Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilatorinnstillinger og utfall hos barn på ECMO for alvorlig respirasjonssvikt

20. mars 2025 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Ventilatorinnstillinger og utfall hos pediatriske pasienter på ECMO for alvorlig respirasjonssvikt - en posthoc -analyse av ELSO -registeret

Denne studien tar sikte på å beskrive effekten av ECMO -initiering på ventilasjonsintensiteten de første 24 timene etter ECMO -initiering og å utforske assosiasjoner mellom endringer i ventilasjonsintensitet og sykehusdødelighet hos kritisk syke pediatriske pasienter som krever ECMO for respirasjonssvikt, ved bruk av 'Extracorporeal Life Support Organization' (Elso) register.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse:

Til tross for den økende bruken av ECMO hos kritisk syke pediatriske pasienter, gjenstår usikkerhet i hvilken grad justeringer av ventilatorinnstillinger etter ECMO -initiering er assosiert med dødelighet.

Mål:

  1. For å beskrive effekten av ECMO -initiering på ventilasjonsintensiteten de første 24 timene etter ECMO -initiering; og
  2. For å utforske assosiasjoner mellom endringer i ventilasjonsintensitet og sykehusdødelighet hos kritisk syke barn som krever ECMO for respirasjonssvikt

Hypotese:

  1. Ventilasjonsintensiteten avtar etter initiering av ECMO; og
  2. En reduksjon i ventilasjonsintensitet er assosiert med lavere sykehusdødelighet hos kritisk syke barn.

Studiedesign:

Dette er en Posthoc -analyse av ELSO -registeret.

Studiepopulasjon:

For denne analysen vil data bli innhentet fra ELSO -registeret. Alle pediatriske pasienter (i alderen ≥29 dager til ≤ 18 år) som mottar ECMO for en lungeindikasjon mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2022 vil bli inkludert. Pasienter med manglende ventilasjonsvariabler som er nødvendige for å vurdere ventilasjonsintensitet og pasienter som er tapt for å følge opp med hensyn til sykehusdødelighet, vil bli ekskludert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pediatriske pasienter som får ECMO for lungeindikasjoner

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter (i alderen ≥29 dager til ≤ 18 år) som mottok ECMO mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2022, i et ELSO -tilknyttet senter; og
  2. Krever ECMO for en lungeindikasjon.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med manglende ventilasjonsvariabler som er nødvendige for å vurdere ventilasjonsintensitet;
  2. Pasienter som gikk tapt for å følge opp med hensyn til sykehusdødelighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med respirasjonssvikt på ECMO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospital lengde på oppholdet
Tidsramme: Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
Varighet av ECMO -løp
Tidsramme: Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
Varighet av invasiv ventilasjon
Tidsramme: Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
  • Hovedetterforsker: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Hovedetterforsker: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere