Configurações e resultados do ventilador em pacientes pediátricos no ECMO para insuficiência respiratória grave
20 de março de 2025 atualizado por: University Medical Center Groningen
Configurações e resultados do ventilador em pacientes pediátricos no ECMO para insuficiência respiratória grave - uma análise postoc do Registro Elso
Este estudo tem como objetivo descrever os efeitos do início da ECMO na intensidade da ventilação nas primeiras 24 horas após o início da ECMO e explorar associações entre alterações na intensidade da ventilação e mortalidade hospitalar em pacientes pediatra críticos que necessitam de ECMO para insuficiência respiratória, usando o registry da Organização do Suporte à Vida Extracorporeal (ELSO) (ELSO).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Justificativa:
Apesar do crescente uso da ECMO em pacientes pediátricos críticos, as incertezas permanecem até que ponto os ajustes das configurações do ventilador após o início da ECMO estão associados à mortalidade.
Objetivos:
- Descrever os efeitos do início da ECMO na intensidade da ventilação nas primeiras 24 horas após o início da ECMO; e
- Explorar associações entre mudanças na intensidade da ventilação e mortalidade hospitalar em pacientes pediátricos críticos que necessitam de ECMO para insuficiência respiratória
Hipótese:
- A intensidade da ventilação diminui após o início da ECMO; e
- Uma diminuição na intensidade da ventilação está associada a menor mortalidade hospitalar em pacientes pediátricos gravemente doentes.
Desenho do estudo:
Esta é uma análise posterior do registro Elso.
População de estudo:
Para esta análise, os dados serão obtidos no registro ElSO. Todos os pacientes pediátricos (com idade ≥29 dias a ≤18 anos) que receberam ECMO para uma indicação pulmonar entre 1 de janeiro de 2012 e 31 de dezembro de 2022 serão incluídos. Pacientes com variáveis ventilatórias ausentes necessárias para avaliar a intensidade da ventilação e os pacientes perdidos para acompanhar em relação à mortalidade hospitalar serão excluídos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Groningen, Holanda
- University Medical Center Groningen
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pediátricos críticos que recebem ECMO para indicações pulmonares
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes (≥29 dias a ≤ 18 anos) que receberam ECMO entre 1 de janeiro de 2012 e 31 de dezembro de 2022, em um centro afiliado da ELSO; e
- Exigindo ECMO para uma indicação pulmonar.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com variáveis ventilatórias ausentes necessárias para avaliar a intensidade da ventilação;
- Pacientes que foram perdidos para acompanhar em relação à mortalidade hospitalar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças com insuficiência respiratória no ECMO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Até 90 dias de estudo ou o que vier primeiro
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Até 90 dias de estudo ou o que vier primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de estadia hospitalar
Prazo: Até 90 dias de estudo ou o que vier primeiro
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Até 90 dias de estudo ou o que vier primeiro
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Duração da execução da ECMO
Prazo: Até 90 dias de estudo ou o que vier primeiro
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Até 90 dias de estudo ou o que vier primeiro
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Duração da ventilação invasiva
Prazo: Até 90 dias de estudo ou o que vier primeiro
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Até 90 dias de estudo ou o que vier primeiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Investigador principal: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Investigador principal: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ped.ECMO.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .