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Migliorare l'impegno integrando obiettivi e preoccupazioni che contano per i pazienti

27 aprile 2026 aggiornato da: Anna Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se l'aggiunta di obiettivi e preoccupazioni dei pazienti alle cure collaborative basate sulle misurazioni può personalizzare le cure e fornire una visione più olistica del trattamento, migliorando così l'impegno nelle cure tra i pazienti adulti che ricevono cure collaborative. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • L'utilizzo di un sistema di supporto alle decisioni cliniche (che include un questionario pre-visit migliorato e una dashboard a livello di paziente) migliora l'impegno dei pazienti nel modello di assistenza collaborativa?
  • L'uso di un sistema di supporto alle decisioni clinico migliora la soddisfazione dei pazienti e del medico per le cure?

I ricercatori confronteranno le cure collaborative migliorate con le cure collaborative tradizionali.

I partecipanti al paziente completeranno questionari pre-visita prima degli appuntamenti di cure collaborative. Le risposte saranno visualizzate dal medico e/o dal paziente in un cruscotto visivo all'interno della cartella clinica elettronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dartmouth Health (DH) ha implementato il modello di assistenza collaborativa basata sull'evidenza (COCM) della salute comportamentale integrata nelle cure primarie.

COCM include (a) una valutazione iniziale di salute comportamentale con risultati validati riportati dal paziente, incluso il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) e la scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7), (b) Pianificazione e cure congiunte con la farmacoterapia e/o la psicoterapia, (C) Monitoraggio dell'uso di un regolamento per il trattamento del paziente e la carico di cesoterapia.

Esistono diverse limitazioni associate al COCM, tra cui la perdita di pazienti tra referral e trattamento, mancato completamento del COCM e una capacità limitata di monitorare la ricaduta post-trattamento dei sintomi depressivi. Queste limitazioni sono associate alla bassa motivazione per impegnarsi in servizi BH e percezioni dei pazienti che i fornitori non possono soddisfare le loro esigenze.

La premessa scientifica del progetto è che la raccolta strutturata e l'uso di obiettivi e preoccupazioni di trattamento personalizzati miglioreranno il coinvolgimento dei pazienti con COCM, estendendo l'impatto del servizio. Questo studio metterà in evidenza le priorità dei pazienti per i servizi sanitari al team COCM e supererà le sfide della scienza traslazionale clinica associate agli obiettivi e alle preoccupazioni dei pazienti né documentati né disponibili per supportare le cure, il miglioramento e la ricerca.

Il miglioramento dei dati generati dal paziente raccolti tramite COCM (ad esempio, PHQ-9; GAD-7) con gli obiettivi e le preoccupazioni dei pazienti ridurrà gli ostacoli all'impegno nei servizi BH superando le percezioni dei pazienti secondo cui i servizi sono disallineati dalle esigenze. Precedenti studi dimostrano che i processi di impostazione dell'agenda che suscitano le priorità possono migliorare la comprensione dei clinici delle preoccupazioni dei pazienti, aumentare le percezioni dei pazienti che ciò che conta di più è ascoltato e incorporato nei piani di assistenza e aumentare la probabilità che i pazienti aderiscano alle raccomandazioni terapeutiche.

I medici e le parti interessate del paziente utilizzeranno i principi di co-progettazione centrati sull'uomo per (a) migliorare il questionario pre-visita COCM esistente (PVQ) per catturare obiettivi e preoccupazioni riportati dai pazienti e (b) costruire un sistema di supporto alle decisioni cliniche a livello di paziente (CDS. PVQS supporterà il paziente nella definizione della loro agenda di visita e fornendo l'opportunità di allineare le cure con le loro esigenze psicosociali e cliniche immediate. PVQS sarà configurato nel portale dei pazienti MyChart® di EPIC, consentendo il completamento a casa prima della visita o con un tablet al check-in della clinica. Le risposte PVQ verranno importate direttamente tramite una frase intelligente in un modello di note cliniche che i medici possono modificare durante la visita, riducendo l'onere e la complessità della documentazione. Il piano di assistenza si baserà sull'input del medico e del paziente e sarà disponibile per il paziente nel portale dei pazienti dopo la visita.

L'implementazione dell'intervento implicherà il coaching di COCM Care Manager per utilizzare il CDSS a seguito di un processo stabilito. Ciò includerà un curriculum di miglioramento della qualità per ottimizzare l'uso del CDSS all'interno dei flussi di lavoro clinici e per incorporare le preferenze del paziente nel processo decisionale. La formazione e il supporto saranno forniti ai gestori delle cure tramite sessioni mensili informate dal monitoraggio e dal feedback per valutare e risolvere le sfide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2448

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
        • Contatto:
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Matthew Duncan, MD
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Reclutamento
        • Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
        • Contatto:
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03104
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
        • Contatto:
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
        • Contatto:
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti arruolati nel modello di assistenza collaborativa (COCM) a Dartmouth Health

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non arruolati nel modello di assistenza collaborativa (COCM) a Dartmouth Health

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di supporto alle decisioni cliniche
Modello di assistenza collaborativa, con un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) che include un questionario pre-Visit migliorato e una dashboard per visualizzare informazioni e informazioni cliniche riportate dal paziente.
Comportamentale: Modello di assistenza collaborativa con sistema di supporto alle decisioni cliniche
Un nuovo sistema di supporto alle decisioni cliniche a livello di paziente (CDSS) includerà il miglioramento del questionario pre-visit esistente per catturare obiettivi e preoccupazioni riportate dai pazienti e che mostra le risposte del questionario pre-visit e le informazioni cliniche all'interno di un cruscotto a livello di paziente nella registrazione della salute elettronica (EHR) per l'uso da parte di medici e pazienti.
Altri nomi:
  • pannello di controllo
  • questionario pre-visito
Comparatore attivo: Modello di assistenza collaborativa (cure abituali)
Modello di assistenza collaborativa standard di salute comportamentale integrata.
Comportamentale: Modello di assistenza collaborativa
Modello di assistenza collaborativa della salute comportamentale integrata e delle cure primarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidanzamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al COCM allo scarico da COCM, circa 3-4 mesi.
La misura di esito primaria mirata è un aumento del coinvolgimento del modello di cure collaborative (COCM) misurata dalla proporzione di pazienti con COCM con 2 o più questionari di salute dei pazienti (PHQ-9)/Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) completati.
Dall'iscrizione al COCM allo scarico da COCM, circa 3-4 mesi.
Soddisfazione del paziente e medico e barriere/facilitatori all'implementazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al COCM allo scarico da COCM, circa 3-4 mesi.
Dati qualitativi raccolti attraverso interviste semi-strutturate.
Dall'iscrizione al COCM allo scarico da COCM, circa 3-4 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione a livello di pratica: processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Circa 1 mese dopo l'iscrizione al COCM
La comunicazione a livello di pratica sarà valutata utilizzando la misura di collaborazione del processo decisionale condiviso. Il sondaggio di collaborazione comprende tre domande, classificate da 0 (non è stato fatto nessuno sforzo) a 4 (ogni sforzo è stato fatto). Le risposte verranno valutate utilizzando l'approccio del punteggio più alto che esclude i casi in cui manca una o più domande di collaborazione. Ogni incontro è codificato come '1', se la risposta a tutti e tre gli elementi di collaborazione era 4 o '0' se la risposta a uno dei tre elementi di collaborazione era inferiore a 4. La percentuale di tutti gli incontri che sono stati codificati come '1' è il punteggio di collaborazione. I punteggi più alti rappresentano un processo decisionale più condiviso.
Circa 1 mese dopo l'iscrizione al COCM
Esperienza del paziente: comunicazione
Lasso di tempo: Circa 1 mese dopo l'iscrizione al COCM

La comunicazione verrà valutata utilizzando la misura composita "Comunicazione con il consulente per la salute mentale" dall'indagine sull'autostrato di salute mentale dei CAHP, che include due domande: "Negli ultimi 6 mesi, con quale frequenza il tuo principale consulente per la salute mentale ti ha ascoltato attentamente? Negli ultimi 6 mesi, quanto spesso il tuo principale consulente per la salute mentale ha mostrato rispetto per quello che hai avuto da dire? "(Opzioni di risposta: mai, a volte, di solito, sempre).

Il punteggio per la misura composita è uguale alla media della proporzione di risposte (esclusi i dati mancanti) in ciascuna categoria di risposta tra gli elementi nel composito, in cui il numeratore è il numero di persone che rispondono "sempre" e il denominatore per ogni domanda è il numero totale di risposte. I punteggi più alti indicano una comunicazione di qualità superiore.
Circa 1 mese dopo l'iscrizione al COCM
Esperienza del paziente: definizione degli obiettivi
Lasso di tempo: Circa 1 mese dopo l'iscrizione al COCM

L'impostazione degli obiettivi verrà valutato utilizzando un'unica domanda del sondaggio ambulatoriale della salute mentale dei CAHP: "Negli ultimi 6 mesi, quanto il tuo principale consulente per la salute mentale ha considerato ciò che è importante per te quando si stabilisce gli obiettivi per il trattamento?" (Opzioni di risposta: per niente, un po ', alcuni, molto).

Il punteggio è uguale alla proporzione di risposte (esclusi i dati mancanti) che indicano la risposta superiore "molto", divisa per il numero totale di risposte. Proporzioni più elevate indicano un'impostazione degli obiettivi più elevati.
Circa 1 mese dopo l'iscrizione al COCM
Risposta del trattamento: depressione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al COCM allo scarico da COCM, circa 3-4 mesi.
Il cambiamento nei sintomi depressivi sarà determinato in base ai punteggi ottenuti dal questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9). Il punteggio totale può variare da 0 a 27. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
Dall'iscrizione al COCM allo scarico da COCM, circa 3-4 mesi.
Risposta del trattamento: ansia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al COCM allo scarico da COCM, circa 3-4 mesi.
Il cambiamento nei sintomi di ansia sarà determinato in base ai punteggi ottenuti dalla scala del disturbo d'ansia generale a 7 elementi (GAD-7). Il punteggio totale può variare da 0 a 21. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
Dall'iscrizione al COCM allo scarico da COCM, circa 3-4 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Dartmouth College
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00033019 | STUDY02002511
  • 1UM1TR004772-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD rientra in Informazioni sulla salute protetta dal paziente (PHI).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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