Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diabetes elektroniczny podpowiedź do poprawy koordynacji i leczenia w badaniu ED: Pilot (DEPICCT)

26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Paul Peng, MD PhD MSCR, Rutgers, The State University of New Jersey

Elektroniczny podpowiedź cukrzycy do poprawy koordynacji i leczenia (DEPICCT) w ED

Celem tego badania klinicznego jest ulepszenie procesów opieki nad cukrzycą typu 2 w oddziale ratunkowym (ED) poprzez zastosowanie mechanizmów wsparcia decyzji klinicznych w elektronicznej dokumentacji zdrowia (EHR). Główne pytanie brzmi, czy podpowiedzi elektroniczne wywołane przez hiperglikemię i podwyższone dostawcy wyników A1C zapewniających wcześniejsze leczenie i szybszy czas na późniejsze spotkanie podstawowej opieki zdrowotnej i większe zmniejszenie hemoglobiny A1C (HA1C).

ED klinicyści otrzymają powiadomienia o nazwie nasze doradztwo praktyczne (OPA) za pośrednictwem EPIC EHR. Pierwszy OPA uruchamia się, gdy losowy punkt glukozy (POC) wynosi ≥250 mg/dl, co skłoniło sugerowaną dodatkową kolejność HA1C. Drugi OPA wyzwala, jeśli wynikowy HA1C wynosi ≥10%, co spowodowało rozważenie dalszej koordynacji opieki w jednostce obserwacyjnej. Naukowcy porównają wyniki między dwiema grupami: powiadomienia o hiperglikemii w porównaniu z brakiem powiadomień.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2D) to rosnący kryzys w zakresie zdrowia publicznego z wskaźnikami cukrzycy stale rośnie w ciągu ostatnich 10 lat. ED jest zwykle pierwszym punktem kontaktowym dla osób, które występują z objawami hiperglikemii, często z bardzo ciężkim (HBA1C> 10%) leżącym u podstaw cukrzycy. Jednak obecnie nie ma krajowej wytycznej ani polityki klinicznej dla leczenia pacjentów z ED, którzy nie są w stanie ketonocydozy (DKA) lub w stanie hiperosmolarnym (HHS) hiperglikemii. Postawiamy hipotezę, że istnieją dwie podgrupy, które mogą skorzystać z większej koordynacji opieki zainicjowanej z ED: pacjenci nowo zdiagnozowani z ciężkim T2D oraz pacjentów, których T2D jest słabo kontrolowany pomimo przestrzegania leków. To badanie opracowuje doradztwo praktyczne, które wywołuje wyskakujące ostrzeżenie, które sugerują predefiniowane ścieżki leczenia opracowane we współpracy z Departamentem Endokrynologii. Obecnie nie wiadomo, czy narzędzia alerty mogą poprawić dostarczanie i koordynację opieki nad pacjentami z T2D prezentującymi ED.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Umiarkowana hiperglikemia (glukoza ≥250 mg/dl)

  • Pacjenci przybywające na oddział ratunkowy
  • Nie w ciąży ani parum peri
  • Nie SARS-COV-2 PCR pozytywny w ciągu ostatnich 7 dni

Kryteria wykluczenia:

  • Ketoacidoza cukrzycowa (pH <7,20, HCO3 <15, AG> 25)
  • Cukrzycowe wrzody lub powikłania skóry
  • Hiperglikemiczny stan hiperosmolarny z zaburzeniami neurologicznymi
  • Pacjenci, którzy opuszczają porady lekarskie (AMA), wymuszają się z ED lub są przeniesieni do innego placówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy dostawcy ED wystawili się na alerty elektroniczne
Podsumowanie zamówienia A1C
Elektroniczne szybkie dostawcy ED do rozważenia przyjęcia pacjenta do jednostki obserwacyjnej w celu koordynacji opieki i bardziej agresywnej kontroli glikemii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź fizjologiczna
Ramy czasowe: Od daty Ed spotkania do 4 miesięcy później
% Pacjentów osiągających: zmniejszenie HbA1c 1% w ciągu 3 miesięcy
Od daty Ed spotkania do 4 miesięcy później
Koordynacja opieki: opieka uzupełniająca
Ramy czasowe: Od daty Ed Encounter do 4 tygodni później
% Pacjentów osiągających: wizytę związaną z T2D w ciągu 4 tygodni
Od daty Ed Encounter do 4 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koordynacja opieki: długość pobytu
Ramy czasowe: 1 dzień
Długość pobytu (protokołu) przedmiotu Ed Exounter
1 dzień
Koordynacja opieki: ubezpieczenie
Ramy czasowe: W ciągu 3 tygodni od Ed Encounter
Włączenie: pacjenci bez pomiaru ubezpieczenia % pacjentów osiągających nowe ubezpieczenie
W ciągu 3 tygodni od Ed Encounter
Koordynacja opieki: recepta na leki
Ramy czasowe: 3 dni

Włączenie: Pacjenci zwolnieni z ED lub oddziału obserwacyjnego

% pacjentów przepisało leki na cukrzycę

3 dni
Koordynacja opieki: zmiana leków
Ramy czasowe: 3 dni

Włączenie: Pacjenci zwolnieni z ED lub oddziału obserwacyjnego

% pacjentów ze zmianą schematu leków na cukrzycę

3 dni
Koordynacja opieki: spotkanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas (dni) do następnego spotkania związanego z T2D, obliczonym jako [Data Appt] - [Data spotkania ED]
3 miesiące
Fizjologiczne: A1C Zamówienia
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów z hemoglobiną A1C uporządkowaną w ED
1 dzień
Fizjologiczne: leki ED
Ramy czasowe: 1 dzień
% osób otrzymujących (1) płyny dożylne, (2) insulina, (3) inne leki na cukrzycę w ED w ED
1 dzień
Koordynacja opieki: usposobienie
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia od daty Ed Encounter
Liczba wypisanych pacjentów, liczba pacjentów przyjętych na jednostkę obserwacyjną, liczba pacjentów przyjętych do szpitala
W ciągu 1 dnia od daty Ed Encounter
Fizjologiczny: glukoza w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana stężenia glukozy w surowicy od początku na koniec ED spotkania
1 dzień
Fizjologiczny: odsetek hemoglobiny A1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Hemoglobina w surowicy A1C (%)
6 miesięcy
Fizjologiczny: diagnoza
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, odsetek osób ze słabo kontrolowaną, ustaloną cukrzycą typu 2
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane podmiotowe przechowywane na RedCap można wyodrębnić z zdefiniowanymi informacjami do udostępniania danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do 1 roku po studiach

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Tylko główny badacz, PP, będzie miał dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemoglobina A1c

Subskrybuj