Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение вовлеченности путем интеграции целей и проблем, которые имеют значение для пациентов

21 июля 2026 г. обновлено: Anna Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли добавление целей и опасений пациентов к совместной помощи на основе измерений может адаптировать уход и обеспечить более целостный взгляд на лечение, тем самым улучшая взаимодействие с уходом среди взрослых пациентов, получающих совместную помощь. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Улучется ли использование системы поддержки клинических решений (которая включает в себя улучшенную анкету предварительного посещения и панель инструментов на уровне пациентов) в модели совместной помощи в модели совместной помощи?
  • Улучшение системы поддержки клинических решений улучшает удовлетворенность пациентам и врачам с помощью?

Исследователи будут сравнивать расширенную совместную помощь с традиционным совместным уходом.

Участники пациентов заполнят анкеты до посещения до их совместной помощи. Ответы будут просматриваться врачом и/или пациентом на визуальной панели панели внутри электронного медицинского обслуживания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Dartmouth Health (DH) внедрила основанную на фактических данных модель совместной помощи (COCM) интегрированного поведенческого здоровья в первичной медицинской помощи.

COCM включает в себя (a) первоначальную оценку поведенческого здоровья с подтвержденными результатами, о которых сообщалось пациентом, включая анкету для здоровья пациентов (PHQ-9) и шкалу генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), (b) Планирование и лечение с помощью фармакотерапии и/или психотерапии (C) мониторинг с использованием реестра с пособие и раскрываемыми пациентами и консультациями CASLADIRINIRINIRINIRINIRIC с использованием консультации по лечению и консультациям по вопросам лечения.

Существует несколько ограничений, связанных с COCM, включая потерю пациентов между направлением и лечением, неспособность завершить COCM и ограниченную способность контролировать рецидив после лечения при симптомах депрессии. Эти ограничения связаны с низкой мотивацией для участия в услугах BH и восприятии пациентов, которые поставщики не могут удовлетворить их потребности.

Научная предпосылка проекта заключается в том, что структурированная сбор и использование персонализированных целей и проблем лечения улучшит взаимодействие с пациентами в COCM, расширяя влияние на обслуживание. В этом исследовании будут выделены приоритеты пациентов для медицинских услуг команде COCM и преодолеть клинические проблемы трансляционной науки, связанные с целями и проблемами пациентов, не полностью документированы, ни доступны для поддержки медицинской помощи, улучшения и исследований.

Повышение сгенерированных пациентами данных, собранных с помощью COCM (например, PHQ-9; GAD-7) с целями и проблемами пациентов, уменьшит барьеры для участия в услугах BH за счет преодоления восприятия пациентов, что услуги не соответствуют потребностям. Предыдущие исследования показывают, что процессы установления повестки дня, которые вызывают приоритеты, могут улучшить понимание клиницистов о проблемах пациентов, увеличить восприятие пациентов, что важно, чтобы большинство из них слышат и включены в планы медицинской помощи, и увеличивают вероятность того, что пациенты придерживаются рекомендаций по лечению.

Клиницисты и заинтересованные стороны пациентов будут использовать принципы совместного разработки, ориентированные на человека, для (а) улучшения существующей вопросники предварительной визуализации COCM (PVQ) для захвата, сообщаемых пациентами целей и проблем, и (b) создать систему поддержки клинических решений на уровне пациентов (CDS), которые визуализируют реакцию PVQ и клиническую информацию в рамках электронного здоровья (EHR), которые используют клинические и клинические и клинические и клинические и клинические данные и клинические данные. PVQS будет поддерживать пациента в определении их повестки дня и предоставления возможности согласовать их с непосредственными психосоциальными и клиническими потребностями. PVQS будет настроен на портале пациентов MyChart® от EPIC, что позволяет завершить до дома до посещения или с планшетом при регистрации клиники. Ответы PVQ будут непосредственно импортированы с помощью интеллектуальной фразы в шаблон клинической ноты, который клиницисты могут редактировать во время визита, снижая бремя и сложность документации. План ухода будет основан на совместном входе врачей и пациентов и будет доступен пациенту на портале пациента после посещения.

Внедрение вмешательства будет включать в себя обучение менеджеров по уходу за COCM для использования CDS после установленного процесса. Это будет включать в себя учебную программу по улучшению качества для оптимизации использования CDS в клинических рабочих процессах и для включения предпочтений пациента в принятие решений. Обучение и поддержка будут предоставлены менеджерам по уходу через ежемесячные сессии, информированные путем мониторинга и обратной связи для оценки и решения проблем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2448

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
        • Контакт:
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Matthew Duncan, MD
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
        • Рекрутинг
        • Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
        • Контакт:
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03104
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
        • Контакт:
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
        • Контакт:
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, включенные в модель совместной помощи (COCM) в Dartmouth Health

Критерии исключения:

  • Пациенты, не зарегистрированные в модели совместной помощи (COCM) в Dartmouth Health

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Система поддержки клинических решений
Модель совместной помощи с системой поддержки клинических решений (CDS), которая включает в себя улучшенную анкету предварительного посещения и панель инструментов для визуализации информации о пациентах и ​​клинической информации.
Поведенческий: Модель совместной помощи с системой поддержки клинических решений
Новая система поддержки клинических решений на уровне пациентов (CDS) будет включать в себя усиление существующей анкеты предварительной визуализации для захвата, сообщаемых пациентами целей и проблем, а также демонстрацию ответов на вопросник и клиническую информацию на панели на уровне пациента в электронном медицинском отчете (EHR) для использования клиницистами и пациентами.
Другие имена:
  • приборная панель
  • Анкета до посещения
Активный компаратор: Модель совместной помощи (обычный уход)
Стандартная модель совместной помощи интегрированного поведенческого здоровья.
Поведенческий: Модель совместной помощи
Модель совместной помощи интегрированного поведенческого здоровья и первичной медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обручение
Временное ограничение: От регистрации в COCM до выписки из COCM, примерно 3-4 месяца.
Основным показателем первичного результата является повышение модели совместной помощи (COCM), измеряемое доли пациентов с COCM с 2 или более анкету для здоровья пациентов (PHQ-9)/обобщенного тревожного расстройства (GAD-7).
От регистрации в COCM до выписки из COCM, примерно 3-4 месяца.
Удовлетворенность пациента и врача и барьеры/посредники для реализации
Временное ограничение: От регистрации в COCM до выписки из COCM, примерно 3-4 месяца.
Качественные данные, собранные с помощью полуструктурированных интервью.
От регистрации в COCM до выписки из COCM, примерно 3-4 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общение на практическом уровне: общее принятие решений
Временное ограничение: Примерно через 1 месяц после зачисления в COCM
Общение на практическом уровне будет оцениваться с использованием совместной меры принятия общих решений. Сотрудничество включает в себя три вопроса, оцененные от 0 (не было предпринято никаких усилий) до 4 (все усилия были предприняты). Ответы будут оцениваться с использованием подхода Top Score, который исключает случаи, когда ответ на один или несколько вопросов для совместной работы отсутствует. Каждая встреча кодируется как «1», если ответ на все три предмета сотрудничества составлял 4 или «0», если ответ на любой из трех элементов сотрудничества составлял менее 4. Процент всех встреч, которые были закодированы как «1» - это сотрудничество. Более высокие оценки представляют более общее принятие решений.
Примерно через 1 месяц после зачисления в COCM
Опыт пациента: общение
Временное ограничение: Примерно через 1 месяц после зачисления в COCM

Общение будет оцениваться с использованием составной меры «Общение с консультантом по психическому здоровью» из Амбулаторного обследования психического здоровья CAHPS, которое включает в себя два вопроса: «За последние 6 месяцев, как часто ваш главный консультант по психическому здоровью прислушивался к вам? За последние 6 месяцев, как часто ваш главный консультант по психическому здоровью проявлял уважение к тому, что вы должны были сказать? »(Варианты ответа: никогда, иногда, обычно, всегда, всегда).

Оценка для композитной меры равна среднему значению доли ответов (исключая недостающие данные) в каждой категории ответов по элементам в композите, где числитель - это число людей, отвечающих «всегда», а знаменатель для каждого вопроса - это общее количество ответов. Более высокие оценки указывают на более качественное общение.
Примерно через 1 месяц после зачисления в COCM
Опыт пациента: постановка целей
Временное ограничение: Примерно через 1 месяц после зачисления в COCM

Постановка целей будет оцениваться с использованием одного вопроса из амбулаторного обследования психического здоровья CAHPS: «За последние 6 месяцев, сколько ваш главный консультант по психическому здоровью рассмотрел, что важно для вас при постановке целей для лечения?» (Параметры ответа: совсем не немного, некоторые, много).

Оценка равна доле ответов (за исключением пропущенных данных), которые указывают верхний ответ «много», разделенный на общее количество ответов. Более высокие пропорции указывают на более высокую установку цели.
Примерно через 1 месяц после зачисления в COCM
Ответ на лечение: депрессия
Временное ограничение: От регистрации в COCM до выписки из COCM, примерно 3-4 месяца.
Изменение симптомов депрессии будет определено на основе баллов, полученных из анкеты для здоровья пациента-9 (PHQ-9). Общий балл может варьироваться от 0 до 27. Более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессии.
От регистрации в COCM до выписки из COCM, примерно 3-4 месяца.
Ответ на лечение: тревога
Временное ограничение: От регистрации в COCM до выписки из COCM, примерно 3-4 месяца.
Изменение симптомов тревоги будет определена на основе баллов, полученных из 7-элементной шкалы общего тревожного расстройства (GAD-7). Общий балл может варьироваться от 0 до 21. Более высокие оценки указывают на большую тяжесть беспокойства.
От регистрации в COCM до выписки из COCM, примерно 3-4 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

Dartmouth College
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00033019 | STUDY02002511
  • 1UM1TR004772-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD подпадает под охраняемую информацию о здоровье пациента (PHI).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться