- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06898593
Forbedring af engagement ved at integrere mål og bekymringer, der betyder noget for patienterne
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis de tilføjer patienters mål og bekymringer til målebaseret samarbejdspleje kan skræddersy pleje og give et mere holistisk syn på behandlingen og derved forbedre engagement i pleje blandt voksne patienter, der får samarbejdspleje. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer brugen af et klinisk beslutningsstøttesystem (som inkluderer et forbedret spørgeskema før besøg og dashboard på patientniveau) patientengagement i samarbejdsmodellen?
- Forbedrer brugen af et klinisk beslutningsstøttesystem patient og kliniker tilfredshed med pleje?
Forskere vil sammenligne den forbedrede samarbejdspleje med traditionel samarbejdspleje.
Patientdeltagere vil udfylde spørgeskemaer før besøg inden deres samarbejdsplejeaftaler. Svar vil blive set af klinikeren og/eller patienten i et visuelt instrumentbræt inde i den elektroniske sundhedsrekord.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dartmouth Health (DH) har implementeret den evidensbaserede samarbejdsmodel (COCM) af integreret adfærdsmæssig sundhed i primærpleje.
COCM inkluderer (a) en indledende adfærdsmæssig sundhedsvurdering med validerede patientrapporterede resultater, herunder patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) og generaliseret angstlidelse (GAD-7) skala, (b) ledpleje planlægning og behandling med farmakoterapi og/eller psykoterapi, (c) overvågning ved hjælp af en registry til sporbehandling og patientreporteret udgang, og (D) caseload-gennemgang med a Psychiater, (c) overvågning.
Der er adskillige begrænsninger forbundet med COCM, herunder tab af patienter mellem henvisning og behandling, manglende gennemførelse af COCM og en begrænset evne til at overvåge til tilbagefald efter behandling i depressive symptomer. Disse begrænsninger er forbundet med lav motivation til at deltage i BH -tjenester og patientopfattelser, at udbydere ikke kan imødekomme deres behov.
Den videnskabelige forudsætning for projektet er, at struktureret indsamling og brug af personaliserede behandlingsmål og bekymringer vil forbedre patientens engagement med COCM og udvide servicepåvirkningen. Denne undersøgelse vil fremhæve patientprioriteter for sundhedsydelser til COCM -teamet og vil overvinde kliniske translationelle videnskabelige udfordringer forbundet med patienternes mål og bekymringer, der hverken er fuldt dokumenteret eller tilgængelig til støtte for pleje, forbedring og forskning.
Forbedring af patientgenererede data indsamlet gennem COCM (f.eks. PHQ-9; GAD-7) med patienternes mål og bekymringer vil reducere barrierer for engagement i BH-tjenester ved at overvinde patientens opfattelse af, at tjenester er forkert tilpasset behov. Tidligere undersøgelser viser, at dagsordenindstillingsprocesser, der fremkalder prioriteter, kan forbedre klinikernes forståelse af patienters bekymringer, øge patienternes opfattelse af, at det, der betyder mest, høres og indarbejdes i plejeplaner og øger sandsynligheden for, at patienter overholder behandlingsanbefalinger.
Klinikere og patientinteressenter vil bruge human-centrerede co-designprincipper til (a) forbedre det eksisterende COCM-spørgeskema (PVQ) til at fange patientrapporterede mål og bekymringer, og (b) opbygge et patientniveau klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS), der visualiserer PVQ-svar og kliniske oplysninger inden for den elektroniske sundhedsrekord (EHR) til i-viste ved hjælp af. PVQ'er vil støtte patienten i at definere deres besøgsdagsorden og give en mulighed for at tilpasse pleje med deres øjeblikkelige psykosociale og kliniske behov. PVQ'er vil blive konfigureret i Epics MyChart®-patientportal, hvilket giver mulighed for færdiggørelse derhjemme inden besøget eller med en tablet på klinikcheck-in. PVQ -svar importeres direkte via en smart sætning til en klinisk noteskabelon, som klinikere kan redigere under besøget, hvilket reducerer dokumentationsbyrden og kompleksitet. Plejeplanen vil være baseret på fælles kliniker og patientindgang og være tilgængelig for patienten i patientportalen efter besøget.
Interventionens udrulning vil involvere coaching af COCM -plejeledere til at bruge CDSS efter en etableret proces. Dette vil omfatte en kvalitetsforbedringsplan for at optimere brugen af CDSS inden for kliniske arbejdsgange og for at inkorporere patientpræferencer i beslutningstagningen. Uddannelse og support leveres til plejeledere via månedlige sessioner informeret ved overvågning og feedback for at vurdere og løse udfordringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aricca Van Citters, MS
- Telefonnummer: 603-646-5668
- E-mail: aricca.d.van.citters@dartmouth.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Irina Perreard, PhD
- Telefonnummer: 603-646-5449
- E-mail: irina.perreard@dartmouth.edu
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Underforsker:
- Matthew Duncan, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Rekruttering
- Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03104
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
-
Kontakt:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er indskrevet i Collaborative Care Model (COCM) på Dartmouth Health
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er indskrevet i Collaborative Care Model (COCM) på Dartmouth Health
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk beslutningsstøttesystem
Samarbejdsplejemodel med et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS), der inkluderer et forbedret spørgeskema før besøg for at visualisere patientrapporteret information og klinisk information.
|
Et nyt klinisk beslutningssystem for patientniveau (CDSS) vil omfatte forbedring af det eksisterende spørgeskema før besøget til at fange patientrapporterede mål og bekymringer og vise spørgeskema-svar og klinisk information inden for et patientniveau i den elektroniske sundhedsrekord (EHR) til brug af klinikere og patienter.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Samarbejdsplejemodel (sædvanlig pleje)
Standard samarbejdsmodel for integreret adfærdssundhed.
|
Samarbejdsplejemodel for integreret adfærdssundhed og primærpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement
Tidsramme: Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
|
Det målrettede primære resultatmål er øget samarbejdsmodel (COCM) engagement målt ved andelen af COCM-patienter med 2 eller flere patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9)/generaliseret angstlidelse (GAD-7) vurderinger afsluttet.
|
Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
|
|
Patient- og klinikertilfredshed og barrierer/facilitatorer til implementering
Tidsramme: Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
|
Kvalitative data indsamlet gennem semistrukturerede interviews.
|
Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikation på praksisniveau: Delt beslutningstagning
Tidsramme: Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM
|
Kommunikation på praksisniveau vurderes ved hjælp af samarbejdsmålet for delt beslutningstagning.
Undersøgelsen af Collaborate inkluderer tre spørgsmål, der blev bedømt fra 0 (der blev ikke gjort nogen indsats) til 4 (der blev gjort alt for at gøre).
Svarene vil blive scoret ved hjælp af den øverste score -tilgang, der udelukker tilfælde, hvor der mangler et svar på et eller flere af samarbejdsspørgsmålene.
Hvert møde er kodet som enten '1', hvis svaret på alle tre samarbejdsgenstande var 4, eller '0', hvis svaret på et af de tre samarbejdsgenstande var mindre end 4. Procentdelen af alle møder, der blev kodet som '1', er samarbejdsscore.
Højere score repræsenterer mere fælles beslutningstagning.
|
Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM
|
|
Patientoplevelse: Kommunikation
Tidsramme: Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM
|
Kommunikation vurderes ved hjælp af "kommunikation med mental sundhedsrådgiver" sammensat foranstaltning fra CAHPS -poliklinisk mental sundhedsundersøgelse, der inkluderer to spørgsmål: "I de sidste 6 måneder, hvor ofte lyttede din vigtigste mentale sundhedsrådgiver omhyggeligt til dig? Hvor ofte viste din vigtigste mentale sundhedsrådgiver respekt for det, du havde at sige i de sidste 6 måneder, hvor ofte viste respekt for det, du havde at sige? "(Svarmuligheder: aldrig, nogle gange, normalt, altid). Resultatet for den sammensatte mål er lig med gennemsnittet af andelen af svar (ekskl. Manglende data) i hver responskategori på tværs af elementerne i kompositten, hvor tælleren er antallet af mennesker, der svarer "altid" og nævneren for hvert spørgsmål er det samlede antal svar. Højere score indikerer kommunikation af højere kvalitet. |
Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM
|
|
Patientoplevelse: Målindstilling
Tidsramme: Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM
|
Målindstilling vurderes ved hjælp af et enkelt spørgsmål fra CAHPS -poliklinisk sundhedsundersøgelse: "I de sidste 6 måneder, hvor meget betragtede din vigtigste mentale sundhedsrådgiver, hvad der er vigtigt for dig, når du sætter målene for behandling?" (Svarmuligheder: Overhovedet ikke lidt, nogle, meget). Resultatet er lig med andelen af svar (ekskl. Manglende data), der angiver det øverste svar "meget", divideret med det samlede antal svar. Højere proportioner indikerer højere målsætning. |
Ca. 1 måned efter tilmelding til COCM
|
|
Behandlingsrespons: Depression
Tidsramme: Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
|
Ændring i depressive symptomer bestemmes baseret på de scoringer, der er opnået fra Patient Health Spørgeskemaet-9 (PHQ-9).
Den samlede score kan variere fra 0 til 27.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
|
Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
|
|
Behandlingsrespons: Angst
Tidsramme: Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
|
Ændring i angstsymptomer bestemmes baseret på scoringer opnået fra den 7-punkter generelle angstlidelse (GAD-7) skala.
Den samlede score kan variere fra 0 til 21.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af angst.
|
Fra tilmelding til COCM til udledning fra COCM, cirka 3-4 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Basch E, Barbera L, Kerrigan CL, Velikova G. Implementation of Patient-Reported Outcomes in Routine Medical Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:122-134. doi: 10.1200/EDBK_200383.
- Oliver BJ, Nelson EC, Kerrigan CL. Turning Feed-forward and Feedback Processes on Patient-reported Data into Intelligent Action and Informed Decision-making: Case Studies and Principles. Med Care. 2019 May;57 Suppl 5 Suppl 1:S31-S37. doi: 10.1097/MLR.0000000000001088.
- Tse CS, Van Citters AD, Ricci B, Freundlich NZ, Lee M, Shah SA, Melmed GY, Siegel CA, van Deen WK; IBD Qorus. Identifying and Predicting the Goals and Concerns Prioritised by Individuals with Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2022 Mar 14;16(3):379-388. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab142.
- Van Citters AD, Holthoff MM, Kennedy AM, Melmed GY, Oberai R, Siegel CA, Weaver A, Nelson EC. Point-of-care dashboards promote coproduction of healthcare services for patients with inflammatory bowel disease. Int J Qual Health Care. 2021 Nov 29;33(Supplement_2):ii40-ii47. doi: 10.1093/intqhc/mzab067.
- Boudreau DM, Capoccia KL, Sullivan SD, Blough DK, Ellsworth AJ, Clark DL, Katon WJ, Walker EA, Stevens NG. Collaborative care model to improve outcomes in major depression. Ann Pharmacother. 2002 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1345/aph.1A259.
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00033019 | STUDY02002511
- 1UM1TR004772-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samarbejdsplejemodel med klinisk beslutningsstøttesystem
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AfsluttetBørnemishandling | Trauma | Børnemishandling | Fysisk overgrebForenede Stater
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkendt
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Afsluttet
-
Unity Health TorontoTilmelding efter invitationAstma | Apotek | Computerstyret beslutningsstøttesystem | AstmabehandlingCanada
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering