- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06899009
Ventilatorinnstillinger og utfall hos barn på ECMO for alvorlig respirasjonssvikt
Ventilatorinnstillinger og utfall hos pediatriske pasienter på ECMO for alvorlig respirasjonssvikt - en posthoc -analyse av ELSO -registeret
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse:
Til tross for den økende bruken av ECMO hos kritisk syke pediatriske pasienter, gjenstår usikkerhet i hvilken grad justeringer av ventilatorinnstillinger etter ECMO -initiering er assosiert med dødelighet.
Mål:
- For å beskrive effekten av ECMO -initiering på ventilasjonsintensiteten de første 24 timene etter ECMO -initiering; og
- For å utforske assosiasjoner mellom endringer i ventilasjonsintensitet og sykehusdødelighet hos kritisk syke barn som krever ECMO for respirasjonssvikt
Hypotese:
- Ventilasjonsintensiteten avtar etter initiering av ECMO; og
- En reduksjon i ventilasjonsintensitet er assosiert med lavere sykehusdødelighet hos kritisk syke barn.
Studiedesign:
Dette er en Posthoc -analyse av ELSO -registeret.
Studiepopulasjon:
For denne analysen vil data bli innhentet fra ELSO -registeret. Alle pediatriske pasienter (i alderen ≥29 dager til ≤ 18 år) som mottar ECMO for en lungeindikasjon mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2022 vil bli inkludert. Pasienter med manglende ventilasjonsvariabler som er nødvendige for å vurdere ventilasjonsintensitet og pasienter som er tapt for å følge opp med hensyn til sykehusdødelighet, vil bli ekskludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter (i alderen ≥29 dager til ≤ 18 år) som mottok ECMO mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2022, i et ELSO -tilknyttet senter; og
- Krever ECMO for en lungeindikasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med manglende ventilasjonsvariabler som er nødvendige for å vurdere ventilasjonsintensitet;
- Pasienter som gikk tapt for å følge opp med hensyn til sykehusdødelighet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn med respirasjonssvikt på ECMO
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
|
Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospital lengde på oppholdet
Tidsramme: Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
|
Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
|
|
Varighet av ECMO -løp
Tidsramme: Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
|
Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
|
|
Varighet av invasiv ventilasjon
Tidsramme: Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
|
Opptil 90 dagers studier eller hva som kommer først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Hovedetterforsker: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Hovedetterforsker: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ped.ECMO.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .