유두 근육에서 유래 한 조기 심실 수축에 대한 심장 심혈리 기호 가이드 카테터 절제
2025년 4월 20일 업데이트: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
유두 근육에서 비롯된 조기 심실 수축에 대한 심장 심해 심해 문서 유도 카테터 절제의 효과 및 안전성 : 무작위 대조 시험
이 무작위, 전향 적, 병렬, 단일 맹인, 다기관 임상 시험은 확인 된 유두 근육 기간 (PVC)을 가진 환자들 사이에서 PVC 재발을 감소시키는 데있어서 PVC 재발을 감소시키는 데있어서 심장 내 심 초음파 (ICE)-유도 카테터 절제 대 압력 감지 카테터 절제의 효능 및 안전성을 조사한다 (PVC).
참가자들은 결정적인 진단 후 빙수 중재 그룹 또는 기존의 절제 대조군에 무작위로 할당되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xuhui
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Shanghai, Xuhui, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자.
- 유두 근육에서 비롯된 조기 심실 수축 (PVC)으로 진단.
- 항 부정맥 약물 요법에 불응 성 증상.
- 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공 할 수 있고 기꺼이 기꺼이해야합니다.
제외 기준 :
- 심장 수술의 병력 또는 사전 심장 중재 절차.
- 허혈성 심장병, 확장 된 심근 병증 또는 비대성 심근 병증.
- 심한 간 또는 신장 기능 장애 :
AST/alt> 3x 정상 (ULN)의 상한; 혈청 크레아티닌 (SCR)> 3.5 mg/dl 또는 크레아티닌 클리어런스 (CCR) <30 mL/분.
- 유두 근육 PVC에 대한 사전 절제.
- 기대 수명 <1 년.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 내 심장 초음파 (ICE) 유도 카테터 절제
심장 내 심장 초음파 (ICE) 유도 카테터 절제.
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심장 내 심장 초음파 (ICE) 유도 카테터 절제.
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활성 비교기: 압력 감지 카테터 절제 만
압력 감지 카테터 절제 만.
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압력 감지 카테터 절제 만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VC 재발로부터의 자유
기간: 수술 후 3 개월에 환자를 추적하여 재발을 평가 하였다.
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VC 재발로부터의 자유 (VC 부담의 ≥80% 감소로 정의된다.
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수술 후 3 개월에 환자를 추적하여 재발을 평가 하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VC 부담 감소
기간: 수술 후 3 개월에 환자를 추적하여 재발을 평가 하였다.
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수술 전 VC 부담 [%] - 수술 후 VC 부담 [%].
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수술 후 3 개월에 환자를 추적하여 재발을 평가 하였다.
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총 절차 시간
기간: 시작부터 절차 끝까지.
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총 절차 시간.
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시작부터 절차 끝까지.
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총 형광 투시 시간
기간: 시작부터 절차 끝까지.
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총 형광 투시 시간.
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시작부터 절차 끝까지.
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주요 수술 전 합병증
기간: 수술 후 30 일.
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심장 탐포 나이드, 방향소 블록, 뇌졸중 또는 폐색전증을 포함합니다.
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수술 후 30 일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICE-PMPVC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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