重度の呼吸不全のためのECMOの小児患者の人工呼吸器の設定と結果
2025年3月20日 更新者：University Medical Center Groningen
重度の呼吸不全のためのECMOに関する小児患者の人工呼吸器の設定と結果 - ELSOレジストリのポストホック分析
この研究の目的は、ECMO開始後の最初の24時間の換気の強度に対するECMO開始の効果を説明し、呼吸障害にECMOを必要とする重篤な小児患者の換気強度の変化と病院の死亡率の間の関連性を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
根拠：
重症の小児患者でのECMOの使用の増加にもかかわらず、不確実性は、ECMOの開始後の人工呼吸器の設定の調整が死亡率に関連している程度まで残っています。
目的：
- ECMO開始後の最初の24時間の換気の強度に対するECMO開始の影響を説明する。そして
- 呼吸不全のためにECMOを必要とする重篤な小児患者の換気強度の変化と病院の死亡率との関連を調査する
仮説：
- ECMOの開始後、換気強度が低下します。そして
- 換気強度の低下は、重症患者の病院の死亡率の低下に関連しています。
学習デザイン：
これは、ELSOレジストリのポストホック分析です。
研究集団：
この分析では、データはELSOレジストリから取得されます。 2012年1月1日から2022年12月31日までの肺の兆候のECMOを受けたすべての小児患者（29日以上から18歳以下）が含まれます。 換気強度を評価するために必要な換気変数がない患者と病院の死亡率に関するフォローアップに失われた患者は除外されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ
- University Medical Center Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺の兆候のためにECMOを受けている重症の小児患者
説明
包含基準：
- 患者（29日以上から18歳以下）は、2012年1月1日から2022年12月31日までにECMOを受けています。そして
- 肺の兆候にECMOが必要です。
除外基準：
- 換気強度を評価するために必要な換気変数がない患者。
- 病院の死亡率に関してフォローアップに迷った患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ECMOで呼吸不全の子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院の死亡率
時間枠：最大90日間の勉強または最初に来るものは何でも
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最大90日間の勉強または最初に来るものは何でも
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院の滞在期間
時間枠：最大90日間の勉強または最初に来るものは何でも
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最大90日間の勉強または最初に来るものは何でも
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ECMO実行の期間
時間枠：最大90日間の勉強または最初に来るものは何でも
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最大90日間の勉強または最初に来るものは何でも
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侵入換気の期間
時間枠：最大90日間の勉強または最初に来るものは何でも
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最大90日間の勉強または最初に来るものは何でも
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM、University Medical Center Groningen
- 主任研究者：Marcus J Schultz, MD PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 主任研究者：Frederique Paulus, RN PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。