Ventilatorinställningar och resultat hos pediatriska patienter på ECMO för allvarligt andningsfel
20 mars 2025 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
Ventilatorinställningar och resultat hos pediatriska patienter på ECMO för allvarligt andningsfel - en posthoc -analys av ELSO -registret
Denna studie syftar till att beskriva effekterna av ECMO -initiering på ventilationens intensitet under de första 24 timmarna efter ECMO -initiering och att undersöka samband mellan förändringar i ventilationsintensitet och sjukhusdödlighet hos kritiskt sjuka pediatriska patienter som kräver ECMO för andningsfel, med hjälp av "Extracorporeal Life Support Organization" (ELSO).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Logisk grund:
Trots den växande användningen av ECMO hos kritiskt sjuka pediatriska patienter återstår osäkerheter i vilken utsträckning justeringar av ventilatorinställningar efter ECMO -initiering är förknippade med dödligheten.
Mål:
- För att beskriva effekterna av ECMO -initiering på ventilationens intensitet under de första 24 timmarna efter ECMO -initiering; och
- För att utforska samband mellan förändringar i ventilationsintensitet och sjukhusdödlighet hos kritiskt sjuka barnpatienter som kräver ECMO för andningsfel
Hypotes:
- Ventilationsintensiteten minskar efter initiering av ECMO; och
- En minskning av ventilationsintensiteten är förknippad med lägre sjukhusdödlighet hos kritiskt sjuka pediatriska patienter.
Studiedesign:
Detta är en posthoc -analys av ELSO -registret.
Studiepopulation:
För denna analys kommer data att erhållas från ELSO -registret. Alla pediatriska patienter (i åldern ≥29 dagar till ≤ 18 år) som får ECMO för en lungindikering mellan 1 januari 2012 och 31 december 2022 kommer att inkluderas. Patienter med saknade ventilationsvariabler som krävs för att bedöma ventilationsintensitet och patienter som förloras för att följa upp med avseende på sjukhusdödlighet kommer att uteslutas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka barnpatienter som får ECMO för lungindikationer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter (i åldern ≥29 dagar till ≤18 år) som fick ECMO mellan 1 januari 2012 och 31 december 2022, i ett ELSO -anslutet centrum; och
- Kräver ECMO för en lungindikering.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med saknade ventilatoriska variabler som krävs för att bedöma ventilationsintensiteten;
- Patienter som var förlorade för att följa upp med avseende på sjukhusdödlighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn med andningsfel på ECMO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Upp till 90 dagars studie eller vad som helst kommer
|
Upp till 90 dagars studie eller vad som helst kommer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vistelsens sjukhuslängd
Tidsram: Upp till 90 dagars studie eller vad som helst kommer
|
Upp till 90 dagars studie eller vad som helst kommer
|
|
ECMO -körning
Tidsram: Upp till 90 dagars studie eller vad som helst kommer
|
Upp till 90 dagars studie eller vad som helst kommer
|
|
Invasiv ventilation
Tidsram: Upp till 90 dagars studie eller vad som helst kommer
|
Upp till 90 dagars studie eller vad som helst kommer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Huvudutredare: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Huvudutredare: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Första postat (Faktisk)
27 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ped.ECMO.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .