- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06898593
Verbesserung des Engagements durch Integration von Zielen und Bedenken, die für die Patienten von Bedeutung sind
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob das Hinzufügen von Zielen und Bedenken der Patienten in die messbasierte kollaborative Versorgung die Versorgung anpassen und eine ganzheitlichere Sicht auf die Behandlung bieten und damit ein Engagement der Versorgung bei erwachsenen Patienten verbessert, die kollaborative Versorgung erhalten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Verbessert die Verwendung eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (das einen verbesserten Fragebogen vor dem Besuch und ein Dashboard auf Patientenebene enthält) das Engagement der Patienten im Modell der Zusammenarbeit?
- Verbessert die Verwendung eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems die Zufriedenheit der Patienten und des Arztes mit der Versorgung?
Forscher werden die verbesserte Zusammenarbeit mit der traditionellen Zusammenarbeit vergleichen.
Die Patiententeilnehmer werden vor ihrer Zusammenarbeit Fragebögen vor ihren Kollaborationsberechtigungen ausfüllen. Die Antworten werden vom Kliniker und/oder Patient in einem visuellen Armaturenbrett innerhalb der elektronischen Gesundheitsakten betrachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dartmouth Health (DH) hat das evidenzbasierte Kollaborationsmodell (COCM) der integrierten Verhaltensgesundheit in der Grundversorgung implementiert.
COCM umfasst (a) eine anfängliche Bewertung der Verhaltensgesundheit mit validierten Patienten mit Patienten berichteten Ergebnissen, einschließlich des Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) und der allgemeinen Angststörung (GAD-7), (b) gemeinsame Pflegeplanung und Behandlung mit Pharmakotherapie und/oder Psychotherapie, (c) Überwachung einer Registrierung mit einem Register mit einer Psychatiku-Beratung sowie einer Kasisüberprüfung mit einer Psychikatik.
Mit COCM sind mehrere Einschränkungen verbunden, einschließlich des Verlusts von Patienten zwischen Überweisung und Behandlung, Versagen der KOCM und einer begrenzten Fähigkeit zur Überwachung des Rückfalls nach der Behandlung bei depressiven Symptomen. Diese Einschränkungen sind mit einer geringen Motivation verbunden, sich an BH -Diensten und den Wahrnehmungen von Patienten zu beteiligen, die Anbieter nicht für ihre Bedürfnisse berücksichtigen können.
Die wissenschaftliche Prämisse des Projekts besteht darin, dass die strukturierte Sammlung und Verwendung personalisierter Behandlungsziele und -bedenken die Patienten mit CoCM verbessern und die Auswirkungen des Service erweitern. Diese Studie wird die Prioritäten der Patienten für Gesundheitsdienste für das COCM -Team hervorheben und die Herausforderungen der klinischen translationalen Wissenschaft im Zusammenhang mit den Zielen und Bedenken der Patienten überwinden, die weder vollständig dokumentiert noch zur Unterstützung der Versorgung, Verbesserung und Forschung sind.
Die Verbesserung der durch CoCM (z. B. PHQ-9; GAD-7) erfassten von Patienten erstellten Daten mit den Zielen und Bedenken der Patienten verringern die Hindernisse für das Engagement in BH-Diensten, indem die Wahrnehmung der Patienten, dass die Dienste falsch ausgerichtet sind, die Bedürfnisse nicht ausgerichtet sind. Frühere Studien zeigen, dass Agenda -Settingsprozesse, die Prioritäten auslösen, das Verständnis der Kliniker für die Bedenken der Patienten verbessern, die Wahrnehmung der Patienten erhöhen können, dass das, was am meisten ankommt, in Pflegeplänen gehört und in Pflegepläne einbezogen wird, und die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Patienten die Behandlungsempfehlungen einhalten.
Kliniker und Patienten-Stakeholder werden humanzentrierte Co-Design-Prinzipien verwenden, um (a) den vorhandenen COCM-Fragebogen vor dem Besuch (PVQ) zu verbessern, um die von Patienten berichteten Ziele und Bedenken zu erfassen, und (b) ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem auf Patientenebene aufbauen (CDSS), das PVQ-Reaktionen und klinische Informationen in den elektronischen Aufzeichnungen (EHR) für die Ein- und Erkenntnis der elektronischen Aufzeichnungen (EHR) für die IN-IS-Verwendung visualisiert. PVQs wird den Patienten bei der Definition seiner Besuchsagenda unterstützen und die Möglichkeit bieten, die Versorgung mit ihren unmittelbaren psychosozialen und klinischen Bedürfnissen in Einklang zu bringen. PVQs werden im MyChart®-Patientenportal von Epic konfiguriert, sodass zu Hause vor dem Besuch oder mit einem Tablet beim Einchecken der Klinik fertiggestellt werden kann. Die PVQ -Antworten werden direkt über eine intelligente Phrase in eine klinische Notizvorlage importiert, die Kliniker während des Besuchs bearbeiten können, wodurch die Belastung und Komplexität der Dokumentation verringert werden. Der Pflegeplan basiert auf Gelenkklinikern und Patienteneingaben und steht dem Patienten im Patientenportal nach dem Besuch zur Verfügung.
