糖尿病の電子プロンプトEDでのケア調整と治療の改善：パイロット研究 (DEPICCT)
2026年4月26日 更新者：Paul Peng, MD PhD MSCR、Rutgers, The State University of New Jersey
EDのケア調整と治療（堆積物）の改善のための糖尿病電子プロンプト
この臨床試験の目標は、電子健康記録（EHR）で臨床的意思決定支援メカニズムを利用することにより、救急部門（ED）の2型糖尿病（T2D）ケアのプロセスを改善することです。 主な問題は、高血糖とA1Cの結果プロバイダーの上昇によって引き起こされた電子プロンプトが、以前の治療とその後のプライマリケアの予約とヘモグロビンA1C（HA1C）の大幅な減少までの時間を速くするかどうかです。
ED臨床医は、Epic Ehrを通じて私たちの実践勧告（OPA）と呼ばれるアラートを受け取ります。 最初のOPAは、ランダムなポイントオブケア（POC）グルコースが250 mg/dL以上である場合にトリガーを行い、提案された追加のHA1C順序を促します。 結果のHA1Cが10％以上の場合、2番目のOPAがトリガーされ、観測ユニットでのさらなるケア調整の検討が促されます。 研究者は、2つのグループ間の結果を比較します：高血糖症アラートとアラートなし。
調査の概要
詳細な説明
2型糖尿病（T2D）は、過去10年間で着実に増加している糖尿病の割合で、公衆衛生危機の増加です。
EDは一般に、高血糖の症状を呈する個人の最初の接触点であり、多くの場合、糖尿病の根底にある非常に重度（HBA1C> 10％）です。
しかし、現在、糖尿病性ケトシドーシス（DKA）または高血糖高浸透圧（HHS）にない患者のED管理に関する国家ガイドラインまたは臨床政策はありません。
EDから開始されたより大きなケア調整の恩恵を受ける可能性のある2つのサブグループがいると仮定します。重度のT2Dに新たに診断された患者と、薬物療法にもかかわらずT2Dが不十分に制御されている患者です。
この研究は、内分泌学部と協力して開発された事前定義された治療経路を示唆するポップアップアラートをトリガーする実践アドバイザリーを設計します。
アラートツールがEDに提示するT2Dを伴う患者のケアの送達と調整を改善できるかどうかは現在不明です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
中程度の高血糖（グルコース≥250mg/dl）
- 救急部門に到着する患者
- 妊娠していない、または偏心ではありません
- 過去7日間でsars-cov-2 pcr陽性ではありません
除外基準：
- 糖尿病性ケトアシドーシス（pH <7.20、HCO3 <15、Ag> 25）
- 糖尿病の足潰瘍または皮膚合併症
- 神経障害を伴う高血糖高浸透圧状態
- 医学的アドバイス（AMA）、EDからのElope、または別の施設に移送される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
すべてのEDプロバイダーが電子アラートにさらされました
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A1cを注文するように求められます
ケア調整とより積極的な血糖コントロールのために観察ユニットに患者を認めることを検討する電子迅速なnudgingEDプロバイダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理学的反応
時間枠：EDの遭遇日から4か月後
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3か月でHBA1C 1％減少を達成した患者
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EDの遭遇日から4か月後
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ケア調整：フォローアップケア
時間枠：EDの出会いの日付から4週間後まで
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達成する患者の％：4週間以内にT2D関連の予約
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EDの出会いの日付から4週間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケア調整：滞在期間
時間枠：1日
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被験者の遭遇の滞在期間（議事録）
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1日
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ケア調整：保険
時間枠：EDの出会いから3週間以内
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インクルージョン：保険なしの患者は、新しい保険を達成している患者の患者
|
EDの出会いから3週間以内
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ケア調整：薬の処方
時間枠：3日
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包含：EDまたは観察ユニットから退院した患者 ％被験者は糖尿病薬を処方しました |
3日
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ケア調整：薬の変化
時間枠：3日
|
包含：EDまたは観察ユニットから退院した患者 糖尿病薬物療法の変化を伴う被験者 |
3日
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|
ケア調整：予約
時間枠：3ヶ月
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[Appt Date] - [Ed Encounter Date]として計算されたT2Dに関連する次の予約までの時間（日）
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3ヶ月
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生理学：A1c注文
時間枠：1日
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EDで注文したヘモグロビンA1Cの患者の割合
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1日
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生理学：ED薬
時間枠：1日
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（1）静脈内液、（2）インスリン、（3）ED中の他の糖尿病薬の投与された被験者
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1日
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ケア調整：処分
時間枠：EDの遭遇日から1日以内
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退院した患者の数、観察ユニットに入院した患者の数、病院に入院した患者の数
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EDの遭遇日から1日以内
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生理学：血清グルコース
時間枠：1日
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血清グルコース濃度は、EDの遭遇の最初から終わりまで変化します
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1日
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生理学：ヘモグロビンA1cの割合
時間枠：6ヶ月
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血清ヘモグロビンA1c（％）
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6ヶ月
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生理学：診断
時間枠：1日
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新たに診断された2型糖尿病の被験者の割合、制御不十分な確立された2型糖尿病の被験者の割合
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Magee MF, Nassar C. Hemoglobin A1c testing in an emergency department. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1437-43. doi: 10.1177/193229681100500615.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Yan JW, Vujcic B, Le BN, Van Aarsen K, Chen T, Halane F, Clemens KK. Predictors of 30-day recurrent emergency department visits for hyperglycemia in patients with types 1 and 2 diabetes: a population-based cohort study. CJEM. 2024 Jun;26(6):424-430. doi: 10.1007/s43678-024-00686-4. Epub 2024 Apr 18.
- Magee MF, Nassar CM, Copeland J, Fokar A, Sharretts JM, Dubin JS, Smith MS. Synergy to reduce emergency department visits for uncontrolled hyperglycemia. Diabetes Educ. 2013 May-Jun;39(3):354-64. doi: 10.1177/0145721713484593. Epub 2013 Apr 22.
- King WM 4th, McDermott MT, Trujillo JM. Initial management of severe hyperglycemia in patients with type 2 diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):375-84. doi: 10.1007/s13300-013-0036-9. Epub 2013 Aug 16.
- Ginde AA, Delaney KE, Pallin DJ, Camargo CA Jr. Multicenter survey of emergency physician management and referral for hyperglycemia. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):264-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.088. Epub 2008 Jul 26.
- Gale J, Varndell W, James S, Perry L. Unscheduled emergency department presentations with diabetes: Identifying high risk characteristics. Australas Emerg Care. 2023 Sep;26(3):205-210. doi: 10.1016/j.auec.2022.12.001. Epub 2022 Dec 15.
- Driver BE, Klein LR, Cole JB, Prekker ME, Fagerstrom ET, Miner JR. Comparison of two glycemic discharge goals in ED patients with hyperglycemia, a randomized trial. Am J Emerg Med. 2019 Jul;37(7):1295-1300. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.053. Epub 2018 Oct 5.
- Crawford AL, Laiteerapong N. Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):ITC81-ITC96. doi: 10.7326/AITC202406180. Epub 2024 Jun 11.
- Charfen MA, Ipp E, Kaji AH, Saleh T, Qazi MF, Lewis RJ. Detection of undiagnosed diabetes and prediabetic states in high-risk emergency department patients. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):394-402. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00374.x. Epub 2009 Mar 16.
- Bowen ME, Xuan L, Lingvay I, Halm EA. Random blood glucose: a robust risk factor for type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1503-10. doi: 10.1210/jc.2014-4116. Epub 2015 Feb 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月30日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年4月26日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月26日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro2024002629
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
RedCapに保存されているサブジェクトデータは、データ共有のために識別された情報で抽出できます。
IPD 共有時間枠
研究の1年後
IPD 共有アクセス基準
主任研究者のPPのみがアクセスできます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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