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환자에게 중요한 목표와 우려를 통합하여 참여 강화

2026년 4월 27일 업데이트: Anna Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

이 임상 시험의 목표는 측정 기반 협업 치료에 환자의 목표와 우려를 추가하면 치료에 대한보다 전체적인 치료 관점을 제공하여 공동 치료를받는 성인 환자의 치료 참여를 개선 할 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 임상 의사 결정 지원 시스템 (향상된 사전 방문 설문지 및 환자 수준 대시 보드 포함)을 사용하면 협업 치료 모델에서 환자 참여가 향상됩니까?
  • 임상 의사 결정 지원 시스템을 사용하면 환자 및 임상의 만족도가 신경에 대한 만족도를 향상 시킵니까?

연구원들은 강화 된 협업 치료와 전통적인 협력 치료를 비교할 것입니다.

환자 참가자는 공동 치료 약속 전에 사전 방문 설문지를 완료합니다. 응답은 전자 건강 기록의 시각적 대시 보드에서 임상의 및/또는 환자가 볼 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Dartmouth Health (DH)는 1 차 진료에서 통합 행동 건강의 증거 기반 협업 치료 모델 (COCM)을 구현했습니다.

COCM에는 (a) 환자 건강 설문지 (PHQ-9) 및 일반 불안 장애 (GAD-7) 척도 (b) 약리 요법 및/또는 심리 치료를 포함한 공동 치료 계획 및 치료, (c) 치료 및 환자 보고서를 이용한 (C) 등록을 이용한 모니터링 및 (D) CASELOOL 검토 및 (D) CASELOOLT, CASIATION-REATION INCEPARE CONTURENE (PHQ-9) 척도 (B) 약리 요법 및/또는 심리 치료를 포함하여 (A) 환자보고 결과가 포함 된 초기 행동 건강 평가 및 (D)가 포함됩니다.

COCM과 관련된 몇 가지 제한이 있습니다. 추천과 치료 사이의 환자 상실, COCM 완료 실패, 우울 증상에서 치료 후 재발을 모니터링하는 능력이 제한적입니다. 이러한 한계는 제공자가 자신의 요구를 수용 할 수없는 BH 서비스 및 환자 인식에 관여하려는 동기 부여가 낮습니다.

이 프로젝트의 과학적 전제는 개인화 된 치료 목표와 우려의 구조화 된 수집 및 사용이 COCM과의 환자 참여를 향상시켜 서비스 영향을 확대한다는 것입니다. 이 연구는 COCM 팀의 의료 서비스에 대한 환자 우선 순위를 강조하고 환자의 목표 및 치료, 개선 및 연구를 지원할 수있는 환자의 목표 및 우려와 관련된 임상 번역 과학 문제를 극복 할 것입니다.

환자의 목표와 우려로 COCM (예 : PHQ-9; GAD-7)을 통해 수집 된 환자 생성 데이터를 향상 시키면 서비스가 필요에 따라 잘못 정렬된다는 환자의 인식을 극복함으로써 BH 서비스의 참여에 대한 장벽이 줄어 듭니다. 이전의 연구에 따르면 우선 순위를 유발하는 의제 설정 과정은 임상의의 환자의 우려에 대한 이해를 향상시키고, 가장 중요한 것이 듣고 치료 계획에 포함되어 있다는 환자의 인식을 높이고, 치료 권장 사항에 부착 될 가능성을 높일 수 있음을 보여줍니다.

임상의와 환자 이해 관계자는 인간 중심의 공동 디자인 원칙을 사용하여 (a) 기존 COCM 사전 방문 설문지 (PVQ)를 향상시키기 위해 환자보고 목표와 우려를 포착하고 (b) PVQ에 대한 전자 건강 기록과 임상 정보를 시각화하는 환자 수준의 임상 의사 결정 지원 시스템 (CDSS)을 구축 할 것입니다. PVQ는 환자가 방문 의제를 정의하고 즉각적인 심리 사회적 및 임상 요구에 맞게 치료할 수있는 기회를 제공 할 것입니다. PVQ는 Epic의 MyChart® 환자 포털에서 구성되어 방문 전 또는 클리닉 체크인시 태블릿으로 집에서 완료 할 수 있습니다. PVQ 응답은 스마트 문구를 통해 임상의가 방문 중에 편집 할 수있는 임상 음표 템플릿으로 직접 가져와 문서 부담과 복잡성을 줄입니다. 치료 계획은 공동 임상의 및 환자의 입력을 기반으로하며 방문 후 환자 포털의 환자가 이용할 수 있습니다.

중재 롤아웃에는 COCM Care Manager가 확립 된 프로세스에 따라 CDS를 사용하도록 코칭해야합니다. 여기에는 임상 워크 플로 내에서 CDS의 사용을 최적화하고 의사 결정에 환자 선호도를 통합하기위한 품질 개선 커리큘럼이 포함됩니다. 도전을 평가하고 해결하기 위해 모니터링 및 피드백을 통해 정보를 제공하는 월별 세션을 통해 간병 관리자에게 교육 및 지원이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2448

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, 미국, 03301
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
        • 연락하다:
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Matthew Duncan, MD
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • 모병
        • Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
        • 연락하다:
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03104
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
        • 연락하다:
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
        • 연락하다:
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • Dartmouth Health의 협업 치료 모델 (COCM)에 등록한 환자

제외 기준 :

  • Dartmouth Health의 협업 치료 모델 (COCM)에 등록하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상 의사 결정 지원 시스템
환자보고 정보 및 임상 정보를 시각화하기위한 향상된 사전 방문 설문지 및 대시 보드가 포함 된 임상 의사 결정 지원 시스템 (CDS)을 포함한 협업 치료 모델.
행동: 임상 의사 결정 지원 시스템을 갖춘 협업 치료 모델
새로운 환자 수준의 임상 의사 결정 지원 시스템 (CDS)에는 기존의 사전 방문 설문지를 향상시키기 위해 환자 가보고 된 목표와 우려 사항을 포착하고 임상의 및 환자가 사용하기 위해 전자 건강 기록 (EHR)의 환자 수준의 대시 보드 내에서 사전 방문 설문지 응답 및 임상 정보를 표시하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 계기반
  • 사전 방문 설문지
활성 비교기: 공동 치료 모델 (일반적인 치료)
통합 행동 건강의 표준 협업 치료 모델.
행동: 협업 치료 모델
통합 행동 건강 및 1 차 진료의 공동 치료 모델.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약혼
기간: COCM 등록에서 COCM에서 퇴원까지 약 3-4 개월.
표적화 된 1 차 결과 측정은 2 회 이상의 환자 건강 설문지 (PHQ-9)/일반 불안 장애 (GAD-7) 평가를 가진 COCM 환자의 비율에 의해 측정 된 COCM (Collaborative Care Model) 참여 증가입니다.
COCM 등록에서 COCM에서 퇴원까지 약 3-4 개월.
환자 및 임상의 만족도 및 장벽/촉진자 구현
기간: COCM 등록에서 COCM에서 퇴원까지 약 3-4 개월.
반 구조화 된 인터뷰를 통해 수집 된 질적 데이터.
COCM 등록에서 COCM에서 퇴원까지 약 3-4 개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실습 수준 커뮤니케이션 : 공유 의사 결정
기간: COCM 등록 후 약 1 개월 후
공유 의사 결정의 협력 측정을 사용하여 실무 수준 커뮤니케이션이 평가됩니다. 협력 설문 조사에는 0에서 4에서 4 (노력이 이루어 졌음)에서 4 (모든 노력이 이루어 졌음)로 평가 된 세 가지 질문이 포함됩니다. 하나 이상의 협업 질문에 대한 응답이 누락 된 경우를 제외하는 최상위 점수 접근법을 사용하여 응답이 점수가 매겨집니다. 3 개의 협업 항목에 대한 응답이 4 또는 '0'인 경우 각 만남은 '1'으로 코딩됩니다. 세 가지 협업 항목 중 하나에 대한 응답이 4보다 작습니다. '1'으로 코딩 된 모든 만남의 비율은 협업 점수입니다. 점수가 높을수록 의사 결정이 더 많습니다.
COCM 등록 후 약 1 개월 후
환자 경험 : 의사 소통
기간: COCM 등록 후 약 1 개월 후

CAHPS 외래 환자 정신 건강 조사의 "정신 건강 카운슬러와의 의사 소통"복합 측정을 사용하여 의사 소통이 평가 될 것입니다. 여기에는 두 가지 질문이 포함됩니다. 지난 6 개월 동안, 주요 정신 건강 카운슬러는 얼마나 자주 당신이 말해야하는지 존중 했습니까? "(응답 옵션 : 결코, 때로는, 보통 항상, 항상).

복합 측정의 점수는 복합재의 항목에 걸쳐 각 응답 범주에서 응답 비율 (누락 데이터 제외)의 평균과 동일합니다. 여기서 분자는 "항상"응답하는 사람들의 수이고 각 질문에 대한 탈노미네이터는 총 응답 수입니다. 점수가 높을수록 더 높은 품질의 커뮤니케이션이 나타납니다.
COCM 등록 후 약 1 개월 후
환자 경험 : 목표 설정
기간: COCM 등록 후 약 1 개월 후

목표 설정은 CAHPS 외래 환자 정신 건강 조사에서 단일 질문을 사용하여 평가 될 것입니다. "지난 6 개월 동안 주요 정신 건강 카운슬러는 치료 목표를 설정할 때 당신에게 중요한 것을 얼마나 고려 했습니까?" (응답 옵션 : 전혀, 약간, 일부, 많이).

점수는 총 응답 수를 "많은"상위 답변을 나타내는 응답 (누락 데이터 제외)과 동일합니다. 비율이 높을수록 목표 설정이 높음을 나타냅니다.
COCM 등록 후 약 1 개월 후
치료 반응 : 우울증
기간: COCM 등록에서 COCM에서 퇴원까지 약 3-4 개월.
우울 증상의 변화는 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)에서 얻은 점수에 따라 결정됩니다. 총 점수는 0에서 27 사이의 범위입니다. 점수가 높을수록 우울증의 심각성이 더 큽니다.
COCM 등록에서 COCM에서 퇴원까지 약 3-4 개월.
치료 반응 : 불안
기간: COCM 등록에서 COCM에서 퇴원까지 약 3-4 개월.
불안 증상의 변화는 7 개 항목 일반 불안 장애 (GAD-7) 척도에서 얻은 점수에 따라 결정됩니다. 총 점수는 0에서 21까지 다양합니다. 점수가 높을수록 불안의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
COCM 등록에서 COCM에서 퇴원까지 약 3-4 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

협력자

Dartmouth College
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00033019 | STUDY02002511
  • 1UM1TR004772-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 환자 보호 건강 정보 (PHI)에 속합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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