- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06898593
De betrokkenheid verbeteren door doelen en zorgen te integreren die van belang zijn voor patiënten
Het doel van deze klinische studie is om te leren of het toevoegen van doelen en zorgen van patiënten aan meetgebaseerde samenwerkingszorg zorg kunnen aanpassen en een meer holistische kijk op de behandeling kunnen bieden, waardoor de betrokkenheid bij zorg wordt verbeterd bij volwassen patiënten die samenwerkingszorg krijgen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert het gebruik van een klinisch beslissingsondersteuningssysteem (dat een verbeterde pre-bezoek vragenlijst en dashboard op patiëntniveau omvat) de betrokkenheid van de patiënt bij het samenwerkingszorgmodel?
- Verbetert het gebruik van een klinisch beslissingsondersteuningssysteem de tevredenheid van de patiënt en de arts met zorg?
Onderzoekers zullen de verbeterde samenwerkingszorg vergelijken met traditionele samenwerkingszorg.
Deelnemers aan de patiënt vullen vóór hun afspraken vóór het bezoek vragenlijsten in vóór hun samenwerkingszorg. Reacties zullen door de arts en/of patiënt worden bekeken in een visueel dashboard binnen het elektronische gezondheidsrecord.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dartmouth Health (DH) heeft het evidence-based collaboratieve zorgmodel (COCM) van geïntegreerde gedragsgezondheid in de eerstelijnszorg geïmplementeerd.
COCM omvat (a) een initiële beoordeling van de gedragsgezondheid met gevalideerde door de patiënt gerapporteerde resultaten, waaronder de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7) schaal, (b) Gezamenlijke zorgplanning en behandeling met farmacotherapie en/of psychotherapie, (c) Monitoring met een register om behandeling en patiënt te volgen en (D) Caseload review met een psychiatant.
Er zijn verschillende beperkingen geassocieerd met COCM, waaronder verlies van patiënten tussen verwijzing en behandeling, het niet voltooien van COCM en een beperkt vermogen om te controleren op terugval na de behandeling bij depressieve symptomen. Deze beperkingen worden geassocieerd met lage motivatie om deel te nemen aan BH -diensten en percepties van de patiënt dat providers niet kunnen voldoen aan hun behoeften.
Het wetenschappelijke uitgangspunt van het project is dat gestructureerde verzameling en het gebruik van gepersonaliseerde behandelingsdoelen en zorgen de betrokkenheid van de patiënt met COCM zal verbeteren, waardoor de impact van de service wordt uitgebreid. Deze studie zal de patiëntprioriteiten voor gezondheidszorg aan het COCM -team benadrukken en zal de uitdagingen voor klinische translationele wetenschappen in verband met de doelen en zorgen van patiënten overwinnen, noch volledig gedocumenteerd noch beschikbaar zijn om zorg, verbetering en onderzoek te ondersteunen.
Het verbeteren van door de patiënt gegenereerde gegevens verzameld via COCM (bijv. PHQ-9; GAD-7) met doelen en zorgen van patiënten zullen de belemmeringen voor betrokkenheid bij BH-diensten verminderen door de perceptie van patiënten te overwinnen dat diensten verkeerd zijn uitgelijnd met behoeften. Eerdere studies tonen aan dat agenda -instellingsprocessen die prioriteiten oproepen, het begrip van clinici over de zorgen van patiënten kunnen verbeteren, de percepties van patiënten kunnen vergroten dat wat het belangrijkst is, wordt gehoord en opgenomen in zorgplannen, en de kans vergroten dat patiënten die zich aan behandelingsaanbevelingen hechten.
Artsen en stakeholders van de patiënt zullen de principes van de mede-design van mens gebruiken om (a) de bestaande COCM-pre-visit vragenlijst (PVQ) (PVQ) te verbeteren om door de patiënt gerapporteerde doelen en zorgen vast te leggen, en (b) een patiëntniveau klinische beslissingssysteem (CDSS) (CDSS's) op het gebied van clinici en patici's op te bouwen (EHR) voor in de elektronische gezondheidsgerichte informatie (EHR) voor in de elektronische gezondheidsgerichte informatie (EHR) voor in de elektronische gezondheidsregistratie (EHR) voor in de elektronische gezondheidsgerichte informatie (EHR) voor in de elektronische gezondheidszorg (EHR) voor in de elektronische gezondheidszorg (EHR) voor in de elektronische gezondheidszorg (EHR) voor in de elektronische informatie (EHR) voor het instellen van een klinische informatie en patiënten. PVQ's zullen de patiënt ondersteunen bij het definiëren van zijn bezoekagenda en een kans bieden om zorg af te stemmen op hun onmiddellijke psychosociale en klinische behoeften. PVQ's worden geconfigureerd in EPIC's Mychart®-patiëntenportal, waardoor thuis kan worden voltooid voorafgaand aan het bezoek of met een tablet bij kliniek inchecken. PVQ -reacties worden direct geïmporteerd via een slimme zin in een klinische notitiesjabloon die clinici kunnen bewerken tijdens het bezoek, waardoor de documentatiebel en complexiteit worden verminderd. Het zorgplan zal zijn gebaseerd op de input van de gewrichtsarts en de patiënt en na het bezoek beschikbaar zijn voor de patiënt in de patiëntportaal.
Intervention -uitrol zal het coachen van COCM -zorgmanagers in het coachen om de CDSS te gebruiken na een gevestigd proces. Dit omvat een curriculum voor kwaliteitsverbetering om het gebruik van de CDSS binnen klinische workflows te optimaliseren en om patiëntenvoorkeuren in de besluitvorming op te nemen. Training en ondersteuning zullen worden geboden aan zorgmanagers via maandelijkse sessies die zijn geïnformeerd door monitoring en feedback om uitdagingen te beoordelen en op te lossen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aricca Van Citters, MS
- Telefoonnummer: 603-646-5668
- E-mail: aricca.d.van.citters@dartmouth.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Irina Perreard, PhD
- Telefoonnummer: 603-646-5449
- E-mail: irina.perreard@dartmouth.edu
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
-
Contact:
- Matthew Duncan, MD
- Telefoonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Contact:
- Matthew Duncan, MD
- Telefoonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Onderonderzoeker:
- Matthew Duncan, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Werving
- Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
-
Contact:
- Matthew Duncan, MD
- Telefoonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03104
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
-
Contact:
- Matthew Duncan, MD
- Telefoonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03063
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
-
Contact:
- Matthew Duncan, MD
- Telefoonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03063
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
-
Contact:
- Matthew Duncan, MD
- Telefoonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die deelnamen aan het Collaborative Care Model (COCM) bij Dartmouth Health
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn ingeschreven voor het Collaborative Care Model (COCM) bij Dartmouth Health
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinische beslissingsondersteuningssysteem
Collaborative Care Model, met een klinisch beslissingsondersteuningssysteem (CDSS) dat een verbeterde pre-bezoek vragenlijst en dashboard omvat om door de patiënt gerapporteerde informatie en klinische informatie te visualiseren.
|
Een nieuw klinisch klinisch beslissingsondersteuningssysteem (CDSS) zal omvatten dat de bestaande pre-bezoek vragenlijst moet worden verbeterd om door de patiënt gerapporteerde doelen en zorgen vast te leggen, en de antwoorden van de vragenlijst voorafgaand aan het bezoek weergeven en klinische informatie binnen een dashboard op patiëntniveau in het elektronische gezondheidsdossier (EHR) voor gebruik door clinians en patiënten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Collaborative Care Model (gebruikelijke zorg)
Standaard collaboratief zorgmodel van geïntegreerde gedragsgezondheid.
|
Collaboratief zorgmodel van geïntegreerde gedragsgezondheid en eerstelijnszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving in COCM tot ontlading van COCM, ongeveer 3-4 maanden.
|
De primaire gerichte uitkomstmaat is verhoogd de betrokkenheid van het samenwerkingszorgmodel (COCM) zoals gemeten door het aandeel COCM-patiënten met 2 of meer Patient Health Questionnaire (PHQ-9)/gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7) beoordelingen voltooid.
|
Van de inschrijving in COCM tot ontlading van COCM, ongeveer 3-4 maanden.
|
|
Tevredenheid en barrières/facilitators van de patiënt en arts voor implementatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving in COCM tot ontlading van COCM, ongeveer 3-4 maanden.
|
Kwalitatieve gegevens verzameld via semi-gestructureerde interviews.
|
Van de inschrijving in COCM tot ontlading van COCM, ongeveer 3-4 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatie op praktijkniveau: gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Ongeveer 1 maand na inschrijving in COCM
|
Praktijkniveau communicatie zal worden beoordeeld met behulp van de samenwerkingsmaatregel voor gedeelde besluitvorming.
Het samenwerkingsonderzoek bevat drie vragen, beoordeeld van 0 (er is geen moeite gedaan) tot 4 (alles in het werk gesteld).
Antwoorden worden gescoord met behulp van de topscore -benadering die gevallen uitsluit waarin een reactie op een of meer van de samenwerkingsvragen ontbreekt.
Elke ontmoeting is gecodeerd als '1', als de reactie op alle drie samenwerkingspunten 4 was, of '0' als de reactie op een van de drie samenwerkingspunten minder was dan 4. Het percentage van alle ontmoetingen dat was gecodeerd als '1' is de samenwerkingsscore.
Hogere scores vertegenwoordigen meer gedeelde besluitvorming.
|
Ongeveer 1 maand na inschrijving in COCM
|
|
Patiëntervaring: communicatie
Tijdsspanne: Ongeveer 1 maand na inschrijving in COCM
|
Communicatie zal worden beoordeeld met behulp van de samengestelde maatregel "communicatie met geestelijke gezondheidszorg" van de CAHPS -poliklinische geestelijke gezondheidsonderzoek, die twee vragen bevat: "Hoe vaak heeft uw belangrijkste counselor voor geestelijke gezondheidszorg goed naar u geluisterd? Hoe vaak toonde uw belangrijkste counselor van geestelijke gezondheidszorg in de afgelopen 6 maanden respect voor wat u te zeggen had? "(Responsopties: Nooit, soms, meestal, meestal, altijd). De score voor de samengestelde maat is gelijk aan het gemiddelde van het aandeel van de antwoorden (exclusief ontbrekende gegevens) in elke responscategorie tussen de items in de composiet, waarbij de teller het aantal mensen is dat "altijd" reageert en de noemer voor elke vraag het totale aantal antwoorden is. Hogere scores duiden op communicatie van hogere kwaliteit. |
Ongeveer 1 maand na inschrijving in COCM
|
|
Patiëntervaring: doelen stellen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 maand na inschrijving in COCM
|
Het stellen van doelen zal worden beoordeeld met behulp van een enkele vraag uit de CAHPS poliklinische enquête voor geestelijke gezondheidszorg: "Hoeveel heeft uw belangrijkste counselor voor geestelijke gezondheidszorg in de afgelopen 6 maanden gezien wat belangrijk voor u is bij het stellen van de doelen voor de behandeling?" (Response -opties: helemaal niet, een beetje, sommige, veel). De score is gelijk aan het aandeel van de reacties (exclusief ontbrekende gegevens) die het beste antwoord "veel" aangeven, gedeeld door het totale aantal antwoorden. Hogere verhoudingen duiden op een hogere doelen. |
Ongeveer 1 maand na inschrijving in COCM
|
|
Behandelingsreactie: depressie
Tijdsspanne: Van de inschrijving in COCM tot ontlading van COCM, ongeveer 3-4 maanden.
|
Verandering in depressieve symptomen zal worden bepaald op basis van de scores verkregen van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
De totale score kan variëren van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressie.
|
Van de inschrijving in COCM tot ontlading van COCM, ongeveer 3-4 maanden.
|
|
Behandelingsreactie: angst
Tijdsspanne: Van de inschrijving in COCM tot ontlading van COCM, ongeveer 3-4 maanden.
|
Verandering in angstsymptomen zal worden bepaald op basis van scores verkregen uit de schaal van de 7-item algemene angststoornissen (GAD-7).
De totale score kan variëren van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van angst.
|
Van de inschrijving in COCM tot ontlading van COCM, ongeveer 3-4 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Basch E, Barbera L, Kerrigan CL, Velikova G. Implementation of Patient-Reported Outcomes in Routine Medical Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:122-134. doi: 10.1200/EDBK_200383.
- Oliver BJ, Nelson EC, Kerrigan CL. Turning Feed-forward and Feedback Processes on Patient-reported Data into Intelligent Action and Informed Decision-making: Case Studies and Principles. Med Care. 2019 May;57 Suppl 5 Suppl 1:S31-S37. doi: 10.1097/MLR.0000000000001088.
- Tse CS, Van Citters AD, Ricci B, Freundlich NZ, Lee M, Shah SA, Melmed GY, Siegel CA, van Deen WK; IBD Qorus. Identifying and Predicting the Goals and Concerns Prioritised by Individuals with Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2022 Mar 14;16(3):379-388. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab142.
- Van Citters AD, Holthoff MM, Kennedy AM, Melmed GY, Oberai R, Siegel CA, Weaver A, Nelson EC. Point-of-care dashboards promote coproduction of healthcare services for patients with inflammatory bowel disease. Int J Qual Health Care. 2021 Nov 29;33(Supplement_2):ii40-ii47. doi: 10.1093/intqhc/mzab067.
- Boudreau DM, Capoccia KL, Sullivan SD, Blough DK, Ellsworth AJ, Clark DL, Katon WJ, Walker EA, Stevens NG. Collaborative care model to improve outcomes in major depression. Ann Pharmacother. 2002 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1345/aph.1A259.
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00033019 | STUDY02002511
- 1UM1TR004772-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .