Zvýšení zapojení integrací cílů a obav, na kterých záleží na pacientů
Cílem této klinické studie je naučit se, pokud přidávání cílů a obav pacientů na spolupráci založenou na měření může přizpůsobit péči a poskytnout holističtější pohled na léčbu, čímž se zlepšuje zapojení do péče u dospělých pacientů, kteří dostávají péči o spolupráci. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Zlepšuje používání systému podpory klinického rozhodování (který zahrnuje zvýšený dotazník před návštěvou a řídicí panel na úrovni pacienta) zapojení pacienta do modelu péče o spolupráci?
- Zlepšuje používání systému podpory klinického rozhodování spokojenost pacienta a lékaře s péčí?
Vědci budou porovnat zvýšenou péči o spolupráci s tradiční péčí o spolupráci.
Účastníci pacienta vyplní dotazníky před návštěvou před jejich schůzkou spolupracující péče. Odpovědi budou prohlíženy klinickým lékařem a/nebo pacientem ve vizuálním palubní desce uvnitř elektronického zdravotního záznamu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dartmouth Health (DH) implementoval model péče o spolupráci založený na důkazech (COCM) integrovaného zdraví chování v primární péči.
COCM zahrnuje (a) počáteční hodnocení zdraví chování s validovanými výsledky hlášenými pacientem, včetně dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9) a generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), (b) plánování péče o a léčbu a/nebo psychoterapií a/nebo psychoterapií, (c) monitorováním pomocí registru a u pacientů s přezkoumáním pacientů a pacientským přezkumem a psychickou konzultací s pacientkou s přezkoumáváním pacientů.
S COCM je spojena několik omezení, včetně ztráty pacientů mezi doporučením a léčbou, neschopnosti dokončit COCM a omezená schopnost sledovat relaps po léčbě u depresivních příznaků. Tato omezení jsou spojena s nízkou motivací k zapojení do služeb BH a vnímáním pacienta, které poskytovatelé nemohou vyhovět jejich potřebám.
Vědecký předpoklad projektu spočívá v tom, že strukturované sběr a používání cílů personalizované léčby a obavy zlepší zapojení pacienta s COCM a prodlouží dopad na služby. Tato studie zdůrazní priority pacientů pro zdravotnické služby týmu COCM a překoná výzvy pro klinické translační vědy spojené s cíli a obavy pacientů, kteří nejsou plně zdokumentováni, ani dostupné na podporu péče, zlepšování a výzkumu.
Zvýšení údajů generovaných pacientem shromážděným prostřednictvím COCM (např. PHQ-9; GAD-7) s cíli a obavy pacientů sníží překážky zapojení do služeb BH tím, že překonáte vnímání pacienta, že služby jsou nesprávně vyrovnány potřebami. Předchozí studie ukazují, že procesy stanovování agendy, které vyvolávají priority, mohou zlepšit pochopení obav pacientů kliniků, zvýšit vnímání pacientů, že to, na čem záleží nejvíce, je slyšet a začlenit do plánů péče, a zvýšit pravděpodobnost, že se pacienty budou dodržovat doporučení léčby.
Kliničtí lékaři a zúčastněné strany pacientů budou používat principy spolu-návrhu zaměřené na člověka k (a) k (a) posílení stávajícího dotazníku COCM před vizity (PVQ) k zachycení cílů a obav o pacienta a (b) budování systému klinického rozhodování (CDS), který vizualizuje PVQ reakce a klinické informace a klinické informace a klinické informace a klinické informace a klinické informace a klinické informace a klinické informace a klinické informace o klinických systémech a klinické informace. PVQ budou podporovat pacienta při definování jejich agendy návštěvy a poskytnutí příležitosti k sladění péče s jejich bezprostředními psychosociálními a klinickými potřebami. PVQ budou nakonfigurovány v portálu EPIC MYChart® Patient, což umožní dokončení doma před návštěvou nebo s tabletem při check-in kliniky. Odpovědi PVQ budou přímo importovány pomocí inteligentní fráze do šablony klinické poznámky, kterou mohou lékaři během návštěvy upravit, čímž se sníží zátěž a složitost dokumentace. Plán péče bude založen na společném lékaři a vstupu pacienta a po návštěvě bude k dispozici pacientovi na portálu pacienta.
Intervenční zavedení bude zahrnovat koučování manažerů péče o COCM k použití CDS po zavedeném procesu. To bude zahrnovat kurikulum zlepšení kvality pro optimalizaci používání CDS v klinických pracovních postupech a pro začlenění preferencí pacientů do rozhodování. Školení a podpora bude poskytována manažerům péče prostřednictvím měsíčních relací informovaných monitorováním a zpětnou vazbou k posouzení a vyřešení výzev.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aricca Van Citters, MS
- Telefonní číslo: 603-646-5668
- E-mail: aricca.d.van.citters@dartmouth.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Irina Perreard, PhD
- Telefonní číslo: 603-646-5449
- E-mail: irina.perreard@dartmouth.edu
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- Nábor
- Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonní číslo: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonní číslo: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Matthew Duncan, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Nábor
- Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonní číslo: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03104
- Nábor
- Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonní číslo: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
- Nábor
- Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonní číslo: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
- Nábor
- Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonní číslo: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zapsaní do modelu kolaborativní péče (COCM) ve společnosti Dartmouth Health
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli zapsáni do modelu spolupráce (COCM) ve společnosti Dartmouth Health
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém podpory klinického rozhodování
Model spolupráce s systémem podpory klinického rozhodování (CDSS), který zahrnuje vylepšený dotazník před viditem a řídicí panel pro vizualizaci informací a klinických informací hlášených pacientem.
|
Nový systém podpory klinického rozhodování na úrovni klinického rozhodování (CDSS) bude zahrnovat posílení stávajícího dotazníku před návštěvou za účelem zachycení cílů a obav hlášených pacientem a zobrazení odpovědí dotazníku a klinických informací v rámci pacienta v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) pro používání lékaři a pacienty.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Model spolupráce (obvyklá péče)
Standardní model péče o spolupráci integrovaného chování chování.
|
Kolaborativní model péče o integrované zdraví chování a primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Angažovanost
Časové okno: Od zápisu do COCM k výboji z COCM, přibližně 3-4 měsíce.
|
Cílená míra primárního výsledku je zvýšené zapojení do modelu kooperativní péče (COCM) měřeno podílem pacientů s COCM s dotazníkem 2 nebo více zdravotních dotazníků (PHQ-9)/Generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD-7) dokončena.
|
Od zápisu do COCM k výboji z COCM, přibližně 3-4 měsíce.
|
|
Spokojenost pacienta a lékaře a bariéry/facilitátory k implementaci
Časové okno: Od zápisu do COCM k výboji z COCM, přibližně 3-4 měsíce.
|
Kvalitativní data shromážděná prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
|
Od zápisu do COCM k výboji z COCM, přibližně 3-4 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace na úrovni praxe: sdílené rozhodování
Časové okno: Přibližně 1 měsíc po zápisu do COCM
|
Komunikace na úrovni praxe bude hodnocena pomocí míry spolupráce sdíleného rozhodování.
Průzkum spolupráce zahrnuje tři otázky hodnocené od 0 (nebylo vynaloženo žádné úsilí) do 4 (veškeré úsilí bylo vynaloženo).
Odpovědi budou hodnoceny pomocí přístupu nejvyššího skóre, který vylučuje případy, kdy chybí reakce na jednu nebo více otázek spolupráce.
Každé setkání je kódováno jako „1“, pokud odpověď na všechny tři položky spolupráce byla 4, nebo „0“, pokud byla reakce na některá ze tří položek spolupráce menší než 4. Procento všech setkání, které byly kódovány jako „1“, je skóre spolupráce.
Vyšší skóre představuje více sdíleného rozhodování.
|
Přibližně 1 měsíc po zápisu do COCM
|
|
Zkušenosti pacienta: Komunikace
Časové okno: Přibližně 1 měsíc po zápisu do COCM
|
Komunikace bude hodnocena pomocí kompozitního opatření „Komunikace s poradcem v oblasti duševního zdraví“ z Ambulantního průzkumu duševního zdraví CAHPS, který obsahuje dvě otázky: „Jak často vám váš hlavní poradce duševního zdraví pečlivě poslouchal? V posledních 6 měsících, jak často váš hlavní poradce duševního zdraví projevoval úctu k tomu, co jste museli říct? “(Možnosti odpovědi: Nikdy, někdy, obvykle, vždy). Skóre pro kompozitní opatření se rovná průměru podílu odpovědí (s výjimkou chybějících údajů) v každé kategorii odpovědí napříč položkami v kompozitu, kde čitatel je počet lidí, kteří „vždy“ reagují „vždy“, a jmenovatel pro každou otázku je celkový počet odpovědí. Vyšší skóre naznačují vyšší kvalitu komunikace. |
Přibližně 1 měsíc po zápisu do COCM
|
|
Zkušenosti pacienta: Nastavení cílů
Časové okno: Přibližně 1 měsíc po zápisu do COCM
|
Stanovení cílů bude posouzeno pomocí jediné otázky z Ambulantního průzkumu CAHPS ambulantního duševního zdraví: „V posledních 6 měsících, jak moc váš hlavní poradce duševního zdraví zvážil, co je pro vás při stanovování cílů léčby důležité?“ (Možnosti odezvy: vůbec ne, trochu, někteří). Skóre se rovná podílu odpovědí (s výjimkou chybějících údajů), které označují nejvyšší odpověď „hodně“, děleno celkovým počtem odpovědí. Vyšší podíly označují vyšší stanovení cílů. |
Přibližně 1 měsíc po zápisu do COCM
|
|
Odezva léčby: deprese
Časové okno: Od zápisu do COCM k výboji z COCM, přibližně 3-4 měsíce.
|
Změna depresivních příznaků bude stanovena na základě skóre získaných z dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre naznačují větší závažnost deprese.
|
Od zápisu do COCM k výboji z COCM, přibližně 3-4 měsíce.
|
|
Reakce léčby: Úzkost
Časové okno: Od zápisu do COCM k výboji z COCM, přibližně 3-4 měsíce.
|
Změna příznaků úzkosti bude stanovena na základě skóre získaných ze stupnice 7-položky obecné úzkostné poruchy (GAD-7).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačují větší závažnost úzkosti.
|
Od zápisu do COCM k výboji z COCM, přibližně 3-4 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Basch E, Barbera L, Kerrigan CL, Velikova G. Implementation of Patient-Reported Outcomes in Routine Medical Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:122-134. doi: 10.1200/EDBK_200383.
- Oliver BJ, Nelson EC, Kerrigan CL. Turning Feed-forward and Feedback Processes on Patient-reported Data into Intelligent Action and Informed Decision-making: Case Studies and Principles. Med Care. 2019 May;57 Suppl 5 Suppl 1:S31-S37. doi: 10.1097/MLR.0000000000001088.
- Tse CS, Van Citters AD, Ricci B, Freundlich NZ, Lee M, Shah SA, Melmed GY, Siegel CA, van Deen WK; IBD Qorus. Identifying and Predicting the Goals and Concerns Prioritised by Individuals with Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2022 Mar 14;16(3):379-388. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab142.
- Van Citters AD, Holthoff MM, Kennedy AM, Melmed GY, Oberai R, Siegel CA, Weaver A, Nelson EC. Point-of-care dashboards promote coproduction of healthcare services for patients with inflammatory bowel disease. Int J Qual Health Care. 2021 Nov 29;33(Supplement_2):ii40-ii47. doi: 10.1093/intqhc/mzab067.
- Boudreau DM, Capoccia KL, Sullivan SD, Blough DK, Ellsworth AJ, Clark DL, Katon WJ, Walker EA, Stevens NG. Collaborative care model to improve outcomes in major depression. Ann Pharmacother. 2002 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1345/aph.1A259.
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00033019 | STUDY02002511
- 1UM1TR004772-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .