Ventilatorinstellingen en resultaten bij pediatrische patiënten op ECMO voor ernstig ademhalingsfalen
20 maart 2025 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Ventilatorinstellingen en resultaten bij pediatrische patiënten op ECMO voor ernstige ademhalingsfalen - een posthoc -analyse van het ELSO -register
Deze studie beoogt de effecten van ECMO -initiatie op de intensiteit van ventilatie in de eerste 24 uur na ECMO -initiatie te beschrijven en om associaties te onderzoeken tussen veranderingen in ventilatie -intensiteit en ziekenhuissterfte bij kritiek zieke pediatrische patiënten die ECMO nodig hebben voor ademhalingsfalen, met behulp van de 'Extracorporale levensondersteuningsorganisatie' (ELSO) registratie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Rationale:
Ondanks het groeiende gebruik van ECMO bij kritisch zieke pediatrische patiënten, blijven onzekerheden in hoeverre aanpassingen van de ventilatorinstellingen na ECMO -initiatie geassocieerd zijn met mortaliteit.
Doelstellingen:
- Om de effecten van ECMO -initiatie op de intensiteit van ventilatie te beschrijven in de eerste 24 uur na ECMO -initiatie; En
- Om associaties te onderzoeken tussen veranderingen in ventilatie -intensiteit en ziekenhuissterfte bij kritisch zieke pediatrische patiënten die ECMO nodig hebben voor ademhalingsfalen
Hypothese:
- Ventilatie -intensiteit neemt af na de start van ECMO; En
- Een afname van de ventilatie -intensiteit wordt geassocieerd met lagere ziekenhuissterfte bij kritisch zieke pediatrische patiënten.
Studieontwerp:
Dit is een posthoc -analyse van het ELSO -register.
Studiepopulatie:
Voor deze analyse zullen gegevens worden verkregen uit het ELSO -register. Alle pediatrische patiënten (≥29 dagen tot ≤18 jaar) ontvangen ECMO voor een longindicatie tussen 1 januari 2012 en 31 december 2022 zullen worden opgenomen. Patiënten met ontbrekende ventilatievariabelen die nodig zijn om de ventilatie -intensiteit te beoordelen en patiënten die verloren zijn gegaan om te follow -up met betrekking tot ziekenhuissterfte zullen worden uitgesloten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kritisch zieke pediatrische patiënten die ECMO krijgen voor longindicaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (≥29 dagen tot ≤18 jaar) ontvangen ECMO tussen 1 januari 2012 en 31 december 2022, in een door ELSO aangesloten centrum; En
- ECMO vereisen voor een longindicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ontbrekende ventilatievariabelen die nodig zijn om de ventilatie -intensiteit te beoordelen;
- Patiënten die verloren waren om op te follow -up met betrekking tot ziekenhuissterfte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met ademhalingsfalen op ECMO
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: Tot 90 dagen studie of wat er ook voorop komt
|
Tot 90 dagen studie of wat er ook voorop komt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuis lengte van verblijf
Tijdsspanne: Tot 90 dagen studie of wat er ook voorop komt
|
Tot 90 dagen studie of wat er ook voorop komt
|
|
Duur van ECMO -run
Tijdsspanne: Tot 90 dagen studie of wat er ook voorop komt
|
Tot 90 dagen studie of wat er ook voorop komt
|
|
Duur van invasieve ventilatie
Tijdsspanne: Tot 90 dagen studie of wat er ook voorop komt
|
Tot 90 dagen studie of wat er ook voorop komt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Hoofdonderzoeker: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Hoofdonderzoeker: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ped.ECMO.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .