Az elkötelezettség javítása a betegek számára fontos célok és aggályok integrálásával
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, ha a betegek céljainak és aggodalmainak hozzáadása a mérésen alapuló együttműködési ellátáshoz testreszabhatja a gondozást, és holisztikusabb képet nyújthat a kezelésről, ezáltal javítva az együttmûködési ellátást kapó felnőtt betegek körében bekövetkezett ellátást. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- A klinikai döntéshozatali támogatási rendszer (amely magában foglalja-e egy továbbfejlesztett pre-látogatási kérdőívet és a betegszintű műszerfalot), javítja-e a betegek elkötelezettségét az együttműködési gondozási modellben?
- A klinikai döntéshozatalt támogató rendszer használata javítja -e a beteg és a klinikusok elégedettségét az ellátással?
A kutatók összehasonlítják a továbbfejlesztett együttműködési ellátást a hagyományos együttműködési ellátással.
A beteg résztvevői a látogatás előtti kérdőíveket kitöltik az együttműködési gondozási megbeszélésük előtt. A válaszokat a klinikus és/vagy a beteg az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson belüli vizuális műszerfalon nézi meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Dartmouth Health (DH) végrehajtotta az alapellátásban az integrált viselkedési egészséggel kapcsolatos bizonyítékokon alapuló együttműködési gondozási modellt (COCM).
A COCM magában foglalja (a) A kezdeti viselkedés-egészségügyi értékelést validált beteg által bejelentett eredményekkel, beleértve a beteg-egészségügyi kérdőívet (PHQ-9) és az általános szorongásos rendellenességeket (GAD-7), (B) közös gondozási tervezés és kezelést végez a gyógyszeres kezeléssel és/vagy pszichoterápiával, (C) a kezelés nyomon követésére és a betegek általi kimenetelekkel és a (D) kaszelszék-ellenőrzéssel.
Számos korlátozás kapcsolódik a COCM-hez, ideértve az áttétel és a kezelés közötti betegek elvesztését, a COCM teljes teljesítésének elmulasztását, valamint a kezelés utáni visszaesést a depressziós tüneteknél. Ezek a korlátozások az alacsony motivációval járnak a BH szolgáltatásokba való részvételhez és a betegek felfogásához, amelyeket a szolgáltatók nem tudnak kielégíteni igényeiknek.
A projekt tudományos előfeltétele az, hogy a személyre szabott kezelési célok és aggodalmak strukturált gyűjtése és használata javítja a betegek elkötelezettségét a COCM -szel, kiterjesztve a szolgáltatási hatást. Ez a tanulmány kiemeli a COCM -csoport egészségügyi szolgáltatásainak betegek prioritásait, és leküzdi a betegek céljait és aggodalmait, amelyek nem teljes mértékben dokumentáltak, és nem állnak rendelkezésre az ellátás, a fejlesztés és a kutatás támogatására.
A COCM (például a PHQ-9; GAD-7) által a betegek céljaival és aggodalmaival összegyűjtött beteg által generált adatok fejlesztése csökkenti a BH szolgáltatásokba való elkötelezettség akadályait azáltal, hogy legyőzi a betegek felfogását, hogy a szolgáltatások nem igazodnak az igényekkel. A korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a prioritásokat kiváltó napirend -beállítási folyamatok javíthatják a klinikusok megértését a betegek aggodalmairól, növelik a betegek felfogását, miszerint a legfontosabbat a legfontosabbnak kell meghallgatni és beépíteni az ápolási tervekbe, és növelik a betegek kezelési ajánlásainak való megfelelés valószínűségét.
A klinikusok és a betegek érdekelt felei az emberközpontú együttépítés alapelveit fogják felhasználni a) a meglévő COCM előtti látogatási kérdőív (PVQ) javításához a betegek által bejelentett célok és aggodalmak rögzítésére, és (b) felépít egy betegszintű klinikai döntés-támogatási rendszert (CDS), amely a PVQ-reakciókat és a klinikai információkat látja el az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban. A PVQ -k támogatni fogják a beteget a látogatási napirend meghatározásában, és lehetőséget biztosítanak a gondozáshoz az azonnali pszichoszociális és klinikai igényeikhez. A PVQ-k az EPIC MyChart® betegportálján vannak konfigurálva, lehetővé téve a látogatás előtt otthoni befejezést vagy a tablettát a klinikai bejelentkezéskor. A PVQ válaszokat közvetlenül egy intelligens mondaton keresztül importálják egy klinikai jegyzetsablonba, amelyet a klinikusok szerkeszthetnek a látogatás során, csökkentve a dokumentációs terheket és a komplexitást. Az ápolási terv a közös klinikusok és a betegek bemenetein alapul, és a látogatás után a beteg portálján elérhető lesz.
A beavatkozás bevezetése magában foglalja a COCM gondozási vezetõinek edzését, hogy a CDSS -t egy bevált folyamat után használják. Ez magában foglalja a minőségjavító tantervet a CDS használatának optimalizálására a klinikai munkafolyamatokban és a betegek preferenciáinak beépítését a döntéshozatalba. Képzést és támogatást nyújtanak az ápolási vezetőknek havi üléseken keresztül, amelyeket megfigyelés és visszajelzések tájékoztatnak a kihívások felmérése és megoldása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aricca Van Citters, MS
- Telefonszám: 603-646-5668
- E-mail: aricca.d.van.citters@dartmouth.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Irina Perreard, PhD
- Telefonszám: 603-646-5449
- E-mail: irina.perreard@dartmouth.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
- Toborzás
- Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonszám: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Toborzás
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonszám: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Alkutató:
- Matthew Duncan, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
- Toborzás
- Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonszám: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03104
- Toborzás
- Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonszám: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
- Toborzás
- Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonszám: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
- Toborzás
- Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonszám: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A Dartmouth Health együttműködési gondozási modelljébe (COCM) beiratkozott betegek beiratkoztak
Kizárási kritériumok:
- A Dartmouth Health -nél nem beiratkozott betegek az együttműködési gondozási modellbe (COCM)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikai döntés -támogatási rendszer
Együttműködési gondozási modell, egy klinikai döntés-támogatási rendszerrel (CDSS), amely egy továbbfejlesztett pre-látogatási kérdőívet és műszerfalat tartalmaz a betegek által bejelentett információk és a klinikai információk megjelenítéséhez.
|
Egy új betegszintű klinikai döntés-támogatási rendszer (CDSS) magában foglalja a meglévő előtti pre-látogatási kérdőív javítását a betegek által bejelentett célok és aggályok rögzítésére, valamint a látogatás előtti kérdőív válaszok és a klinikai információk megjelenítésére az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) a klinikák és a betegek felhasználására.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Együttműködési gondozási modell (szokásos gondozás)
Az integrált viselkedési egészség standard együttműködési gondozási modellje.
|
Az integrált viselkedési egészség és az alapellátás együttműködési gondozási modellje.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elkötelezettség
Időkeret: A COCM-be való beiratkozástól a COCM-ből való mentesítésig, körülbelül 3-4 hónapig.
|
A megcélzott elsődleges eredménymérés a megnövekedett együttműködési gondozási modell (COCM) elkötelezettsége, a COCM-betegek arányával, 2 vagy több beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)/általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7) értékelése alapján.
|
A COCM-be való beiratkozástól a COCM-ből való mentesítésig, körülbelül 3-4 hónapig.
|
|
A beteg és a klinikusok elégedettsége, valamint a végrehajtás akadályai/segítők
Időkeret: A COCM-be való beiratkozástól a COCM-ből való mentesítésig, körülbelül 3-4 hónapig.
|
A félig strukturált interjúkon keresztül gyűjtött kvalitatív adatok.
|
A COCM-be való beiratkozástól a COCM-ből való mentesítésig, körülbelül 3-4 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati szintű kommunikáció: megosztott döntéshozatal
Időkeret: Körülbelül 1 hónap a COCM -be való beiratkozás után
|
A gyakorlati szintű kommunikációt a megosztott döntéshozatal együttműködési intézkedése alapján értékelik.
Az együttműködési felmérés három kérdést tartalmaz, 0 -tól (erőfeszítés nem tettek) 4 -ig (minden erőfeszítés megtörtént).
A válaszokat a legmagasabb pontszámú megközelítés alkalmazásával fogják pontozni, amely kizárja azokat az eseteket, amikor hiányzik a válasz egy vagy több együttműködési kérdésre.
Mindegyik találkozást „1” -ként kódolják, ha a válasz mindhárom együttműködési elemre 4, vagy '0' volt, ha a három együttműködési elem bármelyikére adott válasz kevesebb, mint 4.
A magasabb pontszámok több megosztott döntéshozatalt jelentenek.
|
Körülbelül 1 hónap a COCM -be való beiratkozás után
|
|
Beteg tapasztalata: Kommunikáció
Időkeret: Körülbelül 1 hónap a COCM -be való beiratkozás után
|
A kommunikációt a CAHPS ambulancia mentálhigiénés felméréséből származó "Kommunikációval a mentálhigiénés tanácsadóval" kompozit intézkedéssel kell értékelni, amely két kérdést tartalmaz: "Az elmúlt 6 hónapban milyen gyakran hallgatta meg a fő mentálhigiénés tanácsadója gondosan? Az elmúlt 6 hónapban milyen gyakran mutatta meg a fő mentálhigiénés tanácsadója, hogy tiszteletben tartsa azt, amit mondania kellett? "(Válaszolási lehetőségek: soha, néha, általában, mindig). A kompozit mérték pontszáma megegyezik a válaszok arányának (a hiányzó adatok kivételével) átlagával az egyes válaszkategóriákban a kompozit elemei között, ahol a számláló az a szám, amely a "mindig" válaszoló emberek száma, és az egyes kérdések nevezője a válaszok száma. A magasabb pontszámok a jobb minőségű kommunikációt jelzik. |
Körülbelül 1 hónap a COCM -be való beiratkozás után
|
|
Betegélmény: Célmeghatározás
Időkeret: Körülbelül 1 hónap a COCM -be való beiratkozás után
|
A célok kitűzését a CAHPS ambulancia mentálhigiénés felméréséből származó egyetlen kérdés felhasználásával kell megvizsgálni: "Az elmúlt 6 hónapban mennyire fontolóra vette a fő mentálhigiénés tanácsadója, mi fontos számodra a kezelési célok kitűzése során?" (Válaszolási lehetőségek: egyáltalán nem, egy kicsit, néhány, sok). A pontszám megegyezik a válaszok arányával (a hiányzó adatok kivételével), akik "sokat" jelzik a legfelső választ, elosztva a válaszok teljes számával. A magasabb arányok jelzik a magasabb célok kitűzését. |
Körülbelül 1 hónap a COCM -be való beiratkozás után
|
|
Kezelési válasz: Depresszió
Időkeret: A COCM-be való beiratkozástól a COCM-ből való mentesítésig, körülbelül 3-4 hónapig.
|
A depressziós tünetek változását a beteg egészségügyi kérdőívének (PHQ-9) kapott pontszámok alapján határozzák meg.
A teljes pontszám 0 és 27 között lehet.
A magasabb pontszámok a depresszió nagyobb súlyosságát jelzik.
|
A COCM-be való beiratkozástól a COCM-ből való mentesítésig, körülbelül 3-4 hónapig.
|
|
Kezelési válasz: szorongás
Időkeret: A COCM-be való beiratkozástól a COCM-ből való mentesítésig, körülbelül 3-4 hónapig.
|
A szorongásos tünetek változását a 7 tételes általános szorongásos rendellenesség (GAD-7) skálán kapott pontszámok alapján határozzák meg.
A teljes pontszám 0 és 21 között lehet.
A magasabb pontszámok a szorongás nagyobb súlyosságát jelzik.
|
A COCM-be való beiratkozástól a COCM-ből való mentesítésig, körülbelül 3-4 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Basch E, Barbera L, Kerrigan CL, Velikova G. Implementation of Patient-Reported Outcomes in Routine Medical Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:122-134. doi: 10.1200/EDBK_200383.
- Oliver BJ, Nelson EC, Kerrigan CL. Turning Feed-forward and Feedback Processes on Patient-reported Data into Intelligent Action and Informed Decision-making: Case Studies and Principles. Med Care. 2019 May;57 Suppl 5 Suppl 1:S31-S37. doi: 10.1097/MLR.0000000000001088.
- Tse CS, Van Citters AD, Ricci B, Freundlich NZ, Lee M, Shah SA, Melmed GY, Siegel CA, van Deen WK; IBD Qorus. Identifying and Predicting the Goals and Concerns Prioritised by Individuals with Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2022 Mar 14;16(3):379-388. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab142.
- Van Citters AD, Holthoff MM, Kennedy AM, Melmed GY, Oberai R, Siegel CA, Weaver A, Nelson EC. Point-of-care dashboards promote coproduction of healthcare services for patients with inflammatory bowel disease. Int J Qual Health Care. 2021 Nov 29;33(Supplement_2):ii40-ii47. doi: 10.1093/intqhc/mzab067.
- Boudreau DM, Capoccia KL, Sullivan SD, Blough DK, Ellsworth AJ, Clark DL, Katon WJ, Walker EA, Stevens NG. Collaborative care model to improve outcomes in major depression. Ann Pharmacother. 2002 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1345/aph.1A259.
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00033019 | STUDY02002511
- 1UM1TR004772-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .