심각한 호흡 부전으로 ECMO의 소아 환자의 인공 호흡기 환경 및 결과
2025년 3월 20일 업데이트: University Medical Center Groningen
심각한 호흡 부전을위한 ECMO의 소아 환자의 인공 호흡기 환경 및 결과 - ELSO 레지스트리의 사후 분석
이 연구는 ECMO 개시 후 첫 24 시간 동안 환기 강도에 대한 ECMO 개시의 영향을 설명하고 'ELSO) 등록부를 사용하여 호흡기 부전에 ECMO를 필요로하는 CRUSMO 환자의 환기 강도의 변화와 병원 사망률 사이의 연관성을 탐구하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이론적 해석:
중환자가 아픈 소아 환자에서 ECMO의 사용이 증가 함에도 불구하고, ECMO 개시 후 인공 호흡기 환경의 조정이 사망률과 관련이 있는지 불확실성은 여전히 남아 있습니다.
목표 :
- ECMO 개시 후 처음 24 시간 동안 환기 강도에 대한 ECMO 개시의 효과를 설명하기 위해; 그리고
- 호흡기 부전을 위해 ECMO를 필요로하는 중환자 소아 환자의 환기 강도 변화와 병원 사망률 사이의 연관성을 탐구합니다.
가설:
- ECMO의 시작 후 환기 강도는 감소합니다. 그리고
- 환기 강도의 감소는 중환자 소아 환자의 병원 사망률 감소와 관련이 있습니다.
학습 설계 :
이것은 ELSO 레지스트리의 사후 분석입니다.
연구 인구 :
이 분석을 위해 데이터는 ELSO 레지스트리에서 얻을 수 있습니다. 2012 년 1 월 1 일과 2022 년 12 월 31 일 사이에 폐 지시를 위해 ECMO를받는 모든 소아 환자 (29 일 이상 ~ ≤18 세)가 포함됩니다. 환기 강도를 평가하는 데 필요한 인공 호흡 변수가없는 환자와 병원 사망률과 관련하여 후속 조치를 잃은 환자는 제외됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐 표시를 위해 ECMO를받는 중증 소아 환자
설명
포함 기준 :
- ELSO 계열 센터에서 2012 년 1 월 1 일과 2022 년 12 월 31 일 사이에 ECMO를받는 환자 (29 일 이상 ~ 18 세); 그리고
- 폐 표시를 위해 ECMO가 필요합니다.
제외 기준 :
- 환기 강도를 평가하는 데 필요한 환기 변수가없는 환자;
- 병원 사망률과 관련하여 후속 조치를 잃은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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ECMO에 호흡 부전이있는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 최대 90 일의 공부 또는 무엇이든 먼저
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최대 90 일의 공부 또는 무엇이든 먼저
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 체류 기간
기간: 최대 90 일의 공부 또는 무엇이든 먼저
|
최대 90 일의 공부 또는 무엇이든 먼저
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ECMO 실행 기간
기간: 최대 90 일의 공부 또는 무엇이든 먼저
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최대 90 일의 공부 또는 무엇이든 먼저
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침습적 인 환기 기간
기간: 최대 90 일의 공부 또는 무엇이든 먼저
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최대 90 일의 공부 또는 무엇이든 먼저
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- 수석 연구원: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 수석 연구원: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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