Melhorar o engajamento, integrando metas e preocupações que são importantes para os pacientes
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a adição de objetivos e preocupações dos pacientes aos cuidados colaborativos baseados em medições pode adaptar os cuidados e fornecer uma visão mais holística do tratamento, melhorando assim o envolvimento no atendimento entre pacientes adultos que recebem cuidados colaborativos. As principais perguntas que pretende responder são:
- O uso de um sistema de suporte à decisão clínica (que inclui um questionário pré-visitante aprimorado e o painel no nível do paciente) melhora o envolvimento do paciente no modelo de atendimento colaborativo?
- O uso de um sistema de apoio à decisão clínica melhora a satisfação do paciente e do clínico com os cuidados?
Os pesquisadores compararão os cuidados colaborativos aprimorados com os cuidados colaborativos tradicionais.
Os participantes dos pacientes concluirão questionários antes da visita antes de suas consultas de atendimento colaborativo. As respostas serão vistas pelo clínico e/ou paciente em um painel visual dentro do registro eletrônico de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Dartmouth Health (DH) implementou o modelo de assistência colaborativa baseada em evidências (COCM) da saúde comportamental integrada na atenção primária.
CoCM includes (a) an initial behavioral health assessment with validated patient-reported outcomes, including the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scale, (b) joint care planning and treatment with pharmacotherapy and/or psychotherapy, (c) monitoring using a registry to track treatment and patient-reported outcomes, and (d) caseload review with a psychiatric consultant.
Existem várias limitações associadas ao COCM, incluindo a perda de pacientes entre encaminhamento e tratamento, falha na conclusão do coco e uma capacidade limitada de monitorar a recaída pós-tratamento em sintomas depressivos. Essas limitações estão associadas a baixa motivação para se envolver em serviços de BH e percepções dos pacientes que os provedores não podem acomodar suas necessidades.
A premissa científica do projeto é que a coleta estruturada e o uso de metas e preocupações de tratamento personalizadas melhorarão o envolvimento do paciente com o COCM, estendendo o impacto do serviço. Este estudo destacará as prioridades dos pacientes para os serviços de saúde para a equipe do COCM e superará os desafios da ciência translacional clínica associados aos objetivos e preocupações dos pacientes que não estão totalmente documentados nem disponíveis para apoiar cuidados, melhorias e pesquisas.
O aprimoramento dos dados gerados pelo paciente coletados através da COCM (por exemplo, PHQ-9; GAD-7) com as metas e preocupações dos pacientes reduzirá as barreiras ao envolvimento nos serviços de BH, superando as percepções dos pacientes de que os serviços estão desalinhados com as necessidades. Estudos anteriores demonstram que os processos de definição de agenda que provocam prioridades podem melhorar a compreensão dos médicos sobre as preocupações dos pacientes, aumentar as percepções dos pacientes de que o que mais importa é ouvido e incorporado aos planos de atendimento e aumenta a probabilidade de pacientes que aderem às recomendações de tratamento.
Clínicos e partes interessadas dos pacientes usarão os princípios de co-design centrados no ser humano para (a) aprimorar o questionário de pré-visita de coco existente (PVQ) para capturar metas e preocupações relatadas pelo paciente e (b) construir um sistema de suporte à decisão clínica no nível do paciente. Os PVQs apoiarão o paciente a definir sua agenda de visitas e oferecer uma oportunidade para alinhar os cuidados com suas necessidades psicossociais e clínicas imediatas. Os PVQs serão configurados no portal de pacientes MyChart® da Epic, permitindo a conclusão em casa antes da visita ou com um tablet no check-in da clínica. As respostas de PVQ serão importadas diretamente por meio de uma frase inteligente em um modelo de nota clínica que os médicos podem editar durante a visita, reduzindo a carga e a complexidade da documentação. O plano de assistência será baseado no clínico conjunto e no paciente e estará disponível para o paciente no portal do paciente após a visita.
O lançamento de intervenção envolverá o treinamento dos gerentes de cuidados com a COCM para usar os CDSs após um processo estabelecido. Isso incluirá um currículo de melhoria da qualidade para otimizar o uso dos CDSs nos fluxos de trabalho clínicos e incorporar as preferências dos pacientes na tomada de decisão. O treinamento e o apoio serão fornecidos aos gerentes de cuidados por meio de sessões mensais informadas pelo monitoramento e feedback para avaliar e resolver desafios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aricca Van Citters, MS
- Número de telefone: 603-646-5668
- E-mail: aricca.d.van.citters@dartmouth.edu
Estude backup de contato
- Nome: Irina Perreard, PhD
- Número de telefone: 603-646-5449
- E-mail: irina.perreard@dartmouth.edu
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
-
Contato:
- Matthew Duncan, MD
- Número de telefone: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Contato:
- Matthew Duncan, MD
- Número de telefone: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Subinvestigador:
- Matthew Duncan, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Recrutamento
- Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
-
Contato:
- Matthew Duncan, MD
- Número de telefone: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03104
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
-
Contato:
- Matthew Duncan, MD
- Número de telefone: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
-
Contato:
- Matthew Duncan, MD
- Número de telefone: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
-
Contato:
- Matthew Duncan, MD
- Número de telefone: 603-650-4725
- E-mail: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes inscritos no modelo de atendimento colaborativo (COCM) na Dartmouth Health
Critérios de exclusão:
- Pacientes não incluídos no modelo de atendimento colaborativo (COCM) na Dartmouth Health
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema de suporte à decisão clínica
Modelo de cuidados colaborativos, com um sistema de suporte à decisão clínica (CDSS), que inclui um questionário e painel de pré-visita aprimorados para visualizar informações relatadas pelo paciente e informações clínicas.
|
Um novo sistema de apoio à decisão clínica no nível do paciente (CDSS) incluirá o aprimoramento do questionário pré-visita existente para capturar metas e preocupações relatadas pelo paciente e exibir respostas ao questionário pré-visita e informações clínicas em um painel de nível de paciente no registro eletrônico de saúde (EHR) para uso por clínicos e pacientes.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Modelo de cuidados colaborativos (cuidados usuais)
Modelo de atendimento colaborativo padrão da saúde comportamental integrada.
|
Modelo de atendimento colaborativo de saúde comportamental integrada e atenção primária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Noivado
Prazo: Desde a inscrição no COCM até a descarga do COCM, aproximadamente 3-4 meses.
|
A medida de desfecho primária direcionada é o aumento do engajamento do Modelo de Cuidados Colaborativos (COCM), medido pela proporção de pacientes com COCM com 2 ou mais avaliações de questionário de saúde do paciente (PHQ-9)/transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) concluídas.
|
Desde a inscrição no COCM até a descarga do COCM, aproximadamente 3-4 meses.
|
|
Satisfação do paciente e do clínico e barreiras/facilitadores à implementação
Prazo: Desde a inscrição no COCM até a descarga do COCM, aproximadamente 3-4 meses.
|
Dados qualitativos coletados através de entrevistas semiestruturadas.
|
Desde a inscrição no COCM até a descarga do COCM, aproximadamente 3-4 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comunicação no nível da prática: tomada de decisão compartilhada
Prazo: Aproximadamente 1 mês após a matrícula no COCM
|
A comunicação no nível da prática será avaliada usando a medida colaborada da tomada de decisão compartilhada.
A pesquisa colaborada inclui três perguntas, classificadas de 0 (nenhum esforço foi feito) a 4 (todos os esforços foram feitos).
As respostas serão pontuadas usando a abordagem de pontuação máxima, que exclui casos em que falta uma resposta a uma ou mais perguntas colaboradas.
Cada encontro é codificado como '1', se a resposta aos três itens colaborados foi 4 ou '0' se a resposta a algum dos três itens colaborados for menor que 4. A porcentagem de todos os encontros que foram codificados como '1' é a pontuação colaborada.
