão da coleta de dados, presumivelmente de janeiro, 1º de 2027.
Os dados serão excluídos após dez anos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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