- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06899191
Diabetes elektroniczny podpowiedź do poprawy koordynacji i leczenia w badaniu ED: Pilot (DEPICCT)
Elektroniczny podpowiedź cukrzycy do poprawy koordynacji i leczenia (DEPICCT) w ED
Celem tego badania klinicznego jest ulepszenie procesów opieki nad cukrzycą typu 2 w oddziale ratunkowym (ED) poprzez zastosowanie mechanizmów wsparcia decyzji klinicznych w elektronicznej dokumentacji zdrowia (EHR). Główne pytanie brzmi, czy podpowiedzi elektroniczne wywołane przez hiperglikemię i podwyższone dostawcy wyników A1C zapewniających wcześniejsze leczenie i szybszy czas na późniejsze spotkanie podstawowej opieki zdrowotnej i większe zmniejszenie hemoglobiny A1C (HA1C).
ED klinicyści otrzymają powiadomienia o nazwie nasze doradztwo praktyczne (OPA) za pośrednictwem EPIC EHR. Pierwszy OPA uruchamia się, gdy losowy punkt glukozy (POC) wynosi ≥250 mg/dl, co skłoniło sugerowaną dodatkową kolejność HA1C. Drugi OPA wyzwala, jeśli wynikowy HA1C wynosi ≥10%, co spowodowało rozważenie dalszej koordynacji opieki w jednostce obserwacyjnej. Naukowcy porównają wyniki między dwiema grupami: powiadomienia o hiperglikemii w porównaniu z brakiem powiadomień.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Umiarkowana hiperglikemia (glukoza ≥250 mg/dl)
- Pacjenci przybywające na oddział ratunkowy
- Nie w ciąży ani parum peri
- Nie SARS-COV-2 PCR pozytywny w ciągu ostatnich 7 dni
Kryteria wykluczenia:
- Ketoacidoza cukrzycowa (pH <7,20, HCO3 <15, AG> 25)
- Cukrzycowe wrzody lub powikłania skóry
- Hiperglikemiczny stan hiperosmolarny z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci, którzy opuszczają porady lekarskie (AMA), wymuszają się z ED lub są przeniesieni do innego placówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy dostawcy ED wystawili się na alerty elektroniczne
|
Podsumowanie zamówienia A1C
Elektroniczne szybkie dostawcy ED do rozważenia przyjęcia pacjenta do jednostki obserwacyjnej w celu koordynacji opieki i bardziej agresywnej kontroli glikemii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź fizjologiczna
Ramy czasowe: Od daty Ed spotkania do 4 miesięcy później
|
% Pacjentów osiągających: zmniejszenie HbA1c 1% w ciągu 3 miesięcy
|
Od daty Ed spotkania do 4 miesięcy później
|
|
Koordynacja opieki: opieka uzupełniająca
Ramy czasowe: Od daty Ed Encounter do 4 tygodni później
|
% Pacjentów osiągających: wizytę związaną z T2D w ciągu 4 tygodni
|
Od daty Ed Encounter do 4 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koordynacja opieki: długość pobytu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Długość pobytu (protokołu) przedmiotu Ed Exounter
|
1 dzień
|
|
Koordynacja opieki: ubezpieczenie
Ramy czasowe: W ciągu 3 tygodni od Ed Encounter
|
Włączenie: pacjenci bez pomiaru ubezpieczenia % pacjentów osiągających nowe ubezpieczenie
|
W ciągu 3 tygodni od Ed Encounter
|
|
Koordynacja opieki: recepta na leki
Ramy czasowe: 3 dni
|
Włączenie: Pacjenci zwolnieni z ED lub oddziału obserwacyjnego % pacjentów przepisało leki na cukrzycę |
3 dni
|
|
Koordynacja opieki: zmiana leków
Ramy czasowe: 3 dni
|
Włączenie: Pacjenci zwolnieni z ED lub oddziału obserwacyjnego % pacjentów ze zmianą schematu leków na cukrzycę |
3 dni
|
|
Koordynacja opieki: spotkanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czas (dni) do następnego spotkania związanego z T2D, obliczonym jako [Data Appt] - [Data spotkania ED]
|
3 miesiące
|
|
Fizjologiczne: A1C Zamówienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów z hemoglobiną A1C uporządkowaną w ED
|
1 dzień
|
|
Fizjologiczne: leki ED
Ramy czasowe: 1 dzień
|
% osób otrzymujących (1) płyny dożylne, (2) insulina, (3) inne leki na cukrzycę w ED w ED
|
1 dzień
|
|
Koordynacja opieki: usposobienie
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia od daty Ed Encounter
|
Liczba wypisanych pacjentów, liczba pacjentów przyjętych na jednostkę obserwacyjną, liczba pacjentów przyjętych do szpitala
|
W ciągu 1 dnia od daty Ed Encounter
|
|
Fizjologiczny: glukoza w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana stężenia glukozy w surowicy od początku na koniec ED spotkania
|
1 dzień
|
|
Fizjologiczny: odsetek hemoglobiny A1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Hemoglobina w surowicy A1C (%)
|
6 miesięcy
|
|
Fizjologiczny: diagnoza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, odsetek osób ze słabo kontrolowaną, ustaloną cukrzycą typu 2
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Magee MF, Nassar C. Hemoglobin A1c testing in an emergency department. J Diabetes Sci Technol. 2011 Nov 1;5(6):1437-43. doi: 10.1177/193229681100500615.
- Driver BE, Olives TD, Bischof JE, Salmen MR, Miner JR. Discharge Glucose Is Not Associated With Short-Term Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Moderate to Severe Hyperglycemia. Ann Emerg Med. 2016 Dec;68(6):697-705.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.057. Epub 2016 Jun 25.
- Driver BE, Olives TD, Prekker ME, Miner JR, Klein LR. The Association of Emergency Department Treatments for Hyperglycemia with Glucose Reduction and Emergency Department Length of Stay. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):791-797. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.068. Epub 2017 Oct 6.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Yan JW, Vujcic B, Le BN, Van Aarsen K, Chen T, Halane F, Clemens KK. Predictors of 30-day recurrent emergency department visits for hyperglycemia in patients with types 1 and 2 diabetes: a population-based cohort study. CJEM. 2024 Jun;26(6):424-430. doi: 10.1007/s43678-024-00686-4. Epub 2024 Apr 18.
- Magee MF, Nassar CM, Copeland J, Fokar A, Sharretts JM, Dubin JS, Smith MS. Synergy to reduce emergency department visits for uncontrolled hyperglycemia. Diabetes Educ. 2013 May-Jun;39(3):354-64. doi: 10.1177/0145721713484593. Epub 2013 Apr 22.
- King WM 4th, McDermott MT, Trujillo JM. Initial management of severe hyperglycemia in patients with type 2 diabetes: an observational study. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):375-84. doi: 10.1007/s13300-013-0036-9. Epub 2013 Aug 16.
- Ginde AA, Delaney KE, Pallin DJ, Camargo CA Jr. Multicenter survey of emergency physician management and referral for hyperglycemia. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):264-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.088. Epub 2008 Jul 26.
- Gale J, Varndell W, James S, Perry L. Unscheduled emergency department presentations with diabetes: Identifying high risk characteristics. Australas Emerg Care. 2023 Sep;26(3):205-210. doi: 10.1016/j.auec.2022.12.001. Epub 2022 Dec 15.
- Driver BE, Klein LR, Cole JB, Prekker ME, Fagerstrom ET, Miner JR. Comparison of two glycemic discharge goals in ED patients with hyperglycemia, a randomized trial. Am J Emerg Med. 2019 Jul;37(7):1295-1300. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.053. Epub 2018 Oct 5.
- Crawford AL, Laiteerapong N. Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):ITC81-ITC96. doi: 10.7326/AITC202406180. Epub 2024 Jun 11.
- Charfen MA, Ipp E, Kaji AH, Saleh T, Qazi MF, Lewis RJ. Detection of undiagnosed diabetes and prediabetic states in high-risk emergency department patients. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):394-402. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00374.x. Epub 2009 Mar 16.
- Bowen ME, Xuan L, Lingvay I, Halm EA. Random blood glucose: a robust risk factor for type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1503-10. doi: 10.1210/jc.2014-4116. Epub 2015 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Cukrzyca typu 1
- Hiperglikemia
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Obiekty służby zdrowia
- Jednostki szpitalne
- Clinical Observation Units
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2024002629
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemoglobina A1c
-
Sidra Medical and Research CenterZakończony
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Washington University School of MedicineZakończonyW ciąży | Po porodzieStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaHawaii Medical Service AssociationAktywny, nie rekrutujący
-
University of Turin, ItalyUniversity of Rome Tor VergataZakończonyNiewydolność serca | NiemiarowośćWłochy
-
Medtrum FranceZakończony
-
Epidemiology Coordinating and Research Centre,...NieznanyReumatyzm | Zapalne zapalenie stawów | Łuszczycowe zapalenie stawów | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaKanada
-
St. Justine's HospitalNieznanyOceń dokładność nieinwazyjnego monitora hemoglobiny Masimo Radical 7
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone