Actuar para la salud mental en los trastornos neurológicos
25 de marzo de 2025 actualizado por: Simon Ladwig, Bielefeld University
Terapia grupal basada en la terapia de aceptación y compromiso para la salud mental en trastornos neurológicos
El objetivo de este ensayo clínico es examinar la eficacia de este manual para la salud mental en personas con trastornos neurológicos mixtos, incluido el post-CoVID. Estas condiciones a menudo se asocian con el deterioro cognitivo, lo que puede obstaculizar los efectos de la psicoterapia. El funcionamiento ejecutivo y especialmente la capacidad de pensamiento abstracto puede ser útil para las personas que usan la terapia de aceptación y compromiso. Por lo tanto, las preguntas principales de investigación son:
- ¿Es esta intervención efectiva para mejorar la salud mental?
- ¿Las funciones ejecutivas predicen el alcance de la participación social y la salud mental al final de la terapia? Los participantes participarán en 8 sesiones semanales de terapia grupal de 100 minutos cada una.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas de salud mental, especialmente la depresión, la ansiedad y el estrés, son comunes en personas con trastornos neurológicos y post-covid, pero a menudo descuidados y, por lo tanto, permanecen sin tratar. La terapia de aceptación y compromiso (ACT) es un enfoque prometedor para ayudar a las personas a adaptarse a sus condiciones mejorando la "flexibilidad psicológica".
Un estudio anterior tradujo un manual de psicoterapia grupal adaptado para sobrevivientes de accidente cerebrovascular al alemán y demostró su viabilidad. Este estudio piloto también dio las primeras indicaciones sobre la eficacia del manual para reducir los síntomas de ansiedad, depresión y estrés. El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de esta terapia grupal basada en ACT. Las personas con trastornos neurológicos pueden tener impedimentos en las funciones ejecutivas, lo que puede afectar el proceso psicoterapéutico. Dado que ACT a menudo usa metáforas e imágenes, las funciones ejecutivas, particularmente la capacidad de abstraer, podrían influir en la eficacia de la terapia y, por lo tanto, se están investigando en este estudio. El programa incluye 8 sesiones semanales con una duración de la sesión de 100 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Ladwig, PhD
- Número de teléfono: +49 (0) 521 106 67533
- Correo electrónico: simon.ladwig@uni-bielefeld.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Franziska Supe, M.Sc.
- Número de teléfono: +49 (0) 521 106 67533
- Correo electrónico: franziska-marie.supe@uni-bielefeld.de
Ubicaciones de estudio
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Bielefeld, Alemania, 33602
- Reclutamiento
- Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
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Contacto:
- Simon Ladwig, PhD
- Número de teléfono: +49 (0) 521 106 67533
- Correo electrónico: simon.ladwig@uni-bielefeld.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Valor por encima de un límite de las subescalas DASS-21 (depresión> 10, ansiedad> 6 y estrés> 10)
- Suficiente capacidad de cognición y lenguaje (calificación clínica)
- Motivación de terapia suficiente (calificación clínica)
Criterios de exclusión:
- Trastornos conductuales (por ejemplo, alta irritabilidad o apatía en la calificación clínica)
- Otro trastorno mental severo (demencia, psicosis, trastornos de personalidad, discapacidad intelectual)
- Psicoterapia simultánea o terapia neuropsicológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lista de espera y terapia grupal ACT
La lista de ocho semanas de espera es seguida por ocho semanas de terapia grupal ACT, ver diseño del estudio.
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Terapia grupal basada en ACT basada en el manual "Vivir bien con condiciones neurológicas" publicada por Hill et al. (2017; NHS Fundation Trust; Disponible: https://goo.gl/ax6qb5).
El manual se tradujo al alemán y se adaptó mediante sesiones de acortamiento, simplificando el lenguaje y la adaptación de ejercicios basados en la experiencia clínica.
La publicación del estudio de factibilidad para el manual adaptado está actualmente en preparación.
La terapia grupal incluye ocho sesiones semanales con una duración de 100 minutos cada una.
Tres a seis personas participan en un grupo.
La terapia es entregada por al menos un psicoterapeutas con licencia.
Un co-terapeuta podría incluirse en base a las necesidades individuales de los miembros del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de depresión y estrés de ansiedad-21 (Lovibond, 1995)
Periodo de tiempo: Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Medida de carga psicológica para investigar la eficacia.
Los puntajes varían de 0 a 63 con valores más altos que indican una carga más alta.
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Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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La lesión cerebral adquirida en cuestionarios de aceptación y acción (Sylvester, 2011)
Periodo de tiempo: Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Medida de flexibilidad psicológica para investigar la eficacia.
Los puntajes varían de 0 a 36 con valores más altos que indican una inflexibilidad más alta.
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Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Escala de inteligencia de adultos de Wechsler - Cuarta edición (subprueba de similitudes; Wechsler, 2008)
Periodo de tiempo: Pre y posterior a la intervención (pres y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Medida de la capacidad del individuo para reconocer y articular los puntos en común entre los diferentes objetos, lo que refleja su capacidad de abstracción.
Esto se utilizará para examinar la influencia de la capacidad del pensamiento abstracto.
Los puntajes varían de 0 a 36 con valores más altos que indican una mayor capacidad de abstracción.
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Pre y posterior a la intervención (pres y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente-9 (Kroenke, 2001)
Periodo de tiempo: Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Medida de síntomas depresivos para investigar la eficacia.
Los puntajes varían de 0 a 27 con valores más altos que indican síntomas depresivos más graves.
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Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (Gad-7; Spitzer et al., 2007)
Periodo de tiempo: Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Medida de síntomas de ansiedad para investigar la eficacia.
Los puntajes varían de 0 a 21 con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad.
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Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Valoración del cuestionario (Smout, 2014)
Periodo de tiempo: Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Medida de una vida valorada para investigar la eficacia.
Las puntuaciones varían de 0 a 60 con valores más altos que indican una vida de mayor valor-Congruente.
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Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Escala de contexto de sí mismo (Zettle, 2018)
Periodo de tiempo: Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Medida de sí mismo como contexto para investigar la eficacia.
Los puntajes varían de 10 a 70 con valores más altos que indican una perspectiva más cercana a la auto-contexto.
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Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Programa de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (V.S. üstün, 2010; alemán simple)
Periodo de tiempo: Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Medida de impedimentos y discapacidades funcionales.
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Antes de la lista de la lista de espera; y antes y después de la intervención (previos y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Prueba de fluidez de palabras de Regensburg (Aschenbrenner, 2001)
Periodo de tiempo: Pre y posterior a la intervención (pres y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Medida de fluidez verbal.
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Pre y posterior a la intervención (pres y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Prueba de Stroop en el sistema de prueba de Viena (Müller y Ziegler, 2001)
Periodo de tiempo: Pre y posterior a la intervención (pres y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Medida de flexibilidad cognitiva e inhibición de estímulos irrelevantes.
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Pre y posterior a la intervención (pres y post son presumiblemente con 8 semanas de diferencia)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de sesión de terapia grupal (Zoubek, 2013; alemán simple)
Periodo de tiempo: Sesión GTS-P y GTS-T durante la intervención (semanalmente, después de cada sesión), GTS-P Total posterior a la intervención
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Medida de aceptación y satisfacción del tratamiento para los pacientes con respecto a cada sesión (sesión GTS-P), para pacientes con respecto a la terapia completa (total GTS-P) y para los terapeutas con respecto a cada sesión (GTS-T). Los puntajes de la sesión GTS-P de 0 a 24 con valores más altos que indican una mayor aceptación. GTS-P Puntuaciones totales de 0 a 8 con valores más altos que indican una mayor aceptación. Los puntajes GTS-T de 0 a 48 con valores más altos que indican una mayor aceptación. |
Sesión GTS-P y GTS-T durante la intervención (semanalmente, después de cada sesión), GTS-P Total posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
- Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-2025-01-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD se compartirá en el repositorio público como los datos de Mendeley, al tiempo que garantiza que los datos puedan identificar ningún individuo.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD estará disponible los últimos seis meses después de la finalización de la recopilación de datos, presumiblemente el 1 de enero, 2027.
Los datos se eliminarán después de diez años.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .