Ventilátor beállításai és eredményei az ECMO gyermekkori betegekben súlyos légzési elégtelenség miatt
2025. március 20. frissítette: University Medical Center Groningen
Ventilátor beállításai és eredményei az ECMO -nál súlyos légzési elégtelenség miatt az ECMO -nál - az ELSO nyilvántartás poszthoc elemzése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az ECMO kezdeményezésének hatásait az ECMO kezdeményezését követő első 24 órában a szellőzés intenzitására, valamint a szellőzés intenzitásának változása és a kórházi halálozás közötti összefüggések feltárása a kritikusan beteg gyermekbetegekben, amely az ECMO -t igényli a légzési elégedettséghez, az „extrakorporális életmentő szervezet” (ELSO) regisztráció felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Indoklás:
Annak ellenére, hogy az ECMO -t egyre növekszik a kritikusan beteg gyermekbetegeknél, a bizonytalanságok továbbra is fennállnak, hogy az ECMO beindítása után milyen mértékben alkalmazkodnak a szellőztető beállításai a mortalitáshoz.
Célkitűzések:
- Leírni az ECMO kezdeményezésének hatásait az ECMO kezdeményezését követő első 24 órában a szellőzés intenzitására; és
- A szellőzés intenzitásának változása és a kórházi mortalitás közötti összefüggések feltárása kritikusan beteg gyermekeknél, akik az ECMO -t igénylik a légzési elégtelenséghez
Hipotézis:
- A szellőzés intenzitása csökken az ECMO megkezdése után; és
- A szellőzés intenzitásának csökkenése az alacsonyabb kórházi mortalitással jár a kritikusan betegségben szenvedő betegeknél.
Tanulmányterv:
Ez az ELSO nyilvántartás poszthoc elemzése.
Tanulmányi populáció:
Ehhez az elemzéshez az adatokat az ELSO nyilvántartásból szerezzük be. Az összes gyermekgyógyászati beteg (≥29 nap ≤18 évig), amely 2012. január 1 -je és 2022. december 31 -én pulmonalis indikációra kap, és beillesztésre kerül. A szellőztetés intenzitásának felméréséhez szükséges szellőztető változókkal rendelkező betegeket, a kórházi mortalitással szembeni követéshez elveszített betegeket kizárják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
750
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikusan beteg gyermekgyógyászati betegek, akik ECMO -t kapnak pulmonalis indikációkért
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az ECMO -t 2012. január 1 -je és 2022. december 31 -én az ECMO -t kapó betegek (≥29 nap ≤18 évig) egy ECMO -t kapnak egy ELSO kapcsolt központban; és
- Az ECMO előírása a tüdőjelzéshez.
Kizárási kritériumok:
- A szellőzés intenzitásának felméréséhez hiányzó szellőzőváltozókkal rendelkező betegek;
- Azok a betegek, akiket elveszítettek, hogy nyomon követjenek a kórházi halálozás szempontjából.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az ECMO légzési elégtelenségben szenvedő gyermekei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: Legfeljebb 90 napos tanulmány vagy bármi is jön az első
|
Legfeljebb 90 napos tanulmány vagy bármi is jön az első
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Legfeljebb 90 napos tanulmány vagy bármi is jön az első
|
Legfeljebb 90 napos tanulmány vagy bármi is jön az első
|
|
Az ECMO futásának időtartama
Időkeret: Legfeljebb 90 napos tanulmány vagy bármi is jön az első
|
Legfeljebb 90 napos tanulmány vagy bármi is jön az első
|
|
Az invazív szellőzés időtartama
Időkeret: Legfeljebb 90 napos tanulmány vagy bármi is jön az első
|
Legfeljebb 90 napos tanulmány vagy bármi is jön az első
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Kutatásvezető: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Kutatásvezető: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ped.ECMO.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .