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通过整合对患者重要的目标和关注来增强参与度

2026年7月21日 更新者:Anna Tosteson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

这项临床试验的目的是了解将患者的目标和关注点添加到基于测量的协作护理中可以量身定制护理,并提供更全面的治疗方法,从而改善接受协作护理的成年患者的关注。 它旨在回答的主要问题是:

  • 使用临床决策支持系统(包括增强的访问前问卷和患者级仪表板)是否可以改善患者参与协作护理模型?
  • 使用临床决策支持系统是否可以提高患者和临床医生对护理的满意?

研究人员将将增强的协作护理与传统协作护理进行比较。

患者参与者将在其协作护理任命之前填写访问前的问卷。 临床医生和/或患者将在电子健康记录内的视觉仪表板中查看反应。

研究概览

详细说明

达特茅斯健康(DH)已实施了基于证据的协作护理模型(COCM),该模型(COCM)是初级保健中综合行为健康的。

CoCM includes (a) an initial behavioral health assessment with validated patient-reported outcomes, including the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, (b) joint care planning and treatment with pharmacotherapy and/or psychotherapy, (c) monitoring using a registry to track treatment and patient-reported outcomes, and (d) caseload review with a psychiatric consultant.

与COCM有关,包括转诊和治疗之间的患者丧失,无法完成COCM以及监测抑郁症状后治疗后复发的能力有限。 这些限制与提供者无法满足其需求的患者服务和患者看法的动力低。

该项目的科学前提是,结构化的收集和使用个性化治疗目标和关注点将改善患者与COCM的参与,从而扩大服务影响。 这项研究将重点介绍患者为COCM团队提供医疗服务的优先事项,并将克服与患者的目标相关的临床翻译科学挑战,并且既没有充分记录,也没有可用于支持护理,改进和研究。

通过COCM(例如,PHQ-9; GAD-7)收集的患者生成的数据具有患者的目标和关注点,将通过克服患者对服务不符的患者认识的认识,从而减少参与BH服务的障碍。 先前的研究表明,提出优先级的议程设定过程可以提高临床医生对患者的关注的理解,增加患者的看法,即最重要的是听到并将其纳入护理计划,并增加患者遵守治疗建议的可能性。

临床医生和患者利益相关者将使用以人为本的共同设计原则来(a)增强现有的COCM访问前问卷调查表(PVQ)来捕获患者报告的目标和疑虑,以及(b)在电子和临床健康中构建患者级的临床决策系统(CDS),以通过电子和临床记录(Electic and clinice Mefertion and Clinical Seforment)(E-ehr)(E-ehr)(E-ehr)。 PVQ将支持患者定义其访问议程,并提供机会与他们的直接社会心理和临床需求保持一致。 PVQ将在Epic的MyChart®患者门户网站中配置,允许在访问之前在家完成或在诊所登机时使用平板电脑。 PVQ响应将通过智能短语直接导入到临床注释模板中,临床医生可以在访问期间进行编辑,从而减少了文档负担和复杂性。 该护理计划将基于联合临床医生和患者的投入,并在访问后的患者门户中可用。

干预推出将涉及指导COCM护理经理在建立过程后使用CDSS。 这将包括质量改进课程,以优化临床工作流程中CDS的使用,并将患者偏好纳入决策。 通过监视和反馈来评估和解决挑战,将通过每月的会议为护理经理提供培训和支持。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2448

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、美国、03301
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
        • 接触:
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Matthew Duncan, MD
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03766
        • 招聘中
        • Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
        • 接触:
      • Manchester、New Hampshire、美国、03104
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
        • 接触:
      • Nashua、New Hampshire、美国、03063
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
        • 接触:
      • Nashua、New Hampshire、美国、03063
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在达特茅斯健康(Dartmouth Health)参加合作护理模型(COCM)的患者

排除标准:

  • 未参加达特茅斯健康协作护理模型(COCM)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床决策支持系统
合作护理模型,具有临床决策支持系统(CDSS),其中包括增强的访问前调查表和仪表板,以可视化患者报告的信息和临床信息。
新的患者级临床决策支持系统(CDSS)将包括增强现有的访问前问卷调查表,以捕获患者报告的目标和疑虑,并在电子健康记录(EHR)中在患者级仪表板中显示访问前的问卷回答和临床信息,以供临床医生和患者使用。
其他名称:
  • 仪表板
  • 访问前问卷
有源比较器:协作护理模型(通常护理)
综合行为健康的标准协作护理模型。
综合行为健康和初级保健的协作护理模型。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
订婚
大体时间:从COCM的入学到从COCM出院,约3-4个月。
针对目标的主要结果度量是通过2个或更多患者健康调查表(PH​​Q-9)/广义焦虑症(GAD-7)评估的COCM患者的比例来衡量的协作护理模型(COCM)参与度增加。
从COCM的入学到从COCM出院,约3-4个月。
患者和临床医生的满意度以及实施的障碍/促进者
大体时间:从COCM的入学到从COCM出院,约3-4个月。
通过半结构化访谈收集的定性数据。
从COCM的入学到从COCM出院,约3-4个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
练习级沟通:共同的决策
大体时间:COCM入学后约1个月
实践级别的沟通将使用共享决策的协作度量进行评估。 合作调查包括三个问题,额定为0(没有努力)到4(每一项努力)。 将使用最高分数方法对响应进行评分,该方法不包括对一个或多个协作问题的回答的情况。 如果对所有三个协作项目的响应均为4或0',则每次遇到的响应均小于4。 更高的分数代表了更多共同的决策。
COCM入学后约1个月
患者经验:沟通
大体时间:COCM入学后约1个月

将使用CAHPS门诊精神健康调查的“与心理健康顾问的沟通”综合措施评估沟通,其中包括两个问题:“在过去的6个月中,您的主要心理健康辅导员多久仔细仔细聆听一次? 在过去的六个月中,您的主要心理健康顾问多久表现出对您所说的话的尊重?

复合度量的分数等于综合项目中每个响应类别中响应比例(不包括丢失的数据)的平均值,其中分子是“始终”响应的人数,每个问题的分母是响应总数。 得分较高表示质量更高的沟通。

COCM入学后约1个月
患者经验:目标设定
大体时间:COCM入学后约1个月

将使用CAHPS门诊精神健康调查中的一个问题来评估目标设定:“在过去的六个月中,您的主要心理健康顾问考虑到确定治疗目标时对您有多少重要?” (响应选项:根本不是,有些,有些,很多)。

分数等于响应的比例(不包括缺少数据),这些响应表示“很多”,除非响应总数。 较高的比例表明目标设定更高。

COCM入学后约1个月
治疗反应:抑郁
大体时间:从COCM的入学到从COCM出院,约3-4个月。
抑郁症状的变化将根据从患者健康问卷9(PHQ-9)获得的分数确定。 总分数可以从0到27。 较高的分数表明抑郁症的严重程度更高。
从COCM的入学到从COCM出院,约3-4个月。
治疗反应:焦虑
大体时间:从COCM的入学到从COCM出院,约3-4个月。
焦虑症状的变化将根据从7项一般焦虑症(GAD-7)量表获得的分数确定。 总分数可以从0到21。 较高的分数表明焦虑的严重程度更高。
从COCM的入学到从COCM出院,约3-4个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna Tosteson, ScD、Dartmouth College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月2日

初级完成 (估计的)

2027年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD属于患者受保护的健康信息(PHI)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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