Mejorar el compromiso integrando objetivos y preocupaciones que importan a los pacientes
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si agregar los objetivos y las preocupaciones de los pacientes a la atención colaborativa basada en la medición puede adaptar la atención y proporcionar una visión más holística del tratamiento, mejorando así la participación en la atención entre los pacientes adultos que reciben atención colaborativa. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El uso de un sistema de apoyo a la decisión clínica (que incluye un cuestionario mejorado previo a la visita y un tablero a nivel de paciente) mejora la participación del paciente en el modelo de atención colaborativa?
- ¿El uso de un sistema de apoyo a la decisión clínica mejora la satisfacción del paciente y el médico con la atención?
Los investigadores compararán la atención colaborativa mejorada con la atención colaborativa tradicional.
Los participantes de los pacientes completarán cuestionarios previos a la visita antes de sus citas de atención colaborativa. Las respuestas serán vistas por el clínico y/o el paciente en un tablero visual dentro del registro de salud electrónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Dartmouth Health (DH) ha implementado el modelo de atención colaborativa basado en la evidencia (COCM) de la salud del comportamiento integrado en la atención primaria.
COCM incluye (a) una evaluación inicial de salud del comportamiento con resultados validados informados por el paciente, incluido el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) y la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), (b) planificación de la atención conjunta de la atención conjunta y tratamiento con farmacoterapia y/o psicoterapia, (c) Monitoreo utilizando un registro de tratamiento de seguimiento y resultados informados por el paciente, y (d) Revisión de Caseloadas con un Caseload Review A Caseload.
Existen varias limitaciones asociadas con COCM, incluida la pérdida de pacientes entre la derivación y el tratamiento, la falta de COCM y una capacidad limitada para monitorear la recaída posterior al tratamiento en los síntomas depresivos. Estas limitaciones están asociadas con una baja motivación para participar en servicios de BH y percepciones de los pacientes de que los proveedores no pueden satisfacer sus necesidades.
La premisa científica del proyecto es que la recolección estructurada y el uso de objetivos y preocupaciones de tratamiento personalizados mejorarán la participación del paciente con COCM, extendiendo el impacto en el servicio. Este estudio destacará las prioridades del paciente para los servicios de atención médica al equipo de COCM y superará los desafíos clínicos de la ciencia traslacional asociada con los objetivos y las preocupaciones de los pacientes que no están completamente documentados ni disponibles para apoyar la atención, la mejora y la investigación.
Mejorar los datos generados por el paciente recopilados a través de COCM (por ejemplo, PHQ-9; GAD-7) con los objetivos y preocupaciones de los pacientes reducirá las barreras para la participación en los servicios de BH al superar las percepciones de los pacientes de que los servicios están desalineados con las necesidades. Estudios anteriores demuestran que los procesos de establecimiento de la agenda que provocan prioridades pueden mejorar la comprensión de los médicos de las preocupaciones de los pacientes, aumentar las percepciones de los pacientes de que lo que más importa se escucha e incorpora en los planes de atención y aumentar la probabilidad de que los pacientes se adhieran a las recomendaciones de tratamiento.
Los médicos y las partes interesadas del paciente utilizarán los principios de conjunto de co-designación centrados en el ser humano para (a) mejorar el cuestionario de visitas previas a la Visión COCO (PVQ) existente para capturar objetivos e inquietudes informados por el paciente, y (b) construir un sistema de apoyo a la decisión clínica a nivel de paciente (CDSS) que visualiza las respuestas de PVQ y las respuestas clínicas dentro del registro de la salud electrónica (EHR) para el uso en el uso in-visitis en el uso in-visitio). PVQS apoyará al paciente para definir su agenda de visita y brindar la oportunidad de alinear la atención con sus necesidades psicosociales y clínicas inmediatas. PVQS se configurará en el portal de pacientes MyChart® de EPIC, permitiendo la finalización en el hogar antes de la visita o con una tableta al registrarse clínica. Las respuestas PVQ se importarán directamente a través de una frase inteligente en una plantilla de nota clínica que los médicos pueden editar durante la visita, reduciendo la carga de documentación y la complejidad. El plan de atención se basará en la opinión del clínico y el paciente articulares y estará disponible para el paciente en el portal del paciente después de la visita.
El lanzamiento de la intervención implicará entrenar a los gerentes de Cocm Care para usar el CDSS después de un proceso establecido. Esto incluirá un plan de estudios de mejora de la calidad para optimizar el uso de los CDS dentro de los flujos de trabajo clínicos e incorporar las preferencias del paciente en la toma de decisiones. Se proporcionará capacitación y apoyo a los gerentes de atención a través de sesiones mensuales informadas por monitoreo y comentarios para evaluar y resolver desafíos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aricca Van Citters, MS
- Número de teléfono: 603-646-5668
- Correo electrónico: aricca.d.van.citters@dartmouth.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irina Perreard, PhD
- Número de teléfono: 603-646-5449
- Correo electrónico: irina.perreard@dartmouth.edu
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Concord Family Medicine
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Contacto:
- Matthew Duncan, MD
- Número de teléfono: 603-650-4725
- Correo electrónico: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Contacto:
- Matthew Duncan, MD
- Número de teléfono: 603-650-4725
- Correo electrónico: matthew.s.duncan@hitchcock.org
-
Sub-Investigador:
- Matthew Duncan, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Reclutamiento
- Dartmouth-Hitchcock Heater Road Internal Medicine
-
Contacto:
- Matthew Duncan, MD
- Número de teléfono: 603-650-4725
- Correo electrónico: matthew.s.duncan@hitchcock.org
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03104
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Manchester Family Practice
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Contacto:
- Matthew Duncan, MD
- Número de teléfono: 603-650-4725
- Correo electrónico: matthew.s.duncan@hitchcock.org
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Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Nashua Family Practice
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Contacto:
- Matthew Duncan, MD
- Número de teléfono: 603-650-4725
- Correo electrónico: matthew.s.duncan@hitchcock.org
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Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Nashua General Internal Medicine
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Contacto:
- Matthew Duncan, MD
- Número de teléfono: 603-650-4725
- Correo electrónico: matthew.s.duncan@hitchcock.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes inscritos en el Modelo de Atención Collaborativa (COCM) en Dartmouth Health
Criterios de exclusión:
- Los pacientes no se inscribieron en el Modelo de Atención Colaborativa (COCM) en Dartmouth Health
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de apoyo a la decisión clínica
Modelo de atención colaborativa, con un Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica (CDSS) que incluye un cuestionario y tablero mejorado previo a la visita para visualizar la información informada por el paciente e información clínica.
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Un nuevo Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica a nivel de paciente (CDSS) incluirá mejorar el cuestionario previo a la visita existente para capturar objetivos y preocupaciones informados por el paciente, y mostrar las respuestas de cuestionario previas a la visita e información clínica dentro de un tablero a nivel de paciente en el registro de salud electrónica (EHR) para el uso de los clínicos y los pacientes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Modelo de atención colaborativa (atención habitual)
Modelo de atención colaborativa estándar de salud conductual integrada.
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Modelo de atención colaborativa de salud conductual integrada y atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en Cocm hasta la descarga de Cocm, aproximadamente 3-4 meses.
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La medida de resultado primaria dirigida es una mayor participación del Modelo de Atención Colaborativa (COCM) según la proporción de pacientes con COCM con 2 o más evaluaciones de cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)/trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) completadas.
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Desde la inscripción en Cocm hasta la descarga de Cocm, aproximadamente 3-4 meses.
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Satisfacción de paciente y clínico y barreras/facilitadores para la implementación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en Cocm hasta la descarga de Cocm, aproximadamente 3-4 meses.
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Datos cualitativos recopilados a través de entrevistas semiestructuradas.
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Desde la inscripción en Cocm hasta la descarga de Cocm, aproximadamente 3-4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comunicación a nivel de práctica: toma de decisiones compartidas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes después de la inscripción en Cocm
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La comunicación a nivel de práctica se evaluará utilizando la medida de colaboración de la toma de decisiones compartidas.
La encuesta de colaboración incluye tres preguntas, clasificadas de 0 (no se hizo ningún esfuerzo) a 4 (se hicieron todo lo posible).
Las respuestas se calificarán utilizando el enfoque de puntaje superior que excluye los casos en que falta una respuesta a una o más de las preguntas de colaboración.
Cada encuentro se codifica como '1', si la respuesta a los tres elementos de colaboración fue 4, o '0' si la respuesta a cualquiera de los tres elementos de colaboración fue inferior a 4. El porcentaje de todos los encuentros que fueron codificados como '1' es el puntaje de colaboración.
Los puntajes más altos representan una toma de decisiones más compartida.
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Aproximadamente 1 mes después de la inscripción en Cocm
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Experiencia del paciente: comunicación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes después de la inscripción en Cocm
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La comunicación se evaluará utilizando la medida compuesta de "Comunicación con el consejero de salud mental" de la Encuesta de Salud Mental Valpatiente de CAHPS, que incluye dos preguntas: "En los últimos 6 meses, ¿con qué frecuencia su principal consejero de salud mental le escuchó atentamente? En los últimos 6 meses, ¿con qué frecuencia su principal consejero de salud mental mostró respeto por lo que tenía que decir? "(Opciones de respuesta: Nunca, a veces, generalmente, siempre). La puntuación para la medida compuesta es igual a la media de la proporción de respuestas (excluyendo los datos faltantes) en cada categoría de respuesta en los elementos del compuesto, donde el numerador es el número de personas que responden "siempre" y el denominador para cada pregunta es el número total de respuestas. Los puntajes más altos indican una comunicación de mayor calidad. |
Aproximadamente 1 mes después de la inscripción en Cocm
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Experiencia del paciente: establecimiento de objetivos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes después de la inscripción en Cocm
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El establecimiento de objetivos se evaluará utilizando una sola pregunta de la encuesta de salud mental ambulatoria de CAHPS: "En los últimos 6 meses, ¿cuánto consideró su principal consejero de salud mental lo que es importante para usted al establecer los objetivos para el tratamiento?" (Opciones de respuesta: en absoluto, un poco, algunos, mucho). El puntaje es igual a la proporción de respuestas (excluyendo los datos faltantes) que indican la respuesta superior "mucho", dividida por el número total de respuestas. Las proporciones más altas indican una mayor configuración de objetivos. |
Aproximadamente 1 mes después de la inscripción en Cocm
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Respuesta al tratamiento: depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en Cocm hasta la descarga de Cocm, aproximadamente 3-4 meses.
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El cambio en los síntomas depresivos se determinará en función de los puntajes obtenidos del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
El puntaje total puede variar de 0 a 27.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la depresión.
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Desde la inscripción en Cocm hasta la descarga de Cocm, aproximadamente 3-4 meses.
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Respuesta al tratamiento: ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en Cocm hasta la descarga de Cocm, aproximadamente 3-4 meses.
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El cambio en los síntomas de ansiedad se determinará en función de las puntuaciones obtenidas de la escala de trastorno de ansiedad general de 7 ítems (GAD-7).
El puntaje total puede variar de 0 a 21.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Desde la inscripción en Cocm hasta la descarga de Cocm, aproximadamente 3-4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Tosteson, ScD, Dartmouth College
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Basch E, Barbera L, Kerrigan CL, Velikova G. Implementation of Patient-Reported Outcomes in Routine Medical Care. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:122-134. doi: 10.1200/EDBK_200383.
- Oliver BJ, Nelson EC, Kerrigan CL. Turning Feed-forward and Feedback Processes on Patient-reported Data into Intelligent Action and Informed Decision-making: Case Studies and Principles. Med Care. 2019 May;57 Suppl 5 Suppl 1:S31-S37. doi: 10.1097/MLR.0000000000001088.
- Tse CS, Van Citters AD, Ricci B, Freundlich NZ, Lee M, Shah SA, Melmed GY, Siegel CA, van Deen WK; IBD Qorus. Identifying and Predicting the Goals and Concerns Prioritised by Individuals with Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2022 Mar 14;16(3):379-388. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab142.
- Van Citters AD, Holthoff MM, Kennedy AM, Melmed GY, Oberai R, Siegel CA, Weaver A, Nelson EC. Point-of-care dashboards promote coproduction of healthcare services for patients with inflammatory bowel disease. Int J Qual Health Care. 2021 Nov 29;33(Supplement_2):ii40-ii47. doi: 10.1093/intqhc/mzab067.
- Boudreau DM, Capoccia KL, Sullivan SD, Blough DK, Ellsworth AJ, Clark DL, Katon WJ, Walker EA, Stevens NG. Collaborative care model to improve outcomes in major depression. Ann Pharmacother. 2002 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1345/aph.1A259.
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00033019 | STUDY02002511
- 1UM1TR004772-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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