Bei der Interventionsrollout werden CocM -Pflegemanager trainiert, die CDSS nach einem festgelegten Prozess zu verwenden. Dies umfasst einen Lehrplan für Qualitätsverbesserung, um die Verwendung der CDS in klinischen Arbeitsabläufen zu optimieren und Patientenpräferenzen in die Entscheidungsfindung einzubeziehen. Schulungsverwalter und Unterstützung werden den Pflegemanagern über monatliche Sitzungen zur Verfügung gestellt, die durch Überwachung und Feedback zur Bewertung und Lösung von Herausforderungen informiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aricca Van Citters, MS
- Telefonnummer: 603-646-5668
- E-Mail: aricca.d.van.citters@dartmouth.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Irina Perreard, PhD
- Telefonnummer: 603-646-5449
- E-Mail: irina.perreard@dartmouth.edu
Studienorte
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New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
- Rekrutierung
- Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
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Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-Mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Rekrutierung
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-Mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
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Unterermittler:
- Matthew Duncan, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Rekrutierung
- Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
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Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-Mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
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Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03104
- Rekrutierung
- Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
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Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-Mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03063
- Rekrutierung
- Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
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Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-Mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
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Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03063
- Rekrutierung
- Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
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Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-Mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in das Kollaborative Care Model (CoCM) bei Dartmouth Health aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in das Kollaborative Care Model (COCM) bei Dartmouth Health aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klinisches Entscheidungsunterstützungssystem
Kollaboratives Modell mit einem klinischen Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS), das einen erweiterten Fragebogen und das Dashboard vor dem Besuch umfasst, um die von Patienten gemeldeten Informationen und klinischen Informationen zu visualisieren.
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Ein neues klinisches Entscheidungsunterstützungssystem auf Patientenebene (CDSS) umfasst die Verbesserung des vorhandenen Fragebogens vor dem Besuch, um die von Patienten gemeldeten Ziele und Bedenken zu erfassen, sowie die Anzeige von Fragebogenreaktionen vor dem Besuch und klinischen Informationen innerhalb eines Dashboards auf Patientenebene in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) zur Verwendung durch Kliniker und Patienten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kollaborationsmodell (übliche Pflege)
Standardmodell für kollaborative Pflege für integrierte Verhaltensgesundheit.
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Kollaboratives Modell für integrierte Verhaltensgesundheit und Grundversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Engagement
Zeitfenster: Von der Einschreibung in CoCM bis zur Entladung von CoCM, ca. 3-4 Monate.
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Das zielgerichtete primäre Ergebnismaß ist ein erhöhtes COCM-Engagement (Collaborative Care Model), gemessen anhand des Anteils der CoCM-Patienten mit 2 oder mehr Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9)/Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), die abgeschlossen wurden.
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Von der Einschreibung in CoCM bis zur Entladung von CoCM, ca. 3-4 Monate.
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Zufriedenheit und Hindernisse für Patienten und Kliniker bei der Umsetzung
Zeitfenster: Von der Einschreibung in CoCM bis zur Entladung von CoCM, ca. 3-4 Monate.
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Qualitative Daten, die durch semi-strukturierte Interviews gesammelt wurden.
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Von der Einschreibung in CoCM bis zur Entladung von CoCM, ca. 3-4 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kommunikation auf Übungsebene: gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung in CoCM
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Die Kommunikation auf Übungsebene wird anhand des Zusammenarbeits der gemeinsamen Entscheidungsfindung bewertet.
Die Collaborate -Umfrage enthält drei Fragen, die von 0 (keine Anstrengungen unternommen wurden) auf 4 (alle Anstrengungen wurden unternommen).
Antworten werden mit dem Top -Score -Ansatz bewertet, bei dem Fälle ausgeschlossen werden, in denen eine Antwort auf eine oder mehrere der Zusammenarbeitsfragen fehlt.
Jede Begegnung wird entweder als "1" codiert, wenn die Antwort auf alle drei Zusammenarbeitselemente 4 oder "0" betrug, wenn die Antwort auf eines der drei Zusammenarbeitselemente weniger als 4 betrug. Der Prozentsatz aller Begegnungen, die als "1" codiert wurden, ist die Zusammenarbeit.
Höhere Ergebnisse repräsentieren mehr gemeinsame Entscheidungsfindung.
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Ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung in CoCM
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Patientenerfahrung: Kommunikation
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung in CoCM
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Die Kommunikation wird anhand der zusammengesetzten Maßnahme "Kommunikation mit psychischen Gesundheitsberatern" aus der ambulanten Umfrage des CAHPS -Umsatzes für psychische Gesundheit bewertet, die zwei Fragen enthält: "In den letzten 6 Monaten hat Ihr Hauptberater für psychische Gesundheitsberater Ihnen in den letzten 6 Monaten auf Sie zugehört? Wie oft hat Ihr Hauptberater für psychische Gesundheitsberater Respekt vor dem, was Sie zu sagen hatten, gezeigt? "(Reaktionsoptionen: Niemals, normalerweise immer und immer immer). Die Punktzahl für die zusammengesetzte Maßnahme entspricht dem Mittelwert des Anteils der Antworten (ohne fehlende Daten) in jeder Antwortkategorie über die Elemente im Verbund, wobei der Zähler die Anzahl der Personen, die "Immer" antworten, und der Nenner für jede Frage die Gesamtzahl der Antworten ist. Höhere Werte weisen auf eine höhere Kommunikation hin. |
Ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung in CoCM
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Patientenerfahrung: Zieleinstellung
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung in CoCM
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Die Zieleinstellung wird anhand einer einzigen Frage aus der ambulanten Umfrage des CAHPS ambulanten psychischen Gesundheit bewertet: "In den letzten 6 Monaten hat Ihr Hauptberater für psychische Gesundheitsberater in den letzten 6 Monaten überlegt, was für Sie wichtig ist, wenn Sie die Ziele für die Behandlung festlegen?" (Antwortoptionen: Überhaupt nicht, ein wenig, einige, viel). Die Punktzahl entspricht dem Anteil der Antworten (ohne fehlende Daten), die die Top -Antwort "viel" angeben, geteilt durch die Gesamtzahl der Antworten. Höhere Proportionen weisen auf eine höhere Zieleinstellung hin. |
Ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung in CoCM
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Behandlungsreaktion: Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung in CoCM bis zur Entladung von CoCM, ca. 3-4 Monate.
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Die Änderung der depressiven Symptome wird auf der Grundlage der Ergebnisse des Fragebogens der Patientengesundheit (PHQ-9) bestimmt.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 27 liegen.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Depression hin.
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Von der Einschreibung in CoCM bis zur Entladung von CoCM, ca. 3-4 Monate.
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Behandlungsreaktion: Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung in CoCM bis zur Entladung von CoCM, ca. 3-4 Monate.
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Änderungen der Angstsymptome werden auf der Grundlage der Bewertungen bestimmt, die aus der 7-Punkte-Skala (Allgemeine Angststörungen) (GAD-7) erhalten wurden.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Angst hin.
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Von der Einschreibung in CoCM bis zur Entladung von CoCM, ca. 3-4 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Basch E, Barbera L, Kerrigan CL, Velikova G. Implementation of Patient-Reported Outcomes in Routine Medical Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:122-134. doi: 10.1200/EDBK_200383.
- Oliver BJ, Nelson EC, Kerrigan CL. Turning Feed-forward and Feedback Processes on Patient-reported Data into Intelligent Action and Informed Decision-making: Case Studies and Principles. Med Care. 2019 May;57 Suppl 5 Suppl 1:S31-S37. doi: 10.1097/MLR.0000000000001088.
- Tse CS, Van Citters AD, Ricci B, Freundlich NZ, Lee M, Shah SA, Melmed GY, Siegel CA, van Deen WK; IBD Qorus. Identifying and Predicting the Goals and Concerns Prioritised by Individuals with Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2022 Mar 14;16(3):379-388. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab142.
- Van Citters AD, Holthoff MM, Kennedy AM, Melmed GY, Oberai R, Siegel CA, Weaver A, Nelson EC. Point-of-care dashboards promote coproduction of healthcare services for patients with inflammatory bowel disease. Int J Qual Health Care. 2021 Nov 29;33(Supplement_2):ii40-ii47. doi: 10.1093/intqhc/mzab067.
- Boudreau DM, Capoccia KL, Sullivan SD, Blough DK, Ellsworth AJ, Clark DL, Katon WJ, Walker EA, Stevens NG. Collaborative care model to improve outcomes in major depression. Ann Pharmacother. 2002 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1345/aph.1A259.
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00033019 | STUDY02002511
- 1UM1TR004772-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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