ECMO的儿科患者的呼吸机设置和结果严重呼吸衰竭
2025年3月20日 更新者：University Medical Center Groningen
ECMO的儿科患者的呼吸机环境和结果严重呼吸衰竭 - ELSO注册表后分析
这项研究的目的是描述ECMO启动对ECMO启动后的最初24小时内ECMO启动对通风强度的影响，并使用“使用“体外生命支持组织”（ELSO）司令，对重症ECMO的通气强度和医院死亡率的变化和医院死亡的变化之间的关联。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
理由：
尽管ECMO在重症儿科患者中的使用越来越多，但ECMO启动后的呼吸机设置的不确定性仍与死亡率有关。
目标：
- 描述ECMO启动在ECMO启动后的前24小时内对通风强度的影响；和
- 探索危重儿科患者的通风强度变化与医院死亡率的变化，需要ECMO进行呼吸衰竭
假设：
- ECMO启动后，通风强度降低；和
- 通风强度的降低与重症儿科患者的医院死亡率下降有关。
研究设计：
这是对ELSO注册表的后分析。
研究人群：
对于此分析，将从ELSO注册表中获得数据。 所有儿科患者（年龄≥29天至≤18岁）将包括ECMO的ECMO，以在2012年1月1日至2022年12月31日之间进行肺指示。 评估通风强度所需的通气变量缺失的患者将排除在医院死亡率方面失去跟进的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰
- University Medical Center Groningen
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有ECMO的肺部指示患者患儿科患者
描述
纳入标准：
- 在2012年1月1日至2022年12月31日在ELSO附属中心之间接受ECMO的患者（≥29天至≤18岁）；和
- 需要ECMO进行肺指示。
排除标准：
- 评估通风强度所需的通气变量缺失的患者；
- 因医院死亡而失去跟进的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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ECMO呼吸衰竭的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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医院死亡率
大体时间：最多需要90天的学习或首先出现的任何事情
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最多需要90天的学习或首先出现的任何事情
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：最多需要90天的学习或首先出现的任何事情
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最多需要90天的学习或首先出现的任何事情
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ECMO运行的持续时间
大体时间：最多需要90天的学习或首先出现的任何事情
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最多需要90天的学习或首先出现的任何事情
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侵入性通风的持续时间
大体时间：最多需要90天的学习或首先出现的任何事情
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最多需要90天的学习或首先出现的任何事情
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM、University Medical Center Groningen
- 首席研究员：Marcus J Schultz, MD PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 首席研究员：Frederique Paulus, RN PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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