Impostazioni e risultati del ventilatore nei pazienti pediatrici su ECMO per grave insufficienza respiratoria
20 marzo 2025 aggiornato da: University Medical Center Groningen
Impostazioni e risultati del ventilatore nei pazienti pediatrici su ECMO per gravi insufficienza respiratoria - un'analisi post -POSTOC del registro ELSO
Questo studio mira a descrivere gli effetti dell'iniziazione ECMO sull'intensità della ventilazione nelle prime 24 ore dopo l'iniziazione ECMO ed esplorare le associazioni tra i cambiamenti nell'intensità della ventilazione e la mortalità ospedaliera nei pazienti pediatrici critici che richiedono ECMO per insufficienza respiratoria, usando il registro "EXTRACOROREAY LIFA SUPPORNIC".
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Razionale:
Nonostante il crescente uso di ECMO nei pazienti pediatrici in condizioni critiche, rimangono incertezze fino a che punto gli aggiustamenti delle impostazioni del ventilatore dopo l'inizio dell'ECMO sono associati alla mortalità.
Obiettivi:
- Descrivere gli effetti dell'inizio dell'ECMO sull'intensità della ventilazione nelle prime 24 ore dopo l'inizio dell'ECMO; E
- Esplorare le associazioni tra i cambiamenti nell'intensità della ventilazione e la mortalità ospedaliera nei pazienti pediatrici in condizioni critiche che richiedono ECMO per insufficienza respiratoria
Ipotesi:
- L'intensità di ventilazione diminuisce dopo l'inizio dell'ECMO; E
- Una diminuzione dell'intensità di ventilazione è associata a una minore mortalità ospedaliera nei pazienti pediatrici in condizioni critiche.
Progettazione dello studio:
Questa è un'analisi posthoc del registro ELSO.
Popolazione di studio:
Per questa analisi, i dati saranno ottenuti dal registro ELSO. Tutti i pazienti pediatrici (di età compresa tra ≥29 giorni a ≤18 anni) ricevono ECMO per un'indicazione polmonare tra il 1 ° gennaio 2012 e il 31 dicembre 2022. I pazienti con variabili ventilatorie mancanti richieste per valutare l'intensità di ventilazione e i pazienti persi per seguire per quanto riguarda la mortalità ospedaliera saranno esclusi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda
- University Medical Center Groningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici in condizioni critiche che ricevono ECMO per indicazioni polmonari
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti (di età ≥29 giorni a ≤18 anni) che ricevono ECMO tra il 1 ° gennaio 2012 e il 31 dicembre 2022, in un centro affiliato ELSO; E
- Richiedere ECMO per un'indicazione polmonare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con variabili ventilatorie mancanti necessarie per valutare l'intensità di ventilazione;
- I pazienti che sono stati persi per seguire per quanto riguarda la mortalità ospedaliera.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambini con insufficienza respiratoria su ECMO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni di studio o qualsiasi altra cosa viene prima
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Fino a 90 giorni di studio o qualsiasi altra cosa viene prima
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni di studio o qualsiasi altra cosa viene prima
|
Fino a 90 giorni di studio o qualsiasi altra cosa viene prima
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Durata di ECMO Run
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni di studio o qualsiasi altra cosa viene prima
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Fino a 90 giorni di studio o qualsiasi altra cosa viene prima
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Durata della ventilazione invasiva
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni di studio o qualsiasi altra cosa viene prima
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Fino a 90 giorni di studio o qualsiasi altra cosa viene prima
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Investigatore principale: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Investigatore principale: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ped.ECMO.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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