Forbedre engasjement ved å integrere mål og bekymringer som betyr noe for pasienter
Målet med denne kliniske studien er å lære om å legge til pasienters mål og bekymringer for målebasert samarbeidspleie kan skreddersy omsorg og gi et mer helhetlig syn på behandlingen, og dermed forbedre engasjementet i omsorg blant voksne pasienter som får samarbeidspleie. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer bruk av et klinisk beslutningsstøttesystem (som inkluderer et forbedret spørreskjema og dashbord på pasientnivå) pasientengasjement i samarbeidsmodellen?
- Forbedrer bruk av et klinisk beslutningsstøttesystem pasient- og klinikers tilfredshet med omsorgen?
Forskere vil sammenligne den forbedrede samarbeidsomsorgen med tradisjonell samarbeidspleie.
Pasientdeltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før deres samarbeidsavtaler. Svar vil bli sett av klinikeren og/eller pasienten i et visuelt dashbord inne i den elektroniske helsejournalen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dartmouth Health (DH) har implementert den evidensbaserte Collaborative Care Model (COCM) for integrert atferdshelse i primæromsorgen.
COCM inkluderer (a) en innledende atferdshelsevurdering med validerte pasientrapporterte utfall, inkludert Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og generalisert angstlidelse (GAD-7) skala, (b) Joint Care Planning and Treatment with Pharmacotherapy and/Psychotherapy, (C) Overvåkning ved bruk av en register for å få en psykakoterape og///psykoterapi, (c).
Det er flere begrensninger assosiert med COCM, inkludert tap av pasienter mellom henvisning og behandling, unnlatelse av å fullføre COCM, og en begrenset evne til å overvåke for tilbakefall etter behandlingen i depressive symptomer. Disse begrensningene er assosiert med lav motivasjon for å delta i BH -tjenester og pasientoppfatninger som leverandører ikke kan imøtekomme deres behov.
Den vitenskapelige forutsetningen for prosjektet er at strukturert innsamling og bruk av personaliserte behandlingsmål og bekymringer vil forbedre pasientens engasjement med COCM, og utvide tjenestekonsekvensen. Denne studien vil fremheve pasientprioriteringer for helsetjenester til COCM -teamet og vil overvinne kliniske translasjonsvitenskapelige utfordringer forbundet med pasientenes mål og bekymringer som verken er fullstendig dokumentert eller tilgjengelig for å støtte omsorg, forbedring og forskning.
Forbedring av pasientgenererte data samlet inn gjennom COCM (f.eks. PHQ-9; GAD-7) med pasientenes mål og bekymringer vil redusere hindringene for engasjement i BH-tjenester ved å overvinne pasientoppfatninger om at tjenester er feiljustert med behov. Tidligere studier viser at agendainnstillingsprosesser som fremkaller prioriteringer kan forbedre klinikernes forståelse av pasientenes bekymringer, øke pasientenes oppfatning om at det som betyr mest blir hørt og innlemmet i omsorgsplaner, og øke sannsynligheten for at pasienter holder seg til behandlingsanbefalinger.
Klinikere og pasientinteressenter vil bruke menneskesentrerte samdesignprinsipper for å (a) forbedre det eksisterende COCM-spørreskjemaet pre-visit (PVQ) for å fange pasientrapporterte mål og bekymringer, og (b) bygge et pasienter på pasienter (CDS) som visualiserer PVQ-svar og klinisk informasjon. PVQs vil støtte pasienten i å definere besøksagendaen og gi en mulighet til å samkjøre omsorg med deres umiddelbare psykososiale og kliniske behov. PVQ-er vil bli konfigurert i Epics Mychart® pasientportal, og tillater ferdigstillelse hjemme før besøket eller med et nettbrett ved innsjekking av klinikk. PVQ -svar vil bli importert direkte via en smart frase til en klinisk merknadsmal som klinikere kan redigere under besøket, noe som reduserer dokumentasjonsbelastningen og kompleksiteten. Omsorgsplanen vil være basert på felles kliniker og pasientinngang og være tilgjengelig for pasienten i pasientportalen etter besøket.
Intervensjonsrulling vil involvere coaching COCM -omsorgsledere til å bruke CDSS etter en etablert prosess. Dette vil omfatte en kvalitetsforbedringsplan for å optimalisere bruken av CDS-ene innen kliniske arbeidsflyter og for å innlemme pasientpreferanser i beslutninger. Opplæring og støtte vil bli gitt til omsorgsledere via månedlige økter informert ved overvåking og tilbakemelding for å vurdere og løse utfordringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aricca Van Citters, MS
- Telefonnummer: 603-646-5668
- E-post: aricca.d.van.citters@dartmouth.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Irina Perreard, PhD
- Telefonnummer: 603-646-5449
- E-post: irina.perreard@dartmouth.edu
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
-
Ta kontakt med:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-post: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-post: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Underetterforsker:
- Matthew Duncan, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Rekruttering
- Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
-
Ta kontakt med:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-post: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03104
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
-
Ta kontakt med:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-post: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03063
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
-
Ta kontakt med:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-post: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03063
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
-
Ta kontakt med:
- Matthew Duncan, MD
- Telefonnummer: 603-650-4725
- E-post: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er registrert i Collaborative Care Model (COCM) ved Dartmouth Health
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er registrert i Collaborative Care Model (COCM) ved Dartmouth Health
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk beslutningsstøttesystem
Collaborative Care Model, med et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) som inkluderer et forbedret spørreskjema før besøk for å visualisere pasientrapportert informasjon og klinisk informasjon.
|
Et nytt klinisk beslutningssystem for klinisk beslutningssystem (CDS-nivå (CDS) vil omfatte å forbedre det eksisterende spørreskjemaet før besøk for å fange opp pasientrapporterte mål og bekymringer, og vise spørreskjema før besøk i et pre-tavle i den elektroniske helsejournalen (EHR) for bruk av klinikere og pasienter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Samarbeidsmodell (vanlig pleie)
Standard samarbeidspleiemodell for integrert atferdshelse.
|
Samarbeidsmodell for integrert atferdshelse og primæromsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement
Tidsramme: Fra påmelding til COCM til utskrivning fra COCM, omtrent 3-4 måneder.
|
Det primære resultatmålet er økt engasjement for samarbeidende omsorgsmodell (COCM) målt ved andelen COCM-pasienter med 2 eller flere pasienthelseskjema (PHQ-9)/Generalised Angst Disorder (GAD-7) vurderinger fullført.
|
Fra påmelding til COCM til utskrivning fra COCM, omtrent 3-4 måneder.
|
|
Pasient- og klinikers tilfredshet og barrierer/tilretteleggere for implementering
Tidsramme: Fra påmelding til COCM til utskrivning fra COCM, omtrent 3-4 måneder.
|
Kvalitative data samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer.
|
Fra påmelding til COCM til utskrivning fra COCM, omtrent 3-4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjon på praksisnivå: Delt beslutningstaking
Tidsramme: Omtrent 1 måned etter påmelding til COCM
|
Kommunikasjon på praksisnivå vil bli vurdert ved hjelp av samarbeidsmålet for delt beslutningstaking.
Samarbeidsundersøkelsen inkluderer tre spørsmål, vurdert fra 0 (det ble ikke gjort noen anstrengelser) til 4 (alle anstrengelser ble gjort).
Svar vil bli scoret ved bruk av toppscore -tilnærmingen som utelukker tilfeller der et svar på ett eller flere av samarbeidsspørsmålene mangler.
Hvert møte er kodet som enten '1', hvis svaret på alle tre samarbeidsartikler var 4, eller '0' hvis svaret på noen av de tre samarbeidsartiklene var mindre enn 4. prosent av alle møter som ble kodet som '1' er samarbeidspoengsummen.
