Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer l'engagement en intégrant les objectifs et les préoccupations qui comptent aux patients

21 juillet 2026 mis à jour par: Anna Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si l'ajout d'objectifs et de préoccupations des patients aux soins collaboratifs basés sur la mesure peut adapter les soins et fournir une vision plus holistique du traitement, améliorant ainsi l'engagement dans les soins chez les patients adultes recevant des soins collaboratifs. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • L'utilisation d'un système d'aide à la décision clinique (qui comprend un questionnaire de pré-visite amélioré et un tableau de bord au niveau du patient) améliore-t-il l'engagement des patients dans le modèle de soins collaboratifs?
  • L'utilisation d'un système de soutien à la décision clinique améliore-t-elle la satisfaction des patients et des cliniciens à l'égard des soins?

Les chercheurs compareront les soins collaboratifs améliorés avec les soins collaboratifs traditionnels.

Les participants aux patients rempliront des questionnaires de pré-visite avant leurs rendez-vous en soins collaboratifs. Les réponses seront vues par le clinicien et / ou le patient dans un tableau de bord visuel à l'intérieur du dossier de santé électronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dartmouth Health (DH) a mis en œuvre le modèle de soins collaboratifs basés sur des preuves (COCM) de la santé comportementale intégrée en soins primaires.

Le COCM comprend (a) une évaluation initiale de la santé comportementale avec des résultats validés par les patients, y compris l'échelle du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) et un trouble d'anxiété généralisé (GAD-7), (b) la planification des soins articulaires et le traitement avec la pharmacothérapie et la psychothérapie, (C) le suivi en utilisant un registre pour suivre le traitement et les contributions déclarées par le patient, et (d) le bac-revied avec un traitement psychiatrique.

Il existe plusieurs limites associées au COCM, notamment la perte de patients entre référence et le traitement, le fait de terminer le COCM et une capacité limitée à surveiller la rechute post-traitement dans les symptômes dépressifs. Ces limitations sont associées à une faible motivation pour s'engager dans des services de BH et les perceptions des patients selon lesquelles les prestataires ne peuvent pas répondre à leurs besoins.

La prémisse scientifique du projet est que la collecte structurée et l'utilisation d'objectifs et de préoccupations de traitement personnalisés amélioreront l'engagement des patients avec le COCM, étendant l'impact des services. Cette étude mettra en évidence les priorités des patients pour les services de santé à l'équipe COCM et surmontera les défis de la science de la translation clinique associés aux objectifs et aux préoccupations des patients qui ne sont ni entièrement documentés ni disponibles pour soutenir les soins, l'amélioration et la recherche.

L'amélioration des données générées par les patients recueillies par COCM (par exemple, PHQ-9; GAD-7) avec les objectifs et les préoccupations des patients réduira les obstacles à l'engagement dans les services BH en surmontant les perceptions des patients que les services sont mal alignés par les besoins. Des études antérieures démontrent que les processus de définition de l'ordre du jour qui suscitent les priorités peuvent améliorer la compréhension des cliniciens des préoccupations des patients, augmenter les perceptions des patients selon lesquelles ce qui compte le plus est entendu et intégré dans les plans de soins et augmenter la probabilité que les patients restent aux recommandations de traitement.

Les cliniciens et les parties prenantes des patients utiliseront des principes de co-conception centrés sur l'homme pour (a) améliorer le questionnaire de pré-visite COCM existant (PVQ) pour saisir les objectifs et les préoccupations déclarés par les patients, et (b) la création d'un système de décision clinique au niveau du patient (CDSS) qui visualise les réponses PVQ et l'information clinique dans le dossier de santé électronique (EHR) pour les cliniciens et les patients. PVQS soutiendra le patient dans la définition de son programme de visite et la possibilité d'aligner les soins avec ses besoins psychosociaux et cliniques immédiats. Les PVQ seront configurés dans le portail des patients MyChart® d'Epic, permettant l'achèvement à la maison avant la visite ou avec un comprimé lors de l'enregistrement de la clinique. Les réponses PVQ seront directement importées via une phrase intelligente dans un modèle de note clinique que les cliniciens peuvent modifier pendant la visite, réduisant la charge de documentation et la complexité. Le plan de soins sera basé sur les contributions conjointes des cliniciens et des patients et sera disponible pour le patient dans le portail du patient après la visite.

Le déploiement de l'intervention impliquera le coaching COCM Care Managers pour utiliser le CDSS à la suite d'un processus établi. Cela comprendra un programme d'amélioration de la qualité pour optimiser l'utilisation des CDS dans les flux de travail cliniques et pour intégrer les préférences des patients dans la prise de décision. La formation et le soutien seront fournis aux gestionnaires de soins via des sessions mensuelles informées par la surveillance et les commentaires pour évaluer et résoudre les défis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2448

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
        • Contact:
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Matthew Duncan, MD
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Recrutement
        • Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
        • Contact:
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03104
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
        • Contact:
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03063
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
        • Contact:
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03063
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients inscrits au modèle de soins collaboratifs (COCM) à Dartmouth Health

Critères d'exclusion:

  • Patients non inscrits au modèle de soins collaboratifs (COCM) à Dartmouth Health

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système d'aide à la décision clinique
Modèle de soins collaboratifs, avec un système d'aide à la décision clinique (CDSS) qui comprend un questionnaire et un tableau de bord de pré-visite améliorés pour visualiser des informations et des informations cliniques déclarées par les patients.
Comportemental: Modèle de soins collaboratifs avec un système d'aide à la décision clinique
Un nouveau système d'aide à la décision clinique au niveau du patient (CDSS) comprendra l'amélioration du questionnaire de pré-visibilité existant pour saisir des objectifs et des préoccupations déclarés par les patients, et afficher les réponses de questionnaire pré-visite et les informations cliniques au sein d'un tableau de bord au niveau du patient dans le dossier de santé électronique (CSE) pour les cliniciens et les patients.
Autres noms:
  • tableau de bord
  • questionnaire pré-visite
Comparateur actif: Modèle de soins collaboratifs (soins habituels)
Modèle de soins collaboratifs standard de santé comportementale intégrée.
Comportemental: Modèle de soins collaboratifs
Modèle de soins collaboratifs de santé comportementale intégrée et de soins primaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiançailles
Délai: De l'inscription au COCM à la sortie du COCM, environ 3-4 mois.
La principale mesure des résultats ciblée est une augmentation de l'engagement du modèle de soins collaboratifs (COCM), mesurée par la proportion de patients atteints de COCM avec 2 ou plusieurs évaluations du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) / des évaluations d'anxiété généralisée (GAD-7) terminées.
De l'inscription au COCM à la sortie du COCM, environ 3-4 mois.
Satisfaction et obstacles / facilitateurs des patients et des cliniciens à la mise en œuvre
Délai: De l'inscription au COCM à la sortie du COCM, environ 3-4 mois.
Données qualitatives collectées par le biais d'entretiens semi-structurés.
De l'inscription au COCM à la sortie du COCM, environ 3-4 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication au niveau de la pratique: prise de décision partagée
Délai: Environ 1 mois après l'inscription au COCM
La communication au niveau de la pratique sera évaluée à l'aide de la mesure collabore de la prise de décision partagée. L'enquête Collaborate comprend trois questions, notées de 0 (aucun effort n'a été fait) à 4 (tous les efforts ont été faits). Les réponses seront notées en utilisant la première approche de score qui exclut les cas où une réponse à une ou plusieurs questions de collaboration est manquante. Chaque rencontre est codée soit «1», si la réponse aux trois éléments de collaboration était de 4, ou «0» si la réponse à l'un des trois éléments de collaboration était inférieur à 4. Le pourcentage de toutes les rencontres codés comme «1» est le score de collaboration. Des scores plus élevés représentent une prise de décision plus partagée.
Environ 1 mois après l'inscription au COCM
Expérience des patients: communication
Délai: Environ 1 mois après l'inscription au COCM

La communication sera évaluée à l'aide de la mesure composite de la «communication avec le conseiller en santé mentale» de l'enquête ambulatoire en santé mentale des CAHPS, qui comprend deux questions: "Au cours des 6 derniers mois, à quelle fréquence votre principal conseiller en santé mentale vous a-t-il écouté attentivement? Au cours des 6 derniers mois, à quelle fréquence votre principal conseiller en santé mentale a-t-il fait preuve de respect pour ce que vous aviez à dire? "(Options de réponse: jamais, parfois, généralement, toujours).

Le score pour la mesure composite est égal à la moyenne de la proportion de réponses (à l'exclusion des données manquantes) dans chaque catégorie de réponse à travers les éléments du composite, où le numérateur est le nombre de personnes qui répondent "toujours" et le dénominateur pour chaque question est le nombre total de réponses. Des scores plus élevés indiquent une communication de meilleure qualité.
Environ 1 mois après l'inscription au COCM
Expérience du patient: définition d'objectifs
Délai: Environ 1 mois après l'inscription au COCM

L'établissement d'objectifs sera évalué en utilisant une seule question de l'enquête ambulatoire en santé mentale des CAHPS: "Au cours des 6 derniers mois, dans quelle mesure votre principal conseiller en santé mentale a-t-il considéré ce qui est important pour vous lors de la fixation des objectifs de traitement?" (Options de réponse: pas du tout, un peu, certains, beaucoup).

Le score est égal à la proportion de réponses (à l'exclusion des données manquantes) qui indiquent la réponse supérieure "beaucoup", divisée par le nombre total de réponses. Des proportions plus élevées indiquent une définition d'objectifs plus élevée.
Environ 1 mois après l'inscription au COCM
Réponse du traitement: dépression
Délai: De l'inscription au COCM à la sortie du COCM, environ 3-4 mois.
Le changement dans les symptômes dépressifs sera déterminé sur la base des scores obtenus à partir du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9). Le score total peut aller de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression.
De l'inscription au COCM à la sortie du COCM, environ 3-4 mois.
Réponse du traitement: anxiété
Délai: De l'inscription au COCM à la sortie du COCM, environ 3-4 mois.
Le changement des symptômes d'anxiété sera déterminé sur la base des scores obtenus à partir de l'échelle du trouble anxiété générale à 7 éléments (GAD-7). Le score total peut aller de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de l'anxiété.
De l'inscription au COCM à la sortie du COCM, environ 3-4 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaborateurs

Dartmouth College
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00033019 | STUDY02002511
  • 1UM1TR004772-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD relève des informations de santé protégées par les patients (PHI).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner