Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie zaangażowania poprzez integrację celów i obaw, które mają znaczenie dla pacjentów

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anna Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy dodanie celów i obaw pacjentów do opartej na pomiarze opieki opartej na współpracy może dostosować opiekę i zapewnić bardziej holistyczne spojrzenie na leczenie, zwiększając w ten sposób zaangażowanie w opiekę wśród dorosłych pacjentów otrzymujących opiekę współpracy. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy stosowanie klinicznego systemu wsparcia decyzji (obejmującego ulepszony kwestionariusz przed wizażunkiem i pulpit nawigacyjny na poziomie pacjenta) poprawia zaangażowanie pacjentów w modelu opieki opartej na współpracy?
  • Czy stosowanie systemu wspomagania decyzji klinicznych poprawia zadowolenie pacjenta i klinicysty z opieki?

Naukowcy porównają zwiększoną opiekę współpracy z tradycyjną opieką współpracy.

Uczestnicy pacjentów wypełnią kwestionariusze przed wizażunkiem przed wizytami na opiekę współpracy. Odpowiedzi będą oglądane przez klinicystę i/lub pacjent w wizualnej desce rozdzielczej w elektronicznej dokumentacji zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dartmouth Health (DH) wdrożył oparty na dowodach model opieki współpracy (COCM) zintegrowanego zdrowia behawioralnego w podstawowej opiece zdrowotnej.

COCM obejmuje (a) początkową ocenę zdrowia behawioralnego z zatwierdzonymi wynikami zgłoszonymi przez pacjenta, w tym skalę zdrowia pacjenta (PHQ-9) i uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7), (b) planowania i leczenia stawu z recenzją farmakoterapii i/lub psychoterapią, (c) monitorowania za pomocą rejestru w celu śledzenia wyników leczenia i zgłaszanych przez pacjenta wyników i (d) oraz (d) recenzji związanej z psychiką.

Istnieje kilka ograniczeń związanych z COCM, w tym utrata pacjentów między skierowaniem a leczeniem, brak ukończenia COCM oraz ograniczona zdolność monitorowania nawrotu po leczeniu w objawach depresyjnych. Ograniczenia te są związane z niską motywacją do angażowania się w usługi BH i postrzeganie pacjentów, że dostawcy nie mogą zaspokoić ich potrzeb.

Naukową założeniem projektu jest to, że ustrukturyzowane zbieranie i wykorzystanie spersonalizowanych celów leczenia i obaw zwiększy zaangażowanie pacjentów w COCM, rozszerzając wpływ usług. Badanie to podkreśla priorytety pacjentów dla usług opieki zdrowotnej dla zespołu COCM i pokonuje kliniczne wyzwania naukowe translacyjne związane z celami i obawami pacjentów, nie są w pełni udokumentowane, ani dostępne w celu wspierania opieki, poprawy i badań.

Zwiększenie danych generowanych przez pacjentów zebranych za pomocą COCM (np. PHQ-9; GAD-7) z celami i obawami pacjentów zmniejszy bariery w zaangażowaniu w usługi BH poprzez przezwyciężenie postrzegania pacjentów, że usługi są niewłaściwe z potrzebami. Poprzednie badania pokazują, że procesy ustalania agendy, które wywołują priorytety, mogą poprawić zrozumienie przez lekarzy obaw pacjentów, zwiększyć postrzeganie pacjentów, że to, co najważniejsze, jest wysłuchane i włączone do planów opieki oraz zwiększyć prawdopodobieństwo pacjentów przestrzegających zaleceń leczenia.

Klinicyści i interesariusze pacjenci będą wykorzystywać zasady współsynowane skoncentrowane na człowieku, aby (a) poprawić istniejący kwestionariusz przed wizażownikiem COCM (PVQ), aby uchwycić cele i obawy zgłaszane przez pacjenta, oraz (b) zbudować system wsparcia klinicznego na poziomie pacjenta (CDSS), który wizualizuje odpowiedzi PVQ i kliniczne informacje kliniczne i kliniczne. PVQ będą wspierać pacjenta w definiowaniu swojego programu wizyty i zapewnianiu możliwości dostosowania się do ich bezpośrednich potrzeb psychospołecznych i klinicznych. PVQ zostaną skonfigurowane w portalu pacjentów MyChart® MyChart®, umożliwiając ukończenie w domu przed wizytą lub za pomocą tabletu podczas zameldowania kliniki. Odpowiedzi PVQ będą importowane bezpośrednio za pomocą smartfazy do szablonu notatki klinicznej, którą klinicyści mogą edytować podczas wizyty, zmniejszając obciążenie i złożoność dokumentacji. Plan opieki będzie oparty na wkładach wspólnego klinicysty i pacjenta i będzie dostępny dla pacjenta w portalu pacjenta po wizycie.

Wdrażanie interwencji będzie obejmować coaching menedżerów opieki COCM do korzystania z CDSS po ustalonym procesie. Obejmuje to program poprawy jakości w celu zoptymalizowania wykorzystania CDS w ramach klinicznych przepływów pracy i włączenia preferencji pacjentów do podejmowania decyzji. Szkolenie i wsparcie zostaną udzielone menedżerom opieki poprzez comiesięczne sesje oparte na monitorowaniu i opinii w celu oceny i rozwiązywania wyzwań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2448

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
        • Kontakt:
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Matthew Duncan, MD
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
        • Kontakt:
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03104
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
        • Kontakt:
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
        • Kontakt:
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci włączeni do modelu opieki współpracy (COCM) w Dartmouth Health

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci nie zapisali się na model opieki współpracy (COCM) w Dartmouth Health

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System wsparcia decyzji klinicznych
Model opieki współpracy z klinicznym systemem wsparcia decyzji (CDSS), który obejmuje ulepszony kwestionariusz przed wizażunkiem i pulpit nawigacyjny w celu wizualizacji informacji zgłoszonych przez pacjenta i informacji klinicznych.
Behawioralne: Model opieki współpracy z systemem wspomagania decyzji klinicznych
Nowy system wsparcia decyzji klinicznych na poziomie pacjenta (CDSS) będzie obejmował zwiększenie istniejącego kwestionariusza przed wizażunkiem w celu uchwycenia cele i obaw zgłaszanych przez pacjenta oraz wyświetlanie odpowiedzi na kwestionariusz przed wizytą oraz informacje kliniczne w ramach pulpitu nawigacyjnego na poziomie pacjenta w elektronicznym dokumentacji zdrowotnej (EHR) w celu wykorzystania klinistów i pacjentów.
Inne nazwy:
  • panel
  • Kwestionariusz przed wizytą
Aktywny komparator: Model opieki współpracy (zwykła opieka)
Standardowy model opieki współpracy zintegrowanego zdrowia behawioralnego.
Behawioralne: Model opieki opartej na współpracy
Model opieki współpracy zintegrowanego zdrowia behawioralnego i podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaręczyny
Ramy czasowe: Od rejestracji w COCM do wydzielania z COCM, około 3-4 miesięcy.
Podstawową cechą wyniku ukierunkowaną jest zwiększone zaangażowanie modelu opieki współpracy (COCM), mierzone przez odsetek pacjentów z COCM z 2 lub więcej kwestionariuszem zdrowia pacjenta (PHQ-9)/uogólnionym zaburzeniem lękowym (GAD-7) zakończonymi.
Od rejestracji w COCM do wydzielania z COCM, około 3-4 miesięcy.
Zadowolenie pacjenta i klinicysty oraz bariery/ułatwione wdrożenie
Ramy czasowe: Od rejestracji w COCM do wydzielania z COCM, około 3-4 miesięcy.
Dane jakościowe zebrane w wywiadach częściowo ustrukturyzowanych.
Od rejestracji w COCM do wydzielania z COCM, około 3-4 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja na poziomie praktyki: wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Około 1 miesiąca po zapisaniu się w COCM
Komunikacja na poziomie praktyki zostanie oceniona przy użyciu współpracy miary wspólnego podejmowania decyzji. Współpracująca ankieta obejmuje trzy pytania, ocenione od 0 (nie podjęto żadnego wysiłku) do 4 (podjęto wszelkie wysiłki). Odpowiedzi zostaną ocenione przy użyciu podejścia najwyższego wyniku, które wyklucza przypadki, w których brakuje odpowiedzi na jedno lub więcej pytań współpracy. Każde spotkanie jest kodowane jako „1”, jeśli odpowiedź na wszystkie trzy elementy współpracy wynosiło 4 lub „0”, jeśli odpowiedź na którykolwiek z trzech elementów współpracy był mniejszy niż 4. Procent wszystkich spotkań, które zostały zakodowane jako „1”, jest wynikiem współpracy. Wyższe wyniki reprezentują bardziej wspólne podejmowanie decyzji.
Około 1 miesiąca po zapisaniu się w COCM
Doświadczenie pacjenta: komunikacja
Ramy czasowe: Około 1 miesiąca po zapisaniu się w COCM

Komunikacja zostanie oceniona za pomocą pomiaru złożonego „komunikacji z doradcą ds. Zdrowia psychicznego” z ankiety ambulatoryjnej CAHPS, która obejmuje dwa pytania: „W ciągu ostatnich 6 miesięcy, jak często twój główny doradca ds. Zdrowia psychicznego słuchał cię uważnie? W ciągu ostatnich 6 miesięcy, jak często twój główny doradca ds. Zdrowia psychicznego okazywał szacunek dla tego, co miałeś do powiedzenia? ”(Opcje odpowiedzi: nigdy, czasem, zwykle, zawsze).

Wynik dla miary złożonej jest równy średniej odsetka odpowiedzi (z wyłączeniem brakujących danych) w każdej kategorii odpowiedzi w elementach w kompozycie, gdzie licznik to liczba osób odpowiadających „zawsze”, a mianownik dla każdego pytania jest całkowitą liczbę odpowiedzi. Wyższe wyniki wskazują na komunikację wyższej jakości.
Około 1 miesiąca po zapisaniu się w COCM
Doświadczenie pacjenta: ustalanie celów
Ramy czasowe: Około 1 miesiąca po zapisaniu się w COCM

Ustawienie celów zostanie ocenione przy użyciu jednego pytania z ankiety ambulatoryjnej CAHPS: „W ciągu ostatnich 6 miesięcy, jak bardzo główny doradca ds. Zdrowia psychicznego rozważył, co jest dla Ciebie ważne przy ustalaniu celów leczenia?” (Opcje odpowiedzi: wcale trochę, trochę, dużo).

Wynik jest równy odsetkowi odpowiedzi (z wyłączeniem brakujących danych), które wskazują najważniejszą odpowiedź „dużo”, podzielona przez całkowitą liczbę odpowiedzi. Wyższe proporcje wskazują na wyższe ustawienie celu.
Około 1 miesiąca po zapisaniu się w COCM
Odpowiedź na leczenie: depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji w COCM do wydzielania z COCM, około 3-4 miesięcy.
Zmiana objawów depresyjnych zostanie określona na podstawie wyników uzyskanych z kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie depresji.
Od rejestracji w COCM do wydzielania z COCM, około 3-4 miesięcy.
Odpowiedź na leczenie: lęk
Ramy czasowe: Od rejestracji w COCM do wydzielania z COCM, około 3-4 miesięcy.
Zmiana objawów lękowych zostanie określona na podstawie wyników uzyskanych z 7-elementowej skali lęku ogólnego (GAD-7). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie lęku.
Od rejestracji w COCM do wydzielania z COCM, około 3-4 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Dartmouth College
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00033019 | STUDY02002511
  • 1UM1TR004772-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD należy do informacji zdrowotnych chronionych przez pacjenta (PHI).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj