患者にとって重要な目標と懸念を統合することにより、関与を強化する
この臨床試験の目標は、患者の目標と測定ベースの共同ケアに懸念を加えることで、ケアを調整し、治療のより全体的な見方を提供し、それによって共同ケアを受けている成人患者のケアへの関与を改善するかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 臨床意思決定サポートシステム（視力前のアンケートと患者レベルのダッシュボードの強化を含む）を使用すると、共同ケアモデルでの患者の関与が改善されますか？
- 臨床意思決定サポートシステムを使用すると、患者と臨床医の満足度がケアを改善していますか？
研究者は、強化された共同ケアを従来の共同ケアと比較します。
患者の参加者は、共同ケアの任命の前に、訪問前のアンケートに記入します。 回答は、電子健康記録内の視覚的なダッシュボードで臨床医および/または患者によって表示されます。
調査の概要
詳細な説明
Dartmouth Health（DH）は、プライマリケアにおける統合行動健康のエビデンスに基づいた共同ケアモデル（COCM）を実装しています。
COCMには、（a）患者の健康アンケート（PHQ-9）および全身性不安障害（GAD-7）スケールなど、検証された患者報告の結果を伴う初期行動健康評価、（b）薬物療法および/または心理療法による共同ケア計画と治療、（c）治療を追跡するためのレジストリを使用した（c）患者の報告を追跡するための患者の報告を追跡します。
COCMに関連するいくつかの制限があります。これには、紹介と治療の間の患者の喪失、COCMの完了の失敗、抑うつ症状の治療後再発を監視する能力が限られています。 これらの制限は、プロバイダーがニーズに対応できないというBHサービスと患者の認識に従事する動機が低いことに関連しています。
プロジェクトの科学的前提は、パーソナライズされた治療の目標と懸念を構造化した収集と使用が、COCMとの患者の関与を改善し、サービスへの影響を拡大することです。 この研究では、COCMチームへのヘルスケアサービスの患者の優先事項を強調し、患者の目標や懸念に関連する臨床翻訳科学の課題を克服し、ケア、改善、研究をサポートするために完全に文書化されていないことも利用できません。
患者の目標と懸念を伴うCOCM（例：PHQ-9; GAD-7）を介して収集された患者生成データの強化は、サービスがニーズに違反しているという患者の認識を克服することにより、BHサービスの関与に対する障壁を減らします。 以前の研究では、優先順位を引き出すアジェンダ設定プロセスが臨床医の患者の懸念に対する理解を向上させ、患者の認識を高めることができることを実証しています。
臨床医と患者の利害関係者は、人間中心の共同設計原則を使用して、（a）既存のCOCM前訪問アンケート（PVQ）を強化して、患者が報告した目標と懸念を捉え、（b）PVQ応答と臨床医療記録（EHRの臨床記録）内の臨床的情報を視覚化する患者レベルの臨床的意思決定支援システム（CDSS）を構築します（EHR）。 PVQSは、患者が訪問のアジェンダを定義し、当面の心理社会的および臨床的ニーズとケアを合わせる機会を提供する際にサポートします。 PVQはEPICのMyChart®患者ポータルで構成され、訪問前または診療所のチェックイン時にタブレットを使用して自宅で完成できます。 PVQ応答は、臨床医が訪問中に編集できる臨床ノートテンプレートにスマートフレーズを介して直接インポートされ、文書化の負担と複雑さを減らします。 ケア計画は、共同臨床医と患者の入力に基づいており、訪問後に患者ポータルの患者が利用できるようになります。
介入ロールアウトには、COCMケアマネージャーが確立されたプロセスに従ってCDSを使用することが含まれます。 これには、臨床ワークフロー内でのCDSの使用を最適化し、患者の好みを意思決定に組み込むための品質改善カリキュラムが含まれます。 課題を評価および解決するために、監視とフィードバックによって通知される毎月のセッションを介して、ケアマネージャーにトレーニングとサポートが提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aricca Van Citters, MS
- 電話番号：603-646-5668
- メール：aricca.d.van.citters@dartmouth.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Irina Perreard, PhD
- 電話番号：603-646-5449
- メール：irina.perreard@dartmouth.edu
研究場所
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New Hampshire
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Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
- 募集
- Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
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コンタクト：
- Matthew Duncan, MD
- 電話番号：603-650-4725
- メール：matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 募集
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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コンタクト：
- Matthew Duncan, MD
- 電話番号：603-650-4725
- メール：matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
副調査官：
- Matthew Duncan, MD
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- 募集
- Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
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コンタクト：
- Matthew Duncan, MD
- 電話番号：603-650-4725
- メール：matthew.s.duncan@hitchcock.org
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Manchester、New Hampshire、アメリカ、03104
- 募集
- Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
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コンタクト：
- Matthew Duncan, MD
- 電話番号：603-650-4725
- メール：matthew.s.duncan@hitchcock.org
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Nashua、New Hampshire、アメリカ、03063
- 募集
- Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
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コンタクト：
- Matthew Duncan, MD
- 電話番号：603-650-4725
- メール：matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua、New Hampshire、アメリカ、03063
- 募集
- Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
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コンタクト：
- Matthew Duncan, MD
- 電話番号：603-650-4725
- メール：matthew.s.duncan@hitchcock.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ダートマスヘルスの共同ケアモデル（COCM）に登録した患者
除外基準：
- ダートマスヘルスの共同ケアモデル（COCM）に登録されていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床意思決定支援システム
患者が報告した情報と臨床情報を視覚化するための拡張前の訪問前アンケートとダッシュボードを含む臨床意思決定支援システム（CDSS）を備えた共同ケアモデル。
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新しい患者レベルの臨床意思決定サポートシステム（CDSS）には、患者が報告した目標と懸念を把握するための既存の訪問前のアンケートの強化、臨床医と患者による使用のための電子健康記録（EHR）の患者レベルのダッシュボード内の視力前のアンケート応答と臨床情報の表示が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：共同ケアモデル（通常のケア）
統合された行動健康の標準的な共同ケアモデル。
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統合された行動の健康とプライマリケアの共同ケアモデル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婚約
時間枠：COCMへの登録からCOCMからの排出まで、約3〜4か月。
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ターゲットを絞った主要な結果尺度は、2つ以上の患者の健康アンケート（PHQ-9）/一般化不安障害（GAD-7）評価が完了したCOCM患者の割合で測定された共同ケアモデル（COCM）エンゲージメントの増加です。
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COCMへの登録からCOCMからの排出まで、約3〜4か月。
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患者と臨床医の満足度と実装に対する障壁/ファシリテーター
時間枠：COCMへの登録からCOCMからの排出まで、約3〜4か月。
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半構造化されたインタビューを通じて収集された定性的データ。
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COCMへの登録からCOCMからの排出まで、約3〜4か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実践レベルのコミュニケーション：共有された意思決定
時間枠：COCMへの登録から約1か月後
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実践レベルのコミュニケーションは、共有された意思決定のコラボレーション尺度を使用して評価されます。
Collaborate Surveyには、0（努力が行われなかった）から4（あらゆる努力が行われた）の3つの質問が含まれています。
応答は、1つ以上のコラボレーションの質問に対する回答が欠落しているケースを除外するTOPスコアアプローチを使用して採点されます。
3つのコラボレーションアイテムすべてへの応答が4の場合、3つのコラボレーションアイテムのいずれかへの応答が4未満の場合、各遭遇は「1」としてコーディングされます。「1」とコード化されたすべての出会いの割合は、コラボレーションスコアです。
より高いスコアは、より共有された意思決定を表しています。
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COCMへの登録から約1か月後
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患者の経験：コミュニケーション
時間枠：COCMへの登録から約1か月後
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コミュニケーションは、CAHPS外来患者メンタルヘルス調査の「メンタルヘルスカウンセラーとのコミュニケーション」複合尺度を使用して評価されます。これには、「過去6か月で、メインメンタルヘルスカウンセラーがどのくらいの頻度で注意深く耳を傾けましたか？ 過去6か月間、あなたの主なメンタルヘルスカウンセラーはあなたが言わなければならないことをどのくらいの頻度で尊敬しましたか？」（回答オプション：決して、時には、通常、常に）。 複合測定のスコアは、複合材の項目全体の各応答カテゴリの応答の割合（欠落データを除く）の平均に等しく、分子は「常に」応答する人の数と各質問の分母が応答の合計数です。 より高いスコアは、高品質の通信を示します。 |
COCMへの登録から約1か月後
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患者の経験：目標設定
時間枠：COCMへの登録から約1か月後
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目標設定は、CAHPS外来患者メンタルヘルス調査からの単一の質問を使用して評価されます。 （応答オプション：まったく、少し、いくつか、たくさん）。 スコアは、「多くの」という最上位の答えを示す応答の割合（欠落データを除く）に等しく、応答の総数で割っています。 より高い割合は、より高い目標設定を示します。 |
COCMへの登録から約1か月後
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治療反応：うつ病
時間枠：COCMへの登録からCOCMからの排出まで、約3〜4か月。
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抑うつ症状の変化は、患者の健康アンケート-9（PHQ-9）から得られたスコアに基づいて決定されます。
合計スコアは0〜27の範囲です。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示しています。
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COCMへの登録からCOCMからの排出まで、約3〜4か月。
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治療反応：不安
時間枠：COCMへの登録からCOCMからの排出まで、約3〜4か月。
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不安症状の変化は、7項目の一般的な不安障害（GAD-7）スケールから得られたスコアに基づいて決定されます。
合計スコアは0〜21の範囲です。
スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示しています。
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COCMへの登録からCOCMからの排出まで、約3〜4か月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anna Tosteson, ScD、Dartmouth College
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Basch E, Barbera L, Kerrigan CL, Velikova G. Implementation of Patient-Reported Outcomes in Routine Medical Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:122-134. doi: 10.1200/EDBK_200383.
- Oliver BJ, Nelson EC, Kerrigan CL. Turning Feed-forward and Feedback Processes on Patient-reported Data into Intelligent Action and Informed Decision-making: Case Studies and Principles. Med Care. 2019 May;57 Suppl 5 Suppl 1:S31-S37. doi: 10.1097/MLR.0000000000001088.
- Tse CS, Van Citters AD, Ricci B, Freundlich NZ, Lee M, Shah SA, Melmed GY, Siegel CA, van Deen WK; IBD Qorus. Identifying and Predicting the Goals and Concerns Prioritised by Individuals with Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2022 Mar 14;16(3):379-388. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab142.
- Van Citters AD, Holthoff MM, Kennedy AM, Melmed GY, Oberai R, Siegel CA, Weaver A, Nelson EC. Point-of-care dashboards promote coproduction of healthcare services for patients with inflammatory bowel disease. Int J Qual Health Care. 2021 Nov 29;33(Supplement_2):ii40-ii47. doi: 10.1093/intqhc/mzab067.
- Boudreau DM, Capoccia KL, Sullivan SD, Blough DK, Ellsworth AJ, Clark DL, Katon WJ, Walker EA, Stevens NG. Collaborative care model to improve outcomes in major depression. Ann Pharmacother. 2002 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1345/aph.1A259.
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00033019 | STUDY02002511
- 1UM1TR004772-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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