Høyere score representerer mer delt beslutningstaking.
|
Omtrent 1 måned etter påmelding til COCM
|
|
Pasientopplevelse: Kommunikasjon
Tidsramme: Omtrent 1 måned etter påmelding til COCM
|
Kommunikasjon vil bli vurdert ved bruk av "Kommunikasjonen med mental helse -rådgiver" sammensatt tiltak fra CAHPS poliklinisk mental helseundersøkelse, som inkluderer to spørsmål: "I løpet av de siste 6 månedene, hvor ofte hørte din viktigste mental helse -rådgiver nøye til deg? I løpet av de siste 6 månedene, hvor ofte viste din viktigste rådgiver for mental helse respekt for det du hadde å si? "(Svaralternativer: Aldri, noen ganger, vanligvis, alltid). Poengsummen for det sammensatte tiltaket er lik gjennomsnittet av andelen av svar (unntatt manglende data) i hver responskategori på tvers av elementene i komposittet, der telleren er antall personer som svarer "alltid" og nevneren for hvert spørsmål er det totale antallet svar. Høyere score indikerer kommunikasjon av høyere kvalitet. |
Omtrent 1 måned etter påmelding til COCM
|
|
Pasientopplevelse: Målinnstilling
Tidsramme: Omtrent 1 måned etter påmelding til COCM
|
Målinnstilling vil bli vurdert ved hjelp av et enkelt spørsmål fra CAHPS Polatient Mental Health Survey: "I løpet av de siste 6 månedene, hvor mye vurderte din viktigste mental helse -rådgiver hva som er viktig for deg når du satte målene for behandling?" (Svaralternativer: Ikke i det hele tatt, litt, noen, mye). Poengsummen er lik andelen svar (unntatt manglende data) som indikerer topp svaret "mye", delt på det totale antallet svar. Høyere proporsjoner indikerer høyere målsetting. |
Omtrent 1 måned etter påmelding til COCM
|
|
Behandlingsrespons: Depresjon
Tidsramme: Fra påmelding til COCM til utskrivning fra COCM, omtrent 3-4 måneder.
|
Endring i depressive symptomer vil bli bestemt basert på score oppnådd fra Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 27.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Fra påmelding til COCM til utskrivning fra COCM, omtrent 3-4 måneder.
|
|
Behandlingsrespons: Angst
Tidsramme: Fra påmelding til COCM til utskrivning fra COCM, omtrent 3-4 måneder.
|
Endring i angstsymptomer vil bli bestemt basert på score oppnådd fra 7-elements generell angstlidelse (GAD-7) skala.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 21.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
|
Fra påmelding til COCM til utskrivning fra COCM, omtrent 3-4 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Basch E, Barbera L, Kerrigan CL, Velikova G. Implementation of Patient-Reported Outcomes in Routine Medical Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:122-134. doi: 10.1200/EDBK_200383.
- Oliver BJ, Nelson EC, Kerrigan CL. Turning Feed-forward and Feedback Processes on Patient-reported Data into Intelligent Action and Informed Decision-making: Case Studies and Principles. Med Care. 2019 May;57 Suppl 5 Suppl 1:S31-S37. doi: 10.1097/MLR.0000000000001088.
- Tse CS, Van Citters AD, Ricci B, Freundlich NZ, Lee M, Shah SA, Melmed GY, Siegel CA, van Deen WK; IBD Qorus. Identifying and Predicting the Goals and Concerns Prioritised by Individuals with Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2022 Mar 14;16(3):379-388. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab142.
- Van Citters AD, Holthoff MM, Kennedy AM, Melmed GY, Oberai R, Siegel CA, Weaver A, Nelson EC. Point-of-care dashboards promote coproduction of healthcare services for patients with inflammatory bowel disease. Int J Qual Health Care. 2021 Nov 29;33(Supplement_2):ii40-ii47. doi: 10.1093/intqhc/mzab067.
- Boudreau DM, Capoccia KL, Sullivan SD, Blough DK, Ellsworth AJ, Clark DL, Katon WJ, Walker EA, Stevens NG. Collaborative care model to improve outcomes in major depression. Ann Pharmacother. 2002 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1345/aph.1A259.
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00033019 | STUDY02002511
- 1UM1TR004772-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .