Установки и результаты вентилятора у пациентов с педиатриями на ЭКМО для тяжелой дыхательной недостаточности
20 марта 2025 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Установки и результаты вентилятора у пациентов с педиатрией на ЭКМО для тяжелой дыхательной недостаточности - Постаночный анализ реестра ELSO
Это исследование направлено на описание влияния инициации ЭКМО на интенсивность вентиляции в первые 24 часа после начала ЭКМО и изучение ассоциаций между изменениями интенсивности вентиляции и смертностью от больничных пациентов с критически больными педиатрическими пациентами, требующими ECMO для респираторной недостаточности, используя «регистрацию организации экстракорровой организации жизнеобеспечения» (ELSO).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Обоснование:
Несмотря на растущее использование ECMO у критически больных педиатрических пациентов, неопределенности остаются в какой степени корректировки настроек вентилятора после инициации ECMO связаны со смертностью.
Цели:
- Описать влияние инициации ЭКМО на интенсивность вентиляции в первые 24 часа после начала ЭКМО; и
- Чтобы изучить связи между изменениями интенсивности вентиляции и смертностью больниц у критически больных педиатрических пациентов, требующих ЭКМО для дыхательной недостаточности
Гипотеза:
- Интенсивность вентиляции уменьшается после начала ECMO; и
- Снижение интенсивности вентиляции связано с более низкой смертностью больниц у критически больных педиатрических пациентов.
Учебный дизайн:
Это постепенный анализ реестра ELSO.
Исследовательская популяция:
Для этого анализа данные будут получены из реестра ELSO. Все педиатрические пациенты (в возрасте ≥29 дней до ≤18 лет), получающие ЭКМО для легочного показания в период с 1 января 2012 года по 31 декабря 2022 года. Пациенты с отсутствующими вентиляционными переменными, необходимыми для оценки интенсивности вентиляции, и пациенты, потерянные для наблюдения в отношении смертности в больнице, будут исключены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные педиатрические пациенты, получающие ЭКМО для легочных показаний
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (в возрасте ≥29 дней до ≤18 лет), получающие ЭКМО в период с 1 января 2012 года по 31 декабря 2022 года, в аффилированном центре Эльсо; и
- Требование ЭКМО для легочной индикации.
Критерии исключения:
- Пациенты с отсутствующими вентиляционными переменными, необходимыми для оценки интенсивности вентиляции;
- Пациенты, которые были потеряны, чтобы следить за смертностью больниц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с дыхательной недостаточностью на ЭКМО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность больницы
Временное ограничение: До 90 дней обучения или что -то еще на первом месте
|
До 90 дней обучения или что -то еще на первом месте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Больничная продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 90 дней обучения или что -то еще на первом месте
|
До 90 дней обучения или что -то еще на первом месте
|
|
Продолжительность ECMO Run
Временное ограничение: До 90 дней обучения или что -то еще на первом месте
|
До 90 дней обучения или что -то еще на первом месте
|
|
Продолжительность инвазивной вентиляции
Временное ограничение: До 90 дней обучения или что -то еще на первом месте
|
До 90 дней обучения или что -то еще на первом месте
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Главный следователь: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Главный следователь: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ped.ECMO.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .