Ustawienia wentylatora i wyniki u dzieci u dzieci na ECMO w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej
20 marca 2025 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Ustawienia wentylatora i wyniki u dzieci u dzieci na temat ECMO w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej - analiza posthoc rejestru ELSO
Niniejsze badanie ma na celu opisanie wpływu inicjacji ECMO na intensywność wentylacji w ciągu pierwszych 24 godzin po rozpoczęciu ECMO i badanie powiązań między zmianami intensywności wentylacji a śmiertelnością szpitala u krytycznie chorych pacjentów wymagających ECMO z powodu niewydolności oddechowej, przy użyciu „Organizacji oparcia życiowego„ ELSO ”(ELSO).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Racjonalne uzasadnienie:
Pomimo rosnącego stosowania ECMO u krytycznie chorych pacjentów pediatrycznych, pozostają niepewności, w jakim stopniu dostosowanie ustawień wentylatora po inicjacji ECMO są związane ze śmiertelnością.
Cele:
- Opisać wpływ inicjacji ECMO na intensywność wentylacji w ciągu pierwszych 24 godzin po inicjacji ECMO; I
- Zbadać powiązania między zmianami intensywności wentylacji a śmiertelnością szpitala u krytycznie chorych pacjentów wymagających ECMO z powodu niewydolności oddechowej
Hipoteza:
- Intensywność wentylacji zmniejsza się po rozpoczęciu ECMO; I
- Zmniejszenie intensywności wentylacji wiąże się z niższą śmiertelnością szpitala u krytycznie chorych pacjentów pediatrycznych.
Projekt badania:
Jest to analiza Posthoc rejestru ELSO.
Populacja badań:
Do tej analizy dane zostaną uzyskane z rejestru ELSO. Uwzględniono wszystkich pacjentów pediatrycznych (w wieku ≥29 dni do ≤18 lat) otrzymujących ECMO dla wskazania płuc między 1 stycznia 2012 r. A 31 grudnia 2022 r. Pacjenci z brakującymi zmiennymi wentylacyjnymi wymaganymi do oceny intensywności wentylacji i pacjenci utraconymi w odniesieniu do śmiertelności szpitalnej zostaną wykluczeni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci pediatryczni otrzymujący ECMO za wskazania płucne
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci (w wieku od 29 dni do ≤18 lat) otrzymujący ECMO między 1 stycznia 2012 r. A 31 grudnia 2022 r. W centrum stowarzyszonym ELSO; I
- Wymaganie ECMO do wskazania płuc.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z brakującymi zmiennymi wentylacyjnymi wymaganymi do oceny intensywności wentylacji;
- Pacjenci, którzy zginęli w odniesieniu do śmiertelności w szpitalu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z niewydolnością oddechową na ECMO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Do 90 dni studiów lub cokolwiek, co jest pierwsze
|
Do 90 dni studiów lub cokolwiek, co jest pierwsze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni studiów lub cokolwiek, co jest pierwsze
|
Do 90 dni studiów lub cokolwiek, co jest pierwsze
|
|
Czas trwania ECMO Run
Ramy czasowe: Do 90 dni studiów lub cokolwiek, co jest pierwsze
|
Do 90 dni studiów lub cokolwiek, co jest pierwsze
|
|
Czas trwania inwazyjnej wentylacji
Ramy czasowe: Do 90 dni studiów lub cokolwiek, co jest pierwsze
|
Do 90 dni studiów lub cokolwiek, co jest pierwsze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Główny śledczy: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Główny śledczy: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ped.ECMO.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .