多発性硬化症のルーチン臨床診療の研究：オファムマブ治療患者のアドヒアランスと臨床結果への影響

全体的なMSコホート

Kesimpta Connect（KC）患者支援プログラム（PSP）に参加しているMSクリニック（PSP）またはKC PSPに参加していないMSクリニックのいずれかからオファトゥムマブを処方された再発寛解型多発性硬化症（RMS）の成人患者。

KC PSPユーザーコホート

KC PSPに参加しているMSクリニックからOfatumumabを処方されたRMSの成人患者。

非KC PSPユーザーコホート

KC PSPに参加していないMSクリニックからOfatumumabを処方されたRMSの成人患者。

医療所持比（MPR）

MPRは、特定の期間のオファトゥムマブ注射の対象日数として報告され、期間の日数で割引されました。

MPRカテゴリによる患者の数

MPRは、特定の期間のオファトゥムマブ注射の対象日数として報告され、期間の日数で割引されました。 MPRカテゴリ：

• 高MPR：MPR = 1.0
• 中間MPR：0.8≤MPR<1.0
• 低MPR：MPR <0.8。

人口統計カテゴリによる患者の数

人口統計のカテゴリが含まれています。

• 年齢層
• 性別
• 民族
• 社会経済的地位（最も奪われていないことが最も奪われていない）
• MS診断の10年
• 以前の疾患修飾治療（DMT）治療状態（治療ナイーブまたは以前のDMTを受けた）

MS診断からOfatumumabの開始までの時間

併存疾患による患者の数

Ofatumumabの開始前に少なくとも1つのDMTを受けた患者の数

報告された以前のDMTの数

以前のDMTカテゴリによる患者の数

DMTカテゴリが含まれています：

• 以前のDMTのタイプ
• DMTの有効性（中程度の有効性、より効果的、高い効果）
• 注射可能なDMTの使用
• 注射可能なDMTのタイプ

他のDMTからOfatumumabに切り替えた理由による患者の数

Ofatumumabの開始前の個々の年間再発率（ARR）

個々のARRは、患者ごとに[（確認されたMSの再発の数） /（リスク時の時間（年）]として導出されました。

Ofatumumabの開始前の合計arr

合計ARRは[（確認されたMS再発の総数） /（リスクのある人年の総数）として導出されました。

Ofatumumabの開始後の個々のarr

個々のARRは、患者ごとに[（確認されたMSの再発の数） /（リスク時の時間（年）]として導出されました。

Ofatumumab開始後の合計arr

合計ARRは[（確認されたMS再発の総数） /（リスクのある人年の総数）として導出されました。

Ofatumumabの開始前の平均拡大障害ステータススケール（EDSS）スコア

EDSSは、MSの影響を受ける人の量を測定するために使用されるツールです。 8つの機能システム（FS）で構成されています：視覚、脳幹、錐体、小脳、感覚、腸と膀胱、脳およびその他の機能。 各FSの評価に基づいて、患者スコアは0（正常）と10（MSによる死亡）の間で決定されます。

Ofatumumab開始後の平均EDSSスコア

EDSSは、MSの影響を受ける人の量を測定するために使用されるツールです。 8つの機能システム（FS）で構成されています：視覚、脳幹、錐体、小脳、感覚、腸と膀胱、脳およびその他の機能。 各FSの評価に基づいて、患者スコアは0（正常）と10（MSによる死亡）の間で決定されます。

平均EDSSスコアの絶対的な変化

2つの研究期間間の平均EDSSスコアの絶対的な変化は、[フォローアップ期間中の平均EDSSスコア] - [インデックス前の平均EDSSスコア]として導き出されました。 インデックスの日付は、アタムマブの最初の日付がインデックス識別ウィンドウ内に分配または注入されたものとして定義されました。

EDSSは、MSの影響を受ける人の量を測定するために使用されるツールです。 8つの機能システム（FS）で構成されています：視覚、脳幹、錐体、小脳、感覚、腸と膀胱、脳およびその他の機能。 各FSの評価に基づいて、患者スコアは0（正常）と10（MSによる死亡）の間で決定されます。

オファトゥムマブ開始前のT1およびT2病変の平均数

オファトゥムマブ開始後のT1およびT2病変の平均数

MPRカテゴリによるOfatumumab開始後の個々のARR

個々のARRは、患者ごとに[（確認されたMSの再発の数） /（リスク時の時間（年）]として導出されました。

MPRは、特定の期間のオファトゥムマブ注射の対象日数として報告され、期間の日数で割引されました。 MPRカテゴリ：

• 高MPR：MPR = 1.0
• 中間MPR：0.8≤MPR<1.0
• 低MPR：MPR <0.8。

MPRカテゴリによるOfatumumab開始後の合計ARR

合計ARRは[（確認されたMS再発の総数） /（リスクのある人年の総数）として導出されました。

MPRは、特定の期間のオファトゥムマブ注射の対象日数として報告され、期間の日数で割引されました。 MPRカテゴリ：

• 高MPR：MPR = 1.0
• 中間MPR：0.8≤MPR<1.0
• 低MPR：MPR <0.8。

MPRカテゴリによるOfatumumabの開始前の平均EDSSスコア

EDSSは、MSの影響を受ける人の量を測定するために使用されるツールです。 8つの機能システム（FS）で構成されています：視覚、脳幹、錐体、小脳、感覚、腸と膀胱、脳およびその他の機能。 各FSの評価に基づいて、患者スコアは0（正常）と10（MSによる死亡）の間で決定されます。

MPRは、特定の期間のオファトゥムマブ注射の対象日数として報告され、期間の日数で割引されました。 MPRカテゴリ：

• 高MPR：MPR = 1.0
• 中間MPR：0.8≤MPR<1.0
• 低MPR：MPR <0.8。

MPRカテゴリによるOfatumumab開始後の平均EDSSスコア

EDSSは、MSの影響を受ける人の量を測定するために使用されるツールです。 8つの機能システム（FS）で構成されています：視覚、脳幹、錐体、小脳、感覚、腸と膀胱、脳およびその他の機能。 各FSの評価に基づいて、患者スコアは0（正常）と10（MSによる死亡）の間で決定されます。

MPRは、特定の期間のオファトゥムマブ注射の対象日数として報告され、期間の日数で割引されました。 MPRカテゴリ：

• 高MPR：MPR = 1.0
• 中間MPR：0.8≤MPR<1.0
• 低MPR：MPR <0.8。

MPRカテゴリによる平均EDSSスコアの絶対変化

2つの研究期間間の平均EDSSスコアの絶対的な変化は、[フォローアップ期間中の平均EDSSスコア] - [インデックス前の平均EDSSスコア]として導き出されました。 インデックスの日付は、アタムマブの最初の日付がインデックス識別ウィンドウ内に分配または注入されたものとして定義されました。

EDSSは、MSの影響を受ける人の量を測定するために使用されるツールです。 8つの機能システム（FS）で構成されています：視覚、脳幹、錐体、小脳、感覚、腸と膀胱、脳およびその他の機能。 各FSの評価に基づいて、患者スコアは0（正常）と10（MSによる死亡）の間で決定されました。

MPRは、特定の期間のオファトゥムマブ注射の対象日数として報告され、期間の日数で割引されました。 MPRカテゴリ：

• 高MPR：MPR = 1.0
• 中間MPR：0.8≤MPR<1.0
• 低MPR：MPR <0.8。

KC PSPサービスのタイプによるMPRカテゴリごとの患者数

KC PSPサービスには、対面看護師の訪問、仮想看護師の訪問、モバイルテキストリマインダーが含まれていました。

MPRは、特定の期間のオファトゥムマブ注射の対象日数として報告され、期間の日数で割引されました。 MPRカテゴリ：

• 高MPR：MPR = 1.0
• 中間MPR：0.8≤MPR<1.0
• 低MPR：MPR <0.8。

オファトゥムマブ開始後の医療訪問の数

医療訪問には、事故および緊急事態（A＆E）訪問、入院患者の訪問、および外来患者の訪問が含まれます。

Ofatumumabの開始後の年間医療訪問率

患者ごとの年間医療訪問率は、[（追跡期間中のイベントの数） /（追跡期間中のリスク（年））]として計算されました。 レートは、以下の種類の医療訪問について計算されました：A＆E訪問、入院患者の訪問、および外来患者の訪問。

Ofatumumabの開始後のMS関連の医療訪問の数

MS関連の医療訪問には、A＆E訪問、入院患者の訪問、および外来患者の訪問が含まれます。

オファトゥムマブ開始後の年間のMS関連の医療訪問率

患者ごとの年間のMS関連の医療訪問率は、[（追跡期間中のイベントの数） /（追跡期間中のリスク（年））]として計算されました。 レートは、次の種類のMS関連医療訪問について計算されました：A＆E訪問、入院患者の訪問、および外来患者の訪問。

Ofatumumabの開始後に医学的に報告されたアドヒアランス（MRA）の患者の数

完全順守は、オファムマブの開始と患者が検閲されたポイントの間で、用量/sの記録が見られないと定義されました。 部分的な順守は、オファトゥムマブの開始と患者が検閲されたポイントとの間で、少なくとも1つの用量が見逃した少なくとも1つの用量の記録として定義されました。 検閲の日付は、以下の最も早いものとして定義されました。

• 研究の終わりのフォローアップ（13か月）
• 死
• フォローアップに敗れた
• 研究指数の識別期間の終わり

Ofatumumabの中止の理由による患者の数

オファトゥムマブから代替DMTに切り替えた患者の数