Pontuações mais altas representam uma tomada de decisão mais compartilhada.
|
Aproximadamente 1 mês após a matrícula no COCM
|
|
Experiência do paciente: comunicação
Prazo: Aproximadamente 1 mês após a matrícula no COCM
|
A comunicação será avaliada usando a medida composta "Comunicação com o Conselheiro de Saúde Mental" da pesquisa ambulatorial de saúde mental do CAHPS, que inclui duas perguntas: "Nos últimos 6 meses, com que frequência seu principal conselheiro de saúde mental ouviu atentamente você? Nos últimos 6 meses, com que frequência seu principal conselheiro de saúde mental mostrou respeito pelo que você tinha a dizer? "(Opções de resposta: nunca, às vezes, geralmente, sempre). A pontuação para a medida composta é igual à média da proporção de respostas (excluindo dados ausentes) em cada categoria de resposta entre os itens do composto, onde o numerador é o número de pessoas que respondem "sempre" e o denominador para cada pergunta é o número total de respostas. Pontuações mais altas indicam comunicação de maior qualidade. |
Aproximadamente 1 mês após a matrícula no COCM
|
|
Experiência do paciente: configuração de metas
Prazo: Aproximadamente 1 mês após a matrícula no COCM
|
A configuração de metas será avaliada usando uma única pergunta da pesquisa ambulatorial de saúde mental do CAHPS: "Nos últimos 6 meses, quanto seu principal conselheiro de saúde mental considerou o que é importante para você ao definir as metas para o tratamento?" (Opções de resposta: de jeito nenhum, um pouco, algumas, muito). A pontuação é igual à proporção de respostas (excluindo dados ausentes) que indicam a resposta superior "muito", dividida pelo número total de respostas. Proporções mais altas indicam maior definição de metas. |
Aproximadamente 1 mês após a matrícula no COCM
|
|
Resposta do tratamento: depressão
Prazo: Desde a inscrição no COCM até a descarga do COCM, aproximadamente 3-4 meses.
|
A mudança nos sintomas depressivos será determinada com base nas pontuações obtidas no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
A pontuação total pode variar de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
|
Desde a inscrição no COCM até a descarga do COCM, aproximadamente 3-4 meses.
|
|
Resposta do tratamento: ansiedade
Prazo: Desde a inscrição no COCM até a descarga do COCM, aproximadamente 3-4 meses.
|
A mudança nos sintomas de ansiedade será determinada com base nas pontuações obtidas na escala de transtorno de ansiedade geral de 7 itens (GAD-7).
A pontuação total pode variar de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
|
Desde a inscrição no COCM até a descarga do COCM, aproximadamente 3-4 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Basch E, Barbera L, Kerrigan CL, Velikova G. Implementation of Patient-Reported Outcomes in Routine Medical Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:122-134. doi: 10.1200/EDBK_200383.
- Oliver BJ, Nelson EC, Kerrigan CL. Turning Feed-forward and Feedback Processes on Patient-reported Data into Intelligent Action and Informed Decision-making: Case Studies and Principles. Med Care. 2019 May;57 Suppl 5 Suppl 1:S31-S37. doi: 10.1097/MLR.0000000000001088.
- Tse CS, Van Citters AD, Ricci B, Freundlich NZ, Lee M, Shah SA, Melmed GY, Siegel CA, van Deen WK; IBD Qorus. Identifying and Predicting the Goals and Concerns Prioritised by Individuals with Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2022 Mar 14;16(3):379-388. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab142.
- Van Citters AD, Holthoff MM, Kennedy AM, Melmed GY, Oberai R, Siegel CA, Weaver A, Nelson EC. Point-of-care dashboards promote coproduction of healthcare services for patients with inflammatory bowel disease. Int J Qual Health Care. 2021 Nov 29;33(Supplement_2):ii40-ii47. doi: 10.1093/intqhc/mzab067.
- Boudreau DM, Capoccia KL, Sullivan SD, Blough DK, Ellsworth AJ, Clark DL, Katon WJ, Walker EA, Stevens NG. Collaborative care model to improve outcomes in major depression. Ann Pharmacother. 2002 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1345/aph.1A259.
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00033019 | STUDY02002511
- 1UM1TR004772-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .