Sitoutumisen parantaminen integroimalla potilaille tärkeitä tavoitteita ja huolenaiheita
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos potilaiden tavoitteiden ja huolenaiheiden lisääminen mittauspohjaiseen yhteistyöhoitoon voi räätälöidä hoitoa ja tarjota kokonaisvaltaisempi näkemys hoidosta, mikä parantaa yhteistyöhoitoa saavien aikuisten potilaiden hoitoon. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän käyttö (joka sisältää parannettua vierailua edeltävää kyselylomaketta ja potilaan tason kojelautaa) potilaan sitoutumista yhteistyöhoitomalliin?
- Parantaako kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä potilaan ja lääkärin tyytyväisyyttä hoitoon?
Tutkijat vertaavat parannettua yhteistyöhoitoa perinteiseen yhteistyöhoitoon.
Potilaan osallistujat täyttävät ennen vierailua koskevia kyselylomakkeita ennen heidän yhteistyöhön liittyviä tapaamisiaan. Kliinikko ja/tai potilas tarkastelevat vastauksia visuaalisessa kojelaudassa elektronisen terveystietueen sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Dartmouth Health (DH) on toteuttanut näyttöön perustuvan yhteistyöhoitomallin (COCM) integroidun käyttäytymisterveyden suhteen perusterveydenhuollossa.
COCM sisältää (a) alkuperäisen käyttäytymisen terveysarvioinnin validoiduilla potilasraportoiduilla tuloksilla, mukaan lukien potilaan terveyskysely (PHQ-9) ja yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7), (b) yhteisen hoidon suunnittelu ja hoito lääkehoidolla ja/tai psykoterapialla, (c) seurantaa käyttämällä rekisteriä seurata hoitoa ja potilaan toimittavia tuloksia.
COCM: ään liittyy useita rajoituksia, mukaan lukien potilaiden menetys lähettämisen ja hoidon välillä, COCM: n epäonnistuminen ja rajoitettu kyky seurata masennusoireiden hoidon jälkeistä uusiutumista. Nämä rajoitukset liittyvät alhaiseen motivaatioon osallistua BH -palveluihin ja potilaan käsityksiin, joiden mukaan palveluntarjoajat eivät pysty vastaamaan heidän tarpeitaan.
Hankkeen tieteellinen lähtökohta on, että henkilökohtaisten hoitotavoitteiden ja huolenaiheiden jäsennelty keräys ja käyttö parantaa potilaan sitoutumista COCM: ään, laajentaen palvelun vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa korostetaan potilaan painopistealueita terveydenhuoltopalveluille COCM -tiimille, ja se voittaisi potilaiden tavoitteisiin ja huolenaiheisiin liittyvät kliinisen translaatiotieteen haasteet, jotka eivät ole täysin dokumentoituja eikä käytettävissä hoidon, parantamisen ja tutkimuksen tukemiseen.
Potilaan tuottamien tietojen parantaminen, jotka on kerätty COCM: n kautta (esim. PHQ-9; GAD-7) potilaiden tavoitteisiin ja huolenaiheisiin, vähentää BH-palveluiden sitoutumisen esteitä voittamalla potilaan käsitykset siitä, että palvelut ovat väärin kohdistettuja tarpeisiin. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että prioriteettien esittämät asialista -asetusprosessit voivat parantaa lääkäreiden ymmärrystä potilaiden huolenaiheista, lisätä potilaiden käsityksiä siitä, että tärkeimpiä on kuultava ja sisällytetään hoitosuunnitelmiin ja lisäävät hoitosuosituksia noudattavien potilaiden todennäköisyyttä.
Kliiniset ja potilaan sidosryhmät käyttävät ihmiskeskeisiä yhteismuodostumisperiaatteita (a) parantamaan olemassa olevaa COCM: ää edeltävää viiviskyselyä (PVQ) potilaan ilmoittamien tavoitteiden ja huolenaiheiden kaappaamiseksi ja (b) rakentaa potilaan tason kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDS), joka visualisoi PVQ-vasteet ja kliiniset tiedot elektronisissa terveystiedoissa. PVQ: t tukevat potilasta määrittelemässä vierailuseosistaan ja tarjoamaan mahdollisuuden yhdenmukaistaa heidän välittömien psykososiaalisten ja kliinisten tarpeidensa kanssa. PVQ: t määritetään EPIC: n Mychart®-potilasportaalissa, mikä mahdollistaa kotona valmistumisen ennen vierailua tai tablet-laitteen klinikan sisäänkirjautumisessa. PVQ -vastaukset tuodaan suoraan älykästä lauseen kautta kliiniseen huomautusmalliin, jota lääkärit voivat muokata vierailun aikana vähentämällä dokumentointikuormaa ja monimutkaisuutta. Hoitosuunnitelma perustuu nivelkliiniseen ja potilaan panokseen ja on potilaan käytettävissä potilaan portaalissa vierailun jälkeen.
Intervention käyttöönottoon liittyy COCM -hoidon johtajien valmentaminen käyttämään CDSS: ää vakiintuneen prosessin jälkeen. Tähän sisältyy laadunparannus-opetussuunnitelma CDS: n käytön optimoimiseksi kliinisissä työnkulkuissa ja potilaan mieltymysten sisällyttämiseksi päätöksentekoon. Koulutus ja tuki tarjotaan hoitopäälliköille seurannan ja palautteen tietojen kautta tietoisten kuukausittaisten istuntojen kautta haasteiden arvioimiseksi ja ratkaisemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aricca Van Citters, MS
- Puhelinnumero: 603-646-5668
- Sähköposti: aricca.d.van.citters@dartmouth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irina Perreard, PhD
- Puhelinnumero: 603-646-5449
- Sähköposti: irina.perreard@dartmouth.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Duncan, MD
- Puhelinnumero: 603-650-4725
- Sähköposti: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Duncan, MD
- Puhelinnumero: 603-650-4725
- Sähköposti: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Alatutkija:
- Matthew Duncan, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Duncan, MD
- Puhelinnumero: 603-650-4725
- Sähköposti: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03104
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Duncan, MD
- Puhelinnumero: 603-650-4725
- Sähköposti: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Duncan, MD
- Puhelinnumero: 603-650-4725
- Sähköposti: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Duncan, MD
- Puhelinnumero: 603-650-4725
- Sähköposti: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dartmouth Healthin yhteistyöhoitomalliin (COCM) ilmoittautuneet potilaat osallistuivat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet yhteistyöhoitomalliin (COCM) Dartmouth Healthissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisen päätöksen tukijärjestelmä
Yhteistyöhoitomalli, jolla on kliininen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDSS), joka sisältää parannettua vierailukyselyä ja kojelautaa potilaan ilmoittaman tiedon ja kliinisen tiedon visualisoimiseksi.
|
Uusi potilastason kliininen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDSS) sisältää nykyisen vierailukyselyn parantamisen potilaan ilmoittamien tavoitteiden ja huolenaiheiden sieppaamiseksi sekä vierailun edeltävien kyselylomakkeiden ja kliinisen tiedon esittämiseksi potilaan tason kojelaudassa elektronisessa terveyskertomuksessa (EHR) kliinisten ja potilaiden käyttöön.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yhteistyöhoitomalli (tavallinen hoito)
Integroidun käyttäytymisterveyden tavanomainen yhteistyöhoitomalli.
|
Yhteistyöhoitomalli integroidusta käyttäytymisterveydestä ja perusterveydenhuollosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kihlo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta COCM: ään COCM: n purkautumiseen, noin 3-4 kuukautta.
|
Kohdennettu ensisijainen tulosmitta on lisääntynyt yhteistyöhoitomallin (COCM) sitoutuminen mitattuna COCM-potilaiden osuudella, jolla on 2 tai enemmän potilaan terveyskyselyä (PHQ-9)/yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) arvioinnit.
|
Ilmoittautumisesta COCM: ään COCM: n purkautumiseen, noin 3-4 kuukautta.
|
|
Potilaan ja kliinikon tyytyväisyys sekä esteet/avustajat täytäntöönpanoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta COCM: ään COCM: n purkautumiseen, noin 3-4 kuukautta.
|
Puolirakenteisten haastattelujen kautta kerätty laadulliset tiedot.
|
Ilmoittautumisesta COCM: ään COCM: n purkautumiseen, noin 3-4 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännön tason viestintä: yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen COCM: ään
|
Käytännön tason viestintä arvioidaan käyttämällä yhteisen päätöksenteon yhteistyötä.
Yhteistyötutkimus sisältää kolme kysymystä, joiden nimellisarvo on 0 (ponnisteluja ei tehty) 4: een (kaikki ponnistelut tehtiin).
Vastaukset pisteytetään käyttämällä ylimmän pistemäärän lähestymistapaa, joka sulkee pois tapaukset, joissa puuttuu yhteen tai useampaan yhteistyökysymyksiin.
Jokainen kohtaus koodataan joko '1', jos vastaus kaikkiin kolmeen yhteistyöhön oli 4 tai '0', jos vastaus mihin tahansa kolmeen yhteistyökohteeseen oli alle 4. Kaikkien koodattujen kohtausten prosenttiosuus on yhteistyöpiste.
Korkeammat pisteet edustavat enemmän yhteistä päätöksentekoa.
|
Noin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen COCM: ään
|
|
Potilaskokemus: viestintä
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen COCM: ään
|
Viestintä arvioidaan käyttämällä "kommunikointia mielenterveyden neuvonantajan kanssa" -yhdistelmätoimenpide CAHPS -avohoidosta mielenterveystutkimuksesta, joka sisältää kaksi kysymystä: "Kuinka usein tärkein mielenterveysneuvonantajasi kuunteli sinua huolellisesti? Kuinka usein tärkein mielenterveysneuvonantajasi osoittivat viimeisen kuuden kuukauden aikana kunnioitusta siitä, mitä sinun oli sanottava? "(Vastausvaihtoehdot: ei koskaan, joskus, yleensä aina, aina). Yhdistelmämittauksen pistemäärä on yhtä suuri kuin vastausten osuuden keskiarvo (lukuun ottamatta puuttuvia tietoja) kussakin vasteluokassa komposiitin kohteiden välillä, joissa osoitin on ihmisten lukumäärä, joka vastaa "aina" ja kunkin kysymyksen nimittäjä on vastausten kokonaismäärä. Korkeammat pisteet osoittavat korkealaatuisempaa viestintää. |
Noin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen COCM: ään
|
|
Potilaskokemus: Tavoitteen asettaminen
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen COCM: ään
|
Tavoitteiden asettamista arvioidaan käyttämällä yhtä kysymystä CAHPS -avohoitotutkimuksesta: "Kuinka paljon tärkein mielenterveysneuvoja harkitsi viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä on sinulle tärkeää asettaessasi hoitotavoitteita?" (Vastausvaihtoehdot: Ei ollenkaan, vähän, jotkut, paljon). Pistemäärä on yhtä suuri kuin vastausten osuus (lukuun ottamatta puuttuvia tietoja), jotka osoittavat ylimmän vastauksen "paljon" jaettuna vastausten kokonaismäärällä. Korkeammat mittasuhteet osoittavat suuremman tavoitteen asettamisen. |
Noin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen COCM: ään
|
|
Hoitovaste: masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta COCM: ään COCM: n purkautumiseen, noin 3-4 kuukautta.
|
Masennusoireiden muutos määritetään potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) saatujen pisteiden perusteella.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 27.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suuremman vakavuuden.
|
Ilmoittautumisesta COCM: ään COCM: n purkautumiseen, noin 3-4 kuukautta.
|
|
Hoitovaste: ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta COCM: ään COCM: n purkautumiseen, noin 3-4 kuukautta.
|
Ahdistuneisuuden oireiden muutos määritetään 7: n yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikon (GAD-7) saatujen pisteiden perusteella.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen suuremman vakavuuden.
|
Ilmoittautumisesta COCM: ään COCM: n purkautumiseen, noin 3-4 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Basch E, Barbera L, Kerrigan CL, Velikova G. Implementation of Patient-Reported Outcomes in Routine Medical Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:122-134. doi: 10.1200/EDBK_200383.
- Oliver BJ, Nelson EC, Kerrigan CL. Turning Feed-forward and Feedback Processes on Patient-reported Data into Intelligent Action and Informed Decision-making: Case Studies and Principles. Med Care. 2019 May;57 Suppl 5 Suppl 1:S31-S37. doi: 10.1097/MLR.0000000000001088.
- Tse CS, Van Citters AD, Ricci B, Freundlich NZ, Lee M, Shah SA, Melmed GY, Siegel CA, van Deen WK; IBD Qorus. Identifying and Predicting the Goals and Concerns Prioritised by Individuals with Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2022 Mar 14;16(3):379-388. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab142.
- Van Citters AD, Holthoff MM, Kennedy AM, Melmed GY, Oberai R, Siegel CA, Weaver A, Nelson EC. Point-of-care dashboards promote coproduction of healthcare services for patients with inflammatory bowel disease. Int J Qual Health Care. 2021 Nov 29;33(Supplement_2):ii40-ii47. doi: 10.1093/intqhc/mzab067.
- Boudreau DM, Capoccia KL, Sullivan SD, Blough DK, Ellsworth AJ, Clark DL, Katon WJ, Walker EA, Stevens NG. Collaborative care model to improve outcomes in major depression. Ann Pharmacother. 2002 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1345/aph.1A259.
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00033019 | STUDY02002511
- 1UM1TR004772-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .