Paramètres et résultats du ventilateur chez les patients pédiatriques sous ECMO pour une insuffisance respiratoire sévère
20 mars 2025 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Paramètres et résultats du ventilateur chez les patients pédiatriques sous ECMO pour une insuffisance respiratoire sévère - Une analyse posthoc du registre ELSO
Cette étude vise à décrire les effets de l'initiation de l'ECMO sur l'intensité de la ventilation dans les 24 premières heures suivant l'initiation de l'ECMO et à explorer les associations entre les changements de l'intensité de la ventilation et de la mortalité hospitalière chez les patients pédiatriques gravement malades nécessitant un insuffisance respiratoire, en utilisant le registre de l'organisation de soutien à la vie extracorporelle (ELSO).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Raisonnement:
Malgré l'utilisation croissante de l'ECMO chez les patients pédiatriques gravement malades, les incertitudes restent dans quelle mesure les ajustements des paramètres du ventilateur après l'initiation de l'ECMO sont associés à la mortalité.
Objectifs:
- Décrire les effets de l'initiation de l'ECMO sur l'intensité de la ventilation dans les 24 premières heures suivant l'initiation de l'ECMO; et
- Pour explorer les associations entre les changements de l'intensité de la ventilation et de la mortalité hospitalière chez les patients pédiatriques gravement malades nécessitant l'ECMO pour l'insuffisance respiratoire
Hypothèse:
- L'intensité de la ventilation diminue après l'initiation de l'ECMO; et
- Une diminution de l'intensité de la ventilation est associée à une mortalité hospitalière plus faible chez les patients pédiatriques gravement malades.
Conception d'étude:
Il s'agit d'une analyse posthoc du registre ELSO.
Population d'étude:
Pour cette analyse, les données seront obtenues à partir du registre ELSO. Tous les patients pédiatriques (âgés de 29 jours à ≤ 18 ans) recevant l'ECMO pour une indication pulmonaire entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2022 seront incluses. Les patients atteints de variables ventilatoires manquantes nécessaires pour évaluer l'intensité de la ventilation et les patients perdus à suivre par rapport à la mortalité hospitalière seront exclus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pédiatriques gravement malades recevant l'ECMO pour des indications pulmonaires
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients (âgés de ≥ 29 jours à ≤18 ans) recevant l'ECMO entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2022, dans un centre affilié ELSO; et
- Nécessitant ECMO pour une indication pulmonaire.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de variables ventilatoires manquantes nécessaires pour évaluer l'intensité de la ventilation;
- Les patients qui ont été perdus de suivre en ce qui concerne la mortalité hospitalière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Enfants souffrant d'insuffisance respiratoire sur ECMO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à 90 jours d'études ou tout ce qui vient en premier
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Jusqu'à 90 jours d'études ou tout ce qui vient en premier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée de séjour de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 90 jours d'études ou tout ce qui vient en premier
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Jusqu'à 90 jours d'études ou tout ce qui vient en premier
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Durée de la course ECMO
Délai: Jusqu'à 90 jours d'études ou tout ce qui vient en premier
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Jusqu'à 90 jours d'études ou tout ce qui vient en premier
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Durée de la ventilation invasive
Délai: Jusqu'à 90 jours d'études ou tout ce qui vient en premier
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Jusqu'à 90 jours d'études ou tout ce qui vient en premier
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Chercheur principal: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Chercheur principal: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
27 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ped.ECMO.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .