Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra engagemang genom att integrera mål och problem som är viktiga för patienterna

21 juli 2026 uppdaterad av: Anna Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om att lägga till patientens mål och problem till mätbaserad samarbetsvård kan skräddarsy vård och ge en mer helhetssyn på behandlingen och därmed förbättra engagemanget i vård bland vuxna patienter som får samarbetsvård. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Förbättrar det att använda ett kliniskt beslutsstödssystem (som inkluderar ett förbättrat frågeformulär före besök och patientnivå) patientengagemang i samarbetsvårdsmodellen?
  • Förbättrar användning av ett kliniskt beslutsstödssystem patientens tillfredsställelse med vård?

Forskare kommer att jämföra den förbättrade samarbetsvården med traditionell samarbetsvård.

Patientdeltagare kommer att fylla i frågeformulär före besök före deras samarbete. Svaren kommer att ses av klinikern och/eller patienten i en visuell instrumentbräda i den elektroniska hälsoposten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dartmouth Health (DH) har implementerat den evidensbaserade samarbetsmodellen (COCM) av integrerad beteendehälsa i primärvården.

CoCM includes (a) an initial behavioral health assessment with validated patient-reported outcomes, including the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, (b) joint care planning and treatment with pharmacotherapy and/or psychotherapy, (c) monitoring using a registry to track treatment and patient-reported outcomes, and (d) caseload review with a psychiatric consultant.

Det finns flera begränsningar förknippade med COC, inklusive förlust av patienter mellan remiss och behandling, underlåtenhet att slutföra COCM och en begränsad förmåga att övervaka för återfall efter behandling i depressiva symtom. Dessa begränsningar är förknippade med låg motivation att engagera sig i BH -tjänster och patientuppfattningar som leverantörer inte kan tillgodose deras behov.

Projektets vetenskapliga förutsättning är att strukturerad insamling och användning av personliga behandlingsmål och problem kommer att förbättra patientengagemanget med COCM, vilket utvidgar servicepåverkan. Denna studie kommer att belysa patientens prioriteringar för sjukvårdstjänster till COCM -teamet och kommer att övervinna kliniska translationella vetenskapsutmaningar i samband med patientens mål och problem varken är helt dokumenterade eller tillgängliga för att stödja vård, förbättring och forskning.

Förbättra patientgenererade data som samlas in genom COCM (t.ex. PHQ-9; GAD-7) med patientens mål och problem kommer att minska hinder för engagemang i BH-tjänster genom att övervinna patientens uppfattningar om att tjänster är fel justerade med behov. Tidigare studier visar att dagordningsinställningsprocesser som framkallar prioriteringar kan förbättra klinikernas förståelse för patienternas oro, öka patientens uppfattningar om att det som är viktigt hörs och införlivas i vårdplaner och ökar sannolikheten för patienter som följer behandlingsrekommendationerna.

Clinicians and patient stakeholders will use human-centered co-design principles to (a) enhance the existing CoCM pre-visit questionnaire (PVQ) to capture patient-reported goals and concerns, and (b) build a patient-level clinical decision support system (CDSS) that visualizes PVQ responses and clinical information within the electronic health record (EHR) for in-visit use by clinicians and patients. PVQ: er kommer att stödja patienten i att definiera sin besöksagenda och ge en möjlighet att anpassa vård till deras omedelbara psykosociala och kliniska behov. PVQ: er kommer att konfigureras i EPIC: s MyChart®-patientportal, vilket möjliggör slutförande hemma före besöket eller med en surfplatta vid incheckningen klinik. PVQ -svar kommer att importeras direkt via en smart fras till en klinisk anteckningsmall som kliniker kan redigera under besöket, vilket minskar dokumentationsbördan och komplexiteten. Vårdplanen kommer att baseras på gemensam kliniker och patientinmatning och vara tillgänglig för patienten i patientportalen efter besöket.

Interventionsutrullning kommer att involvera coaching av CoCM -vårdhanterare för att använda CDSS efter en etablerad process. Detta kommer att inkludera en läroplan för kvalitetsförbättring för att optimera användningen av CDSS inom kliniska arbetsflöden och för att integrera patientens preferenser i beslutsfattande. Utbildning och support kommer att ges till vårdchefer via månatliga sessioner informerade genom övervakning och feedback för att bedöma och lösa utmaningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2448

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
        • Rekrytering
        • Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
        • Kontakt:
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Rekrytering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Matthew Duncan, MD
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Rekrytering
        • Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
        • Kontakt:
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03104
        • Rekrytering
        • Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
        • Kontakt:
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03063
        • Rekrytering
        • Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
        • Kontakt:
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03063
        • Rekrytering
        • Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som är inskrivna i Collaborative Care Model (COCM) vid Dartmouth Health

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte är inskrivna i Collaborative Care Model (COCM) vid Dartmouth Health

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kliniskt beslutsstödssystem
Collaborative Care Model, med ett kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) som innehåller ett förbättrat frågeformulär före besök och instrumentpanel för att visualisera patientrapporterad information och klinisk information.
Beteende: Samarbetsvårdsmodell med kliniskt beslutsstödssystem
Ett nytt kliniskt beslutsstöd för patientnivå (CDSS) kommer att inkludera att förbättra det befintliga frågeformuläret före besöket för att fånga patientrapporterade mål och problem och visa svar före besök och klinisk information inom en patientnivå instrumentpanel i den elektroniska hälsoregistreringen (EHR) för användning av kliniker och patienter.
Andra namn:
  • instrumentbräda
  • frågeformulär
Aktiv komparator: Collaborative Care Model (Vanlig vård)
Standard Collaborative Care Model of Integrated Behavioral Health.
Beteende: Samarbetsmodell
Samarbetsvårdsmodell för integrerad beteendehälsa och primärvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang
Tidsram: Från registrering i COCM till ansvarsfrihet från COCM, ungefär 3-4 månader.
Det primära utfallsmåttet är ökat samarbetsmodell (COCM) engagemang, mätt med andelen COCM-patienter med 2 eller flera bedömningar av patienthälsa (PHQ-9)/generaliserad ångestbedömning (GAD-7).
Från registrering i COCM till ansvarsfrihet från COCM, ungefär 3-4 månader.
Patient- och klinikernöjdhet och hinder/underlättare till implementering
Tidsram: Från registrering i COCM till ansvarsfrihet från COCM, ungefär 3-4 månader.
Kvalitativa data som samlats in genom semistrukturerade intervjuer.
Från registrering i COCM till ansvarsfrihet från COCM, ungefär 3-4 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommunikationsnivå: Delat beslutsfattande
Tidsram: Ungefär en månad efter registreringen i COCM
Kommunikation på praxisnivå kommer att utvärderas med hjälp av samarbetsmåttet för delat beslutsfattande. Samarbetsundersökningen innehåller tre frågor, rankade från 0 (ingen ansträngning gjordes) till 4 (alla ansträngningar gjordes). Svaren kommer att göras med hjälp av toppresultatmetoden som utesluter fall där ett svar på en eller flera av samarbetsfrågorna saknas. Varje möte kodas som antingen '1', om svaret på alla tre samarbetsartiklar var 4, eller '0' om svaret på någon av de tre samarbetsartiklarna var mindre än 4. Procentandelen av alla möten som kodades som '1' är samarbetspoäng. Högre poäng representerar mer delat beslutsfattande.
Ungefär en månad efter registreringen i COCM
Patientupplevelse: Kommunikation
Tidsram: Ungefär en månad efter registreringen i COCM

Kommunikation kommer att utvärderas med hjälp av "kommunikation med mentalhälsorådgivare" sammansatt mått från CAHP: s polikliniska psykiska hälsoundersökning, som innehåller två frågor: "Under de senaste 6 månaderna, hur ofta lyssnade din huvudsakliga mentalhälsorådgivare noga på dig? Under de senaste 6 månaderna, hur ofta visade din huvudsakliga mentalhälsorådgivare respekt för vad du hade att säga? "(Svaralternativ: Aldrig, ibland, vanligtvis, alltid).

Poängen för det sammansatta måttet är lika med medelvärdet av andelen svar (exklusive saknade data) i varje svarskategori över objekten i kompositen, där telleren är antalet personer som svarar "alltid" och nämnaren för varje fråga är det totala antalet svar. Högre poäng indikerar högre kvalitetskommunikation.
Ungefär en månad efter registreringen i COCM
Patientupplevelse: Målinställning
Tidsram: Ungefär en månad efter registreringen i COCM

Målinställning kommer att utvärderas med hjälp av en enda fråga från CAHPS -poliklinisk mentalundersökning: "Under de senaste 6 månaderna, hur mycket ansåg din huvudsakliga mentalhälsorådgivare vad som är viktigt för dig när du sätter målen för behandling?" (Svaralternativ: Inte alls, lite, några, mycket).

Poängen är lika med andelen svar (exklusive saknade data) som indikerar det översta svaret "mycket", dividerat med det totala antalet svar. Högre proportioner indikerar högre målinställning.
Ungefär en månad efter registreringen i COCM
Behandlingssvar: Depression
Tidsram: Från registrering i COCM till ansvarsfrihet från COCM, ungefär 3-4 månader.
Förändring i depressiva symtom kommer att bestämmas baserat på poäng som erhållits från Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Den totala poängen kan variera från 0 till 27. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression.
Från registrering i COCM till ansvarsfrihet från COCM, ungefär 3-4 månader.
Behandlingssvar: Ångest
Tidsram: Från registrering i COCM till ansvarsfrihet från COCM, ungefär 3-4 månader.
Förändring i ångestsymtom kommer att bestämmas baserat på poäng erhållna från skala med 7-artiklar allmänna ångest (GAD-7). Den totala poängen kan variera från 0 till 21. Högre poäng indikerar större svårighet av ångest.
Från registrering i COCM till ansvarsfrihet från COCM, ungefär 3-4 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Dartmouth College
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Första postat (Faktisk)

27 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00033019 | STUDY02002511
  • 1UM1TR004772-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD faller under patientskyddad hälsoinformation (PHI).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera