Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af engagement ved at integrere mål og bekymringer, der betyder noget for patienterne

27. april 2026 opdateret af: Anna Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis de tilføjer patienters mål og bekymringer til målebaseret samarbejdspleje kan skræddersy pleje og give et mere holistisk syn på behandlingen og derved forbedre engagement i pleje blandt voksne patienter, der får samarbejdspleje. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer brugen af ​​et klinisk beslutningsstøttesystem (som inkluderer et forbedret spørgeskema før besøg og dashboard på patientniveau) patientengagement i samarbejdsmodellen?
  • Forbedrer brugen af ​​et klinisk beslutningsstøttesystem patient og kliniker tilfredshed med pleje?

Forskere vil sammenligne den forbedrede samarbejdspleje med traditionel samarbejdspleje.

Patientdeltagere vil udfylde spørgeskemaer før besøg inden deres samarbejdsplejeaftaler. Svar vil blive set af klinikeren og/eller patienten i et visuelt instrumentbræt inde i den elektroniske sundhedsrekord.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dartmouth Health (DH) har implementeret den evidensbaserede samarbejdsmodel (COCM) af integreret adfærdsmæssig sundhed i primærpleje.

COCM inkluderer (a) en indledende adfærdsmæssig sundhedsvurdering med validerede patientrapporterede resultater, herunder patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) og generaliseret angstlidelse (GAD-7) skala, (b) ledpleje planlægning og behandling med farmakoterapi og/eller psykoterapi, (c) overvågning ved hjælp af en registry til sporbehandling og patientreporteret udgang, og (D) caseload-gennemgang med a Psychiater, (c) overvågning.

Der er adskillige begrænsninger forbundet med COCM, herunder tab af patienter mellem henvisning og behandling, manglende gennemførelse af COCM og en begrænset evne til at overvåge til tilbagefald efter behandling i depressive symptomer. Disse begrænsninger er forbundet med lav motivation til at deltage i BH -tjenester og patientopfattelser, at udbydere ikke kan imødekomme deres behov.

Den videnskabelige forudsætning for projektet er, at struktureret indsamling og brug af personaliserede behandlingsmål og bekymringer vil forbedre patientens engagement med COCM og udvide servicepåvirkningen. Denne undersøgelse vil fremhæve patientprioriteter for sundhedsydelser til COCM -teamet og vil overvinde kliniske translationelle videnskabelige udfordringer forbundet med patienternes mål og bekymringer, der hverken er fuldt dokumenteret eller tilgængelig til støtte for pleje, forbedring og forskning.

Forbedring af patientgenererede data indsamlet gennem COCM (f.eks. PHQ-9; GAD-7) med patienternes mål og bekymringer vil reducere barrierer for engagement i BH-tjenester ved at overvinde patientens opfattelse af, at tjenester er forkert tilpasset behov. Tidligere undersøgelser viser, at dagsordenindstillingsprocesser, der fremkalder prioriteter, kan forbedre klinikernes forståelse af patienters bekymringer, øge patienternes opfattelse af, at det, der betyder mest, høres og indarbejdes i plejeplaner og øger sandsynligheden for, at patienter overholder behandlingsanbefalinger.

Klinikere og patientinteressenter vil bruge human-centrerede co-designprincipper til (a) forbedre det eksisterende COCM-spørgeskema (PVQ) til at fange patientrapporterede mål og bekymringer, og (b) opbygge et patientniveau klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS), der visualiserer PVQ-svar og kliniske oplysninger inden for den elektroniske sundhedsrekord (EHR) til i-viste ved hjælp af. PVQ'er vil støtte patienten i at definere deres besøgsdagsorden og give en mulighed for at tilpasse pleje med deres øjeblikkelige psykosociale og kliniske behov. PVQ'er vil blive konfigureret i Epics MyChart®-patientportal, hvilket giver mulighed for færdiggørelse derhjemme inden besøget eller med en tablet på klinikcheck-in. PVQ -svar importeres direkte via en smart sætning til en klinisk noteskabelon, som klinikere kan redigere under besøget, hvilket reducerer dokumentationsbyrden og kompleksitet. Plejeplanen vil være baseret på fælles kliniker og patientindgang og være tilgængelig for patienten i patientportalen efter besøget.

Interventionens udrulning vil involvere coaching af COCM -plejeledere til at bruge CDSS efter en etableret proces. Dette vil omfatte en kvalitetsforbedringsplan for at optimere brugen af ​​CDSS inden for kliniske arbejdsgange og for at inkorporere patientpræferencer i beslutningstagningen. Uddannelse og support leveres til plejeledere via månedlige sessioner informeret ved overvågning og feedback for at vurdere og løse udfordringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2448

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
        • Kontakt:
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Matthew Duncan, MD
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
        • Kontakt:
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03104
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
        • Kontakt:
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
        • Kontakt:
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er indskrevet i Collaborative Care Model (COCM) på Dartmouth Health

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er indskrevet i Collaborative Care Model (COCM) på Dartmouth Health

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk beslutningsstøttesystem
Samarbejdsplejemodel med et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS), der inkluderer et forbedret spørgeskema før besøg for at visualisere patientrapporteret information og klinisk information.
Et nyt klinisk beslutningssystem for patientniveau (CDSS) vil omfatte forbedring af det eksisterende spørgeskema før besøget til at fange patientrapporterede mål og bekymringer og vise spørgeskema-svar og klinisk information inden for et patientniveau i den elektroniske sundhedsrekord (EHR) til brug af klinikere og patienter.
Andre navne:
  • Dashboard
  • Spørgeskema før besøg
Aktiv komparator: Samarbejdsplejemodel (sædvanlig pleje)
Standard samarbejdsmodel for integreret adfærdssundhed.
Samarbejdsplejemodel for integreret adfærdssundhed og primærpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
Det målrettede primære resultatmål er øget samarbejdsmodel (COCM) engagement målt ved andelen af ​​COCM-patienter med 2 eller flere patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9)/generaliseret angstlidelse (GAD-7) vurderinger afsluttet.
Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
Patient- og klinikertilfredshed og barrierer/facilitatorer til implementering
Tidsramme: Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
Kvalitative data indsamlet gennem semistrukturerede interviews.
Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikation på praksisniveau: Delt beslutningstagning
Tidsramme: Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM
Kommunikation på praksisniveau vurderes ved hjælp af samarbejdsmålet for delt beslutningstagning. Undersøgelsen af ​​Collaborate inkluderer tre spørgsmål, der blev bedømt fra 0 (der blev ikke gjort nogen indsats) til 4 (der blev gjort alt for at gøre). Svarene vil blive scoret ved hjælp af den øverste score -tilgang, der udelukker tilfælde, hvor der mangler et svar på et eller flere af samarbejdsspørgsmålene. Hvert møde er kodet som enten '1', hvis svaret på alle tre samarbejdsgenstande var 4, eller '0', hvis svaret på et af de tre samarbejdsgenstande var mindre end 4. Procentdelen af ​​alle møder, der blev kodet som '1', er samarbejdsscore. Højere score repræsenterer mere fælles beslutningstagning.
Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM
Patientoplevelse: Kommunikation
Tidsramme: Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM

Kommunikation vurderes ved hjælp af "kommunikation med mental sundhedsrådgiver" sammensat foranstaltning fra CAHPS -poliklinisk mental sundhedsundersøgelse, der inkluderer to spørgsmål: "I de sidste 6 måneder, hvor ofte lyttede din vigtigste mentale sundhedsrådgiver omhyggeligt til dig? Hvor ofte viste din vigtigste mentale sundhedsrådgiver respekt for det, du havde at sige i de sidste 6 måneder, hvor ofte viste respekt for det, du havde at sige? "(Svarmuligheder: aldrig, nogle gange, normalt, altid).

Resultatet for den sammensatte mål er lig med gennemsnittet af andelen af ​​svar (ekskl. Manglende data) i hver responskategori på tværs af elementerne i kompositten, hvor tælleren er antallet af mennesker, der svarer "altid" og nævneren for hvert spørgsmål er det samlede antal svar. Højere score indikerer kommunikation af højere kvalitet.

Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM
Patientoplevelse: Målindstilling
Tidsramme: Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM

Målindstilling vurderes ved hjælp af et enkelt spørgsmål fra CAHPS -poliklinisk sundhedsundersøgelse: "I de sidste 6 måneder, hvor meget betragtede din vigtigste mentale sundhedsrådgiver, hvad der er vigtigt for dig, når du sætter målene for behandling?" (Svarmuligheder: Overhovedet ikke lidt, nogle, meget).

Resultatet er lig med andelen af ​​svar (ekskl. Manglende data), der angiver det øverste svar "meget", divideret med det samlede antal svar. Højere proportioner indikerer højere målsætning.

Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM
Behandlingsrespons: Depression
Tidsramme: Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
Ændring i depressive symptomer bestemmes baseret på de scoringer, der er opnået fra Patient Health Spørgeskemaet-9 (PHQ-9). Den samlede score kan variere fra 0 til 27. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
Behandlingsrespons: Angst
Tidsramme: Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
Ændring i angstsymptomer bestemmes baseret på scoringer opnået fra den 7-punkter generelle angstlidelse (GAD-7) skala. Den samlede score kan variere fra 0 til 21. Højere score indikerer større sværhedsgrad af angst.
Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD falder ind under patientbeskyttet sundhedsoplysninger (PHI).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samarbejdsplejemodel med klinisk beslutningsstøttesystem

Abonner