心内超声心动图引导的导管消融，用于源自乳头状肌肉的过早性心收缩
2025年4月20日 更新者：Xu Liu、Shanghai Chest Hospital
心内超声心动图引导的导管的有效性和安全性导管消融对乳头状肌肉的过早室性收缩：一项随机对照试验
这项随机，前瞻性，平行，单盲，多中心临床试验研究了心内超声心动图（ICE）指导的导管消融与压力感应导管消融在降低PVC复发中仅降低确认的毛压肌肉肌肉毛发症的患者（PVC）的功效和安全性。
在确定性诊断后，将参与者随机分配给了冰上引导的干预组或常规消融对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Xuhui
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Shanghai、Xuhui、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者。
- 诊断为源自乳头肌肉的过早心室收缩（PVC）。
- 对抗心律失常药物治疗难治性的症状。
- 患者必须有能力并愿意提供书面知情同意书进行研究。
排除标准：
- 心脏手术的病史或任何先前的心脏介入程序。
- 缺血性心脏病，心肌病或肥厚性心肌病。
- 严重的肝或肾功能障碍：
正常（ULN）的AST/ALT> 3×上极限；血清肌酐（SCR）> 3.5 mg/dl或肌酐清除率（CCR）<30 ml/min。
- 乳头状肌肉PVC的先前消融。
- 预期寿命<1年。
- 怀孕或泌乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心脏超声心动图（ICE）指导导管消融
心内超声心动图（ICE）引导的导管消融。
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心内超声心动图（ICE）引导的导管消融。
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有源比较器：单独的压力感应导管消融
仅压力感应导管消融。
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单独的压力感应导管消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摆脱VC复发的自由
大体时间：术后3个月随访患者以评估复发。
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免于VC复发的自由（定义为VC负担减少≥80％，计算为[每24小时的VC数量 /每24小时的心跳总数]×100％）。
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术后3个月随访患者以评估复发。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VC负担减轻
大体时间：术后3个月随访患者以评估复发。
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术前VC负担[％] - 术后VC负担[％]。
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术后3个月随访患者以评估复发。
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总过程时间
大体时间：从开始到程序结束。
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总过程时间。
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从开始到程序结束。
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总荧光镜检查时间
大体时间：从开始到程序结束。
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总荧光镜检查时间。
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从开始到程序结束。
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主要的围手术期并发症
大体时间：术后30天。
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包括心脏润肤膜，房室块，中风或肺栓塞。
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术后30天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月23日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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