Configuración del ventilador y resultados en pacientes pediátricos en ECMO para insuficiencia respiratoria grave
20 de marzo de 2025 actualizado por: University Medical Center Groningen
Configuración del ventilador y resultados en pacientes pediátricos en ECMO para insuficiencia respiratoria severa: un análisis posthoc del registro ELSO
Este estudio tiene como objetivo describir los efectos de la iniciación de ECMO en la intensidad de la ventilación en las primeras 24 horas después del inicio de la ECMO y explorar asociaciones entre los cambios en la intensidad de la ventilación y la mortalidad hospitalaria en pacientes pediátricos críticos que requieren ECMO por insuficiencia respiratoria, utilizando el "registro de la organización de apoyo de vida extracorporal" (ELSO).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Razón fundamental:
A pesar del creciente uso de ECMO en pacientes pediátricos críticos, las incertidumbres permanecen en qué medida los ajustes de los entornos del ventilador después del inicio de ECMO están asociados con la mortalidad.
Objetivos:
- Describir los efectos del inicio de ECMO en la intensidad de la ventilación en las primeras 24 horas después del inicio de ECMO; y
- Explorar asociaciones entre los cambios en la intensidad de la ventilación y la mortalidad hospitalaria en pacientes pediátricos críticos que requieren ECMO para insuficiencia respiratoria
Hipótesis:
- La intensidad de la ventilación disminuye después del inicio de ECMO; y
- Una disminución en la intensidad de la ventilación se asocia con una menor mortalidad hospitalaria en pacientes pediátricos críticos.
Diseño del estudio:
Este es un análisis posthoc del Registro Elso.
Población de estudio:
Para este análisis, los datos se obtendrán del Registro ELSO. Se incluirán todos los pacientes pediátricos (de edad ≥29 días a ≤18 años) que reciben ECMO para una indicación pulmonar entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2022. Los pacientes con variables ventilatorias faltantes necesarias para evaluar la intensidad de la ventilación y los pacientes perdidos para el seguimiento con respecto a la mortalidad hospitalaria serán excluidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes pediátricos críticos que reciben ECMO para indicaciones pulmonares
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes (de edad ≥29 días a ≤18 años) reciben ECMO entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2022, en un centro afiliado a ELSO; y
- Requiriendo ECMO para una indicación pulmonar.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con variables ventilatorias faltantes necesarias para evaluar la intensidad de la ventilación;
- Los pacientes que se perdieron para el seguimiento con respecto a la mortalidad hospitalaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con insuficiencia respiratoria en ECMO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 90 días de estudio o lo que sea que viene primero
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Hasta 90 días de estudio o lo que sea que viene primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración del hospital de estadía
Periodo de tiempo: Hasta 90 días de estudio o lo que sea que viene primero
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Hasta 90 días de estudio o lo que sea que viene primero
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Duración de ECMO Run
Periodo de tiempo: Hasta 90 días de estudio o lo que sea que viene primero
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Hasta 90 días de estudio o lo que sea que viene primero
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Duración de la ventilación invasiva
Periodo de tiempo: Hasta 90 días de estudio o lo que sea que viene primero
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Hasta 90 días de estudio o lo que sea que viene primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Investigador principal: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Investigador principal: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ped.ECMO.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .