Ventilatorindstillinger og resultater hos pædiatriske patienter på ECMO for svær åndedrætssvigt
20. marts 2025 opdateret af: University Medical Center Groningen
Ventilatorindstillinger og resultater hos pædiatriske patienter på ECMO for svær åndedrætssvigt - en posthoc -analyse af ELSO -registreringsdatabasen
Denne undersøgelse har til formål at beskrive virkningerne af ECMO -initiering på intensiteten af ventilation i de første 24 timer efter ECMO -initiering og at undersøge sammenhænge mellem ændringer i ventilationsintensitet og hospitalsdødelighed i kritisk syge pædiatriske patienter, der kræver ECMO til respirationssvigt, ved hjælp af 'Extracorporeal Life Support Organization' (ELSO) -registret.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse:
På trods af den voksende anvendelse af ECMO hos kritisk syge pædiatriske patienter forbliver usikkerheder i hvilken grad justeringer af ventilatorindstillinger efter ECMO -initiering er forbundet med dødelighed.
Mål:
- At beskrive virkningerne af ECMO -initiering på intensiteten af ventilation i de første 24 timer efter ECMO -initiering; og
- For at undersøge sammenhænge mellem ændringer i ventilationsintensitet og hospitalsdødelighed hos kritisk syge pædiatriske patienter, der kræver ECMO for respirationssvigt
Hypotese:
- Ventilationsintensitet falder efter påbegyndelse af ECMO; og
- Et fald i ventilationsintensitet er forbundet med lavere dødelighed på hospitalet hos kritisk syge pædiatriske patienter.
Undersøgelsesdesign:
Dette er en posthoc -analyse af ELSO -registreringsdatabasen.
Undersøgelsespopulation:
Til denne analyse opnås data fra ELSO -registreringsdatabasen. Alle pædiatriske patienter (alderen ≥29 dage til ≤18 år), der modtager ECMO for en lungeindikation mellem 1. januar 2012 og 31. december 2022, vil blive inkluderet. Patienter med manglende ventilationsvariabler, der kræves for at vurdere ventilationsintensitet og patienter mistet for at følge op med hensyn til hospitalsdødeligheden, udelukkes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge pædiatriske patienter, der modtager ECMO til lungeindikationer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter (alderen ≥29 dage til ≤ 18 år), der modtog ECMO mellem 1. januar 2012 og 31. december 2022, i et ELSO -tilknyttet center; og
- Kræver ECMO for en lungeindikation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende ventilationsvariabler, der kræves for at vurdere ventilationsintensitet;
- Patienter, der var tabt for at følge op med hensyn til hospitalsdødelighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med åndedrætssvigt på ECMO
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Op til 90 dages studie eller hvad der kommer først
|
Op til 90 dages studie eller hvad der kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalets opholdslængde
Tidsramme: Op til 90 dages studie eller hvad der kommer først
|
Op til 90 dages studie eller hvad der kommer først
|
|
Varighed af ECMO Run
Tidsramme: Op til 90 dages studie eller hvad der kommer først
|
Op til 90 dages studie eller hvad der kommer først
|
|
Varighed af invasiv ventilation
Tidsramme: Op til 90 dages studie eller hvad der kommer først
|
Op til 90 dages studie eller hvad der kommer først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Ledende efterforsker: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Ledende efterforsker: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ped.ECMO.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan