乳頭筋に由来する早期心室収縮のための心臓内心エコー照明誘導カテーテルアブレーション
2025年4月20日 更新者：Xu Liu、Shanghai Chest Hospital
乳頭筋に由来する早期脳室収縮のための心臓内心エコー造影誘導カテーテルアブレーションの有効性と安全性：ランダム化比較試験
この無作為化、前向き、並列、単一盲検、多施設臨床試験では、心臓内心エコー検査（ICE）ガイド付きカテーテルアブレーションと圧力センシングカテーテルアブレーションのみの有効性と安全性が調査されています。
参加者は、決定的な診断後に氷誘導介入グループまたは従来のアブレーションコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Xuhui
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Shanghai、Xuhui、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者。
- 乳頭筋に由来する早期心室収縮（PVC）と診断されました。
- 抗不整脈薬療法に難治性の症状。
- 患者は、研究参加のために書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んでいる必要があります。
除外基準：
- 心臓手術または以前の心臓介入処置の既往。
- 虚血性心疾患、拡張した心筋症、または肥大性心筋症。
- 重度の肝機能障害または腎機能障害：
AST/ALT> 3×通常の上限（ULN）;血清クレアチニン（SCR）> 3.5 mg/dLまたはクレアチニンクリアランス（CCR）<30 mL/min。
- 乳頭筋PVCの以前のアブレーション。
- 平均寿命未満。
- 妊娠または授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓内心エコー検査（ICE）ガイド付きカテーテルアブレーション
心臓内心エコー検査（ICE）ガイド付きカテーテルアブレーション。
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心臓内心エコー検査（ICE）ガイド付きカテーテルアブレーション。
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アクティブコンパレータ：圧力感受性カテーテルアブレーションのみ
圧力感受性カテーテルアブレーションのみ。
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圧力感受性カテーテルアブレーションのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VCの再発からの自由
時間枠：患者は、術後3ヶ月で再発を評価しました。
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VCの再発からの自由（VC負荷の80％以上の減少として定義され、[24時間あたりVCの数 / 24時間あたりの心拍数]×100％として計算）。
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患者は、術後3ヶ月で再発を評価しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VCの負担削減
時間枠：患者は、術後3ヶ月で再発を評価しました。
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術前VC負担[％] - 術後VC負担[％]。
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患者は、術後3ヶ月で再発を評価しました。
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合計手順時間
時間枠：手順の最初から最後まで。
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合計手順時間。
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手順の最初から最後まで。
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総蛍光鏡検査時間
時間枠：手順の最初から最後まで。
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総蛍光鏡検査時間。
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手順の最初から最後まで。
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主要な周術期合併症
時間枠：術後30日。
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心臓タンポネード、房室ブロック、脳卒中、または肺塞栓症を含む。
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術後30日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月23日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。