Hengityslaitteiden asetukset ja tulokset lasten potilailla, joilla on ECMO vakava hengitysvaurioituminen
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Hengityslaitteiden asetukset ja tulokset ECMO: n lapsipotilailla vakava hengitysvaje - ELSO -rekisterin posthoc -analyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ECMO: n aloittamisen vaikutuksia ilmanvaihdon intensiteettiin ensimmäisen 24 tunnin aikana ECMO: n aloittamisen jälkeen ja tutkia yhteyksiä ilmanvaihdon voimakkuuden ja sairaalan kuolleisuuden muutosten välillä kriittisesti sairaissa lastenpotilailla, jotka vaativat ECMO: ta hengitysvajeisiin, käyttämällä 'ulkopuolisen kehon ulkopuolisen elämäntuen organisointia ”(ELSO) -rekisteriä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteet:
Huolimatta ECMO: n kasvavasta käytöstä kriittisesti sairaissa lastenpotilailla, epävarmuustekijät pysyvät sitä, missä määrin hengityslaitteiden asetusten mukauttaminen ECMO: n aloittamisen jälkeen liittyy kuolleisuuteen.
Tavoitteet:
- Kuvata ECMO: n aloittamisen vaikutuksia ilmanvaihdon voimakkuuteen ensimmäisen 24 tunnin aikana ECMO: n aloittamisen jälkeen; ja
- Tutkitaan yhteyksiä ilmanvaihdon voimakkuuden ja sairaalan kuolleisuuden välisiin assosiaatioihin kriittisesti sairaiden lasten potilailla, jotka vaativat ECMO: ta hengitysvajeisiin
Hypoteesi:
- Ilmanvaihto -intensiteetti vähenee ECMO: n aloittamisen jälkeen; ja
- Tuuletuksen voimakkuuden vähentyminen liittyy alhaisempaan sairaalan kuolleisuuteen kriittisesti sairaiden lasten potilailla.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on posthoc -analyysi ELSO -rekisteristä.
Opintoväestö:
Tätä analyysiä varten tiedot saadaan ELSO -rekisteristä. Mukana kaikki lasten potilaat (≥29 päivä - ≤ 18 -vuotiaat) saavat ECMO: n keuhkojen indikaatiosta 1. tammikuuta 2012 ja 31. joulukuuta 2022. Potilaat, joilla on kadonneita hengitysmuuttujia, jotka tarvitaan ilmanvaihdon voimakkuuden arvioimiseksi, ja potilaat menettivät seurannan sairaalan kuolleisuuteen nähden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat lasten potilaat, jotka saavat ECMO: ta keuhkoindikaatioita varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (≥29 päivästä ≤18 -vuotiaisiin), jotka saivat ECMO: ta 1. tammikuuta 2012 ja 31. joulukuuta 2022 ELSO: n sidoskeskuksessa; ja
- Vaatii ECMO: ta keuhkojen osalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puuttuvia hengitysmuuttujia, tarvitaan ilmanvaihdon voimakkuuden arvioimiseksi;
- Potilaat, jotka olivat kadonneet seuratakseen sairaalan kuolleisuuden suhteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on hengitysvaje ECMO: lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää opiskelua tai mikä tahansa tulee ensin
|
Jopa 90 päivää opiskelua tai mikä tahansa tulee ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää opiskelua tai mikä tahansa tulee ensin
|
Jopa 90 päivää opiskelua tai mikä tahansa tulee ensin
|
|
ECMO -juoksun kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää opiskelua tai mikä tahansa tulee ensin
|
Jopa 90 päivää opiskelua tai mikä tahansa tulee ensin
|
|
Invasiivisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää opiskelua tai mikä tahansa tulee ensin
|
Jopa 90 päivää opiskelua tai mikä tahansa tulee ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin CJ Kneyber, MD PhD FCCM, University Medical Center Groningen
- Päätutkija: Marcus J Schultz, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Päätutkija: Frederique Paulus, RN PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ped.ECMO